- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06250868
TRK-3 Wydajność pachymetrii
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Topcon Corporation
Zgodność TRK-3 i precyzja funkcji pachymetrii
Aby ocenić działanie nowego tonometru.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mayra Study Coordinator
- Numer telefonu: 858-247-9117
- E-mail: mtafreshi@topcon.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Topcon Healthcare Innovation Center
-
Kontakt:
- Mayra Study Coordinator
- Numer telefonu: 858-247-9117
- E-mail: mtafreshi@topcon.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdrową rogówką
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź dobrowolną pisemną zgodę na udział w badaniu.
- Wiek co najmniej 22 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenie oczu, które może mieć wpływ na możliwość pomiaru rogówki (np. perforacja rogówki, keratopatia pęcherzowa, oczopląs)
- Masz lub podejrzewasz infekcję oka w którymkolwiek oku.
- W przeciwnym razie badacz uzna je za nieodpowiednie do badania
- Nie toleruje badań okulistycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Normalna rogówka
|
mierzy ciśnienie wewnątrz oka i grubość rogówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Grubość rogówki
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- THQ-THINC-2023-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tonometr Kerato-Refracto
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończony
-
Sheba Medical CenterUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenNieznanyNeowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemBelgia, Izrael