- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06194916
Wpływ edukacji internetowej prowadzonej zgodnie z modelem promocji zdrowia na samoleczenie pacjentów z padaczką
Padaczka jest chorobą wymagającą długotrwałego leczenia i kontroli. Padaczka Aby leczenie było skuteczne, należy najpierw określić potrzeby edukacyjne pacjenta i zwiększyć indywidualne podejście do leczenia poprzez zapewnienie samodzielnego leczenia choroby. Interwencje zaplanowane w oparciu o model edukacji pacjenta kierują opiekunów do określonych celów i zapewniają bardziej planową, skoordynowaną i bezpieczną opiekę. Model Promocji Zdrowia (HGM), opracowany przez Nolę Pender, jest jednym z modeli wykorzystywanych do wyjaśniania zachowań związanych z ochroną i promocją zdrowia. Nie ma na celu zapobiegania jakiejkolwiek chorobie lub niepełnosprawności, ale ma na celu poprawę zdrowia, innymi słowy dalsze zwiększanie ogólnego stanu zdrowia i dobrostanu jednostki.
H0: Edukacja internetowa dla pacjentów z padaczką zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia nie ma wpływu na samoleczenie.
H1: Edukacja internetowa osób chorych na padaczkę zgodnie z Modelem Promocji Zdrowia ma wpływ na samoleczenie.
Kryteria włączenia do badań:
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Mając ukończone 18 lat
- Zdiagnozowano epilepsję od co najmniej 1 roku
- Umiejętność korzystania z urządzeń technologicznych (telefon, komputer, tablet)
- Posiadanie dostępu do Internetu,
- Umiejętność mówienia po turecku,
- Brak dodatkowych chorób
- Umiejętność czytania i pisania Na początku badania pacjenci, którzy zgłoszą się do przychodni i spełnią kryteria włączenia, otrzymają wyjaśnienie dotyczące celu badania i sposobu jego przebiegu. Następnie uzyskana zostanie pisemna zgoda wskazująca, że wyrażają zgodę na udział w badaniu. Dane wstępne będą zbierane online. „Formularz danych osobowych” i skala „Samokontrola padaczki” zostaną wykorzystane w przypadku osób z grupy kontrolnej i eksperymentalnej w celu gromadzenia danych.
Przygotowując infrastrukturę internetowego programu szkoleniowego, przy wsparciu profesjonalnej firmy zajmującej się inżynierią komputerową, utworzona zostanie strona internetowa o nazwie „Program szkoleniowy w zakresie padaczki”. Szkolenie będzie obejmowało takie tematy, jak padaczka, leczenie napadów padaczkowych, zarządzanie lekami, zarządzanie bezpieczeństwem i zarządzanie stylem życia. Program szkoleniowy składający się z prezentacji i filmów będzie dostępny na stronie internetowej łącznie przez 4 tygodnie.
3 miesiące po zakończeniu szkolenia „Skala Samokontroli Padaczki” zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej i kontrolnej w ramach testu końcowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Padaczka; Jest to przewlekła choroba neurologiczna charakteryzująca się napadami padaczkowymi, które powstają w wyniku nieprawidłowego i nadmiernego wyładowania elektrycznego w neuronach korowych, rozwijają się nagle, są powtarzalne i nie są wywołane żadnym możliwym do zidentyfikowania zdarzeniem. Padaczka jest chorobą wymagającą długotrwałego leczenia i kontroli. Aby leczenie padaczki było skuteczne, należy najpierw określić potrzeby edukacyjne pacjenta i zwiększyć przestrzeganie przez niego zasad leczenia poprzez zapewnienie samodzielnego leczenia choroby.
Edukacja pacjenta wspiera jego samodzielność w zaspokajaniu własnych potrzeb zdrowotnych. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu, w ramach modułowego programu edukacji na temat padaczki, pacjentom podawano; Poinformowano o etiologii, epidemiologii, diagnostyce, możliwościach leczenia, samokontroli, życiu z padaczką oraz psychospołecznym wymiarze padaczki i stwierdzono, że nastąpił znaczny wzrost radzenia sobie z chorobą pacjentów objętych programem. W randomizowanym badaniu kontrolowanym przeprowadzonym w Iranie, analizując wpływ szkolenia w zakresie samodzielnego leczenia prowadzonego u pacjentów z padaczką o niskim poziomie wykształcenia na przestrzeganie zaleceń lekarskich, stwierdzono, że przestrzeganie zaleceń lekarskich było znacznie wyższe w grupie przeszkolonej.
Interwencje zaplanowane w oparciu o model edukacji pacjenta kierują opiekunów do konkretnych celów i zapewniają bardziej planowaną, skoordynowaną i bezpieczną opiekę. Model Promocji Zdrowia (HGM), opracowany przez Nolę Pender, jest jednym z modeli wykorzystywanych do wyjaśniania zachowań związanych z ochroną i promocją zdrowia. Nie ma na celu zapobiegania jakiejkolwiek chorobie lub niepełnosprawności, ale ma na celu poprawę zdrowia, innymi słowy dalsze zwiększanie ogólnego stanu zdrowia i dobrostanu jednostki. Donoszono, że trening oparty na SGM w różnych chorobach przewlekłych skutecznie wpływa na poprawę zachowań zdrowotnych. W badaniu oceniającym wpływ edukacji pacjentów opartej na SGM na zachowania związane z wczesnym wykrywaniem raka piersi i szyjki macicy stwierdzono, że po szkoleniu u pacjentek wystąpiły pozytywne zmiany w zachowaniu. Ponownie w badaniu przeprowadzonym w celu ujednolicenia edukacji diabetologicznej stworzono model leczenia padaczki w oparciu o SGM.
Pacjenci rozpoczynający badanie, którzy zgłoszą się do poradni i spełnią kryteria włączenia, otrzymają wyjaśnienie dotyczące celu badania i sposobu jego przebiegu. Następnie uzyskana zostanie pisemna zgoda wskazująca, że wyrażają zgodę na udział w badaniu. Dane wstępne będą zbierane online. „Formularz danych osobowych” i skala „Samokontrola padaczki” zostaną wykorzystane w przypadku osób z grupy kontrolnej i eksperymentalnej w celu gromadzenia danych.
Przygotowując infrastrukturę internetowego programu szkoleniowego, przy wsparciu profesjonalnej firmy zajmującej się inżynierią komputerową, utworzona zostanie strona internetowa o nazwie „Program szkoleniowy w zakresie padaczki”. Szkolenie będzie obejmowało takie tematy, jak padaczka, leczenie napadów padaczkowych, zarządzanie lekami, zarządzanie bezpieczeństwem i zarządzanie stylem życia. Program szkoleniowy składający się z prezentacji i filmów będzie dostępny na stronie internetowej łącznie przez 4 tygodnie.
3 miesiące po zakończeniu szkolenia „Skala Samokontroli Padaczki” zostanie zastosowana w grupie eksperymentalnej i kontrolnej w ramach testu końcowego.
Narzędzia do gromadzenia danych:
Formularz danych osobowych: Został stworzony przez badacza w wyniku przeglądu literatury. Zawiera wstępną charakterystykę socjodemograficzną pacjentów i pytania dotyczące choroby.
Skala Samokontroli Padaczki: opracowana przez Dilorio i wsp. (2004). Yeni (2014) przeprowadził tureckie badanie ważności i wiarygodności. Skala składa się z 38 pozycji; Składa się z pięciu podskal oceniających leki (10 pozycji), bezpieczeństwo (8 pozycji), informacje (8 pozycji), styl życia (6 pozycji) i leczenie napadów (6 pozycji) u osób chorych na padaczkę. Jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta i punktowany w przedziale od 1 do 5. 38 punktów to minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali, 190 punktów to wynik maksymalny, a wysokie wyniki wskazują, że jednostki często stosują zachowania samokontroli. Stwierdzono, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha w Skali Samokontroli Padaczki wynosi 0,740.
Ocena danych: Dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu pakietowego SPSS dla Windows 17. Podczas analizy danych zostaną wykorzystane średnie wyniki, wartości procentowe, odchylenie standardowe i inne analizy uznane za stosowne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: şuheda üstündağ
- Numer telefonu: 05419281997
- E-mail: ustundagsuheda@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: nuray bingöl
- Numer telefonu: 05054551238
- E-mail: nuraydayapoglu@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
- Mając ukończone 18 lat
- Zdiagnozowano epilepsję od co najmniej 1 roku
- Umiejętność korzystania z urządzeń technologicznych (telefon, komputer, tablet)
- Posiadanie dostępu do Internetu,
- Umiejętność mówienia po turecku,
- Nie cierpieć na chorobę psychiczną.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu 2. Osoby poniżej 18 roku życia 3. Osoby chore psychicznie 4. Osoby nie potrafiące korzystać z urządzeń technologicznych 5. Ci, którzy nie mówią po turecku 6. Osoby zdiagnozowane w czasie krótszym niż 1 rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa edukacyjna
Pacjenci z padaczką w grupie eksperymentalnej przeprowadzą 4-tygodniowe internetowe szkolenie w zakresie samokontroli.
|
4-TYGODNIOWE SZKOLENIE Z SAMODZIELNEGO ZARZĄDZANIA BĘDZIE PROWADZONE NA STRONIE INTERNETOWEJ.
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
rutynowe interwencje
|
BĘDĄ OBJĘCI RUTYNOWNĄ OPIEKĄ ZAPEWNIANĄ PACJENTOM Z PADACZKĄ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Formularz danych osobowych Skala samodzielnego leczenia padaczki
Ramy czasowe: preedukacja do 4 tygodni do 8 tygodni
|
preedukacja do 4 tygodni do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skala Samoleczenia Padaczki
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu edukacji
|
3 miesiące po zakończeniu edukacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkU-HMŞRLK-SU-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyChroniczny bólStany Zjednoczone
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneAktywny, nie rekrutującyRozwój językaZjednoczone Królestwo
-
Stanford UniversityZakończonyZaburzenie autystyczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone