- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06446622
Reakcje przepływu krwi w mózgu podczas ćwiczeń: młodsza kohorta
Wpływ płci biologicznej i wieku na mózgowy przepływ krwi i funkcję naczyń podczas ćwiczeń: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponad 6 milionów Amerykanów cierpi na chorobę Alzheimera i pokrewne demencje, a oczekuje się, że do roku 2060 liczba ta osiągnie ponad 13 milionów. Istnieje zatem pilna potrzeba podjęcia działań zapobiegających rozwojowi i postępowi choroby Alzheimera i powiązanej z nią demencji. Regularne ćwiczenia są obecnie najbardziej obiecującą strategią, ponieważ wielokrotnie wykazano, że mają działanie neuroprotekcyjne. Dowody sugerują, że neuroprotekcyjne działanie ćwiczeń jest wynikiem poprawy stanu naczyń krwionośnych. Pomimo ogromnej ilości dowodów na korzystny wpływ ćwiczeń na naczynia obwodowe, niewiele jest informacji na temat reakcji naczyń mózgowych podczas ćwiczeń. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń o różnej intensywności na przepływ krwi w mózgu podczas ćwiczeń, a także zbadany zostanie wpływ wieku i płci.
Ten zapis reprezentuje młodszą kohortę w badaniu reprezentowanym w NCT05864950.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni lub kobiety w wieku od 20 do 40 lat
- Wykazać historię ćwiczeń polegającą na wykonywaniu aerobowej aktywności fizycznej co najmniej 3 razy w tygodniu przez co najmniej 30 ciągłych minut
- Masz doświadczenie w korzystaniu ze sprzętu do ćwiczeń sercowo-naczyniowych (np. bieżni, roweru eliptycznego, roweru pionowego lub poziomego, steppera)
Kryteria wyłączenia:
- Poza określonym przedziałem wiekowym
- Nie masz doświadczenia w korzystaniu ze sprzętu do ćwiczeń sercowo-naczyniowych
- Nie spełniają kryteriów aktywności fizycznej
- Choroba wątroby, nerek, hematologiczna, sercowo-naczyniowa, w tym niekontrolowane nadciśnienie, choroba naczyń obwodowych, udar/choroba nerwowo-naczyniowa i cukrzyca w wywiadzie lub dowody choroby wątroby, nerek, układu krwiotwórczego
- mają wskaźnik masy ciała ≥30 kg/m2
- mają ≥ 71 cali (180 cm) wzrostu
- nie ma żadnych przeciwwskazań do wykonania MRI
- obecnie używają lub używali w przeszłości tytoniu lub substancji nielegalnych
- pacjent ma obecnie i/lub w przeszłości depresję lub inne zaburzenia związane z nastrojem (nie wyklucza się osób z łagodną depresją i/lub stanami lękowymi kontrolowanymi lekami i/lub terapią)
- bezbronne grupy społeczne (np. kobiety w ciąży, więźniowie, osoby nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody)
- jeśli pożądana umiarkowana/intensywna intensywność ćwiczeń odpowiada > 350 watów na urządzeniu stepperowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzi dorośli
Młodzi dorośli w wieku 20-40 lat.
|
Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI podczas wykonywania ćwiczeń o dwóch intensywnościach (lekkiej i umiarkowanej/intensywnej) przy użyciu steppera kompatybilnego z MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
Zmiana wewnątrzczaszkowego przepływu krwi podczas ćwiczeń będzie mierzona za pomocą MRI.
|
Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
|
Hemodynamika mózgowa
Ramy czasowe: Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego tętnic mózgowych podczas wysiłku będzie mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego.
|
Jedna wizyta studyjna, do 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jill N Barnes, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barnes JN. Exercise, cognitive function, and aging. Adv Physiol Educ. 2015 Jun;39(2):55-62. doi: 10.1152/advan.00101.2014.
- Matthews KA, Xu W, Gaglioti AH, Holt JB, Croft JB, Mack D, McGuire LC. Racial and ethnic estimates of Alzheimer's disease and related dementias in the United States (2015-2060) in adults aged >/=65 years. Alzheimers Dement. 2019 Jan;15(1):17-24. doi: 10.1016/j.jalz.2018.06.3063. Epub 2018 Sep 19.
- Ogoh S, Tsukamoto H, Hirasawa A, Hasegawa H, Hirose N, Hashimoto T. The effect of changes in cerebral blood flow on cognitive function during exercise. Physiol Rep. 2014 Sep 28;2(9):e12163. doi: 10.14814/phy2.12163. Print 2014 Sep 1.
- Mitchell GF. Effects of central arterial aging on the structure and function of the peripheral vasculature: implications for end-organ damage. J Appl Physiol (1985). 2008 Nov;105(5):1652-60. doi: 10.1152/japplphysiol.90549.2008. Epub 2008 Sep 4.
- Barnes JN, Corkery AT. Exercise Improves Vascular Function, but does this Translate to the Brain? Brain Plast. 2018 Dec 12;4(1):65-79. doi: 10.3233/BPL-180075.
- Silvestrini M, Pasqualetti P, Baruffaldi R, Bartolini M, Handouk Y, Matteis M, Moffa F, Provinciali L, Vernieri F. Cerebrovascular reactivity and cognitive decline in patients with Alzheimer disease. Stroke. 2006 Apr;37(4):1010-5. doi: 10.1161/01.STR.0000206439.62025.97. Epub 2006 Feb 23.
- Vicenzini E, Ricciardi MC, Altieri M, Puccinelli F, Bonaffini N, Di Piero V, Lenzi GL. Cerebrovascular reactivity in degenerative and vascular dementia: a transcranial Doppler study. Eur Neurol. 2007;58(2):84-9. doi: 10.1159/000103642. Epub 2007 Jun 12.
- Rubanyi GM, Romero JC, Vanhoutte PM. Flow-induced release of endothelium-derived relaxing factor. Am J Physiol. 1986 Jun;250(6 Pt 2):H1145-9. doi: 10.1152/ajpheart.1986.250.6.H1145.
- Harvey PJ, Picton PE, Su WS, Morris BL, Notarius CF, Floras JS. Exercise as an alternative to oral estrogen for amelioration of endothelial dysfunction in postmenopausal women. Am Heart J. 2005 Feb;149(2):291-7. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.036.
- Black MA, Cable NT, Thijssen DH, Green DJ. Impact of age, sex, and exercise on brachial artery flow-mediated dilatation. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2009 Sep;297(3):H1109-16. doi: 10.1152/ajpheart.00226.2009. Epub 2009 Jul 24.
- Duckles SP, Miller VM. Hormonal modulation of endothelial NO production. Pflugers Arch. 2010 May;459(6):841-51. doi: 10.1007/s00424-010-0797-1. Epub 2010 Mar 7.
- Moreau KL, Stauffer BL, Kohrt WM, Seals DR. Essential role of estrogen for improvements in vascular endothelial function with endurance exercise in postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Nov;98(11):4507-15. doi: 10.1210/jc.2013-2183. Epub 2013 Oct 3.
- Miller KB, Howery AJ, Rivera-Rivera LA, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Age-Related Reductions in Cerebrovascular Reactivity Using 4D Flow MRI. Front Aging Neurosci. 2019 Oct 17;11:281. doi: 10.3389/fnagi.2019.00281. eCollection 2019.
- Ogoh S, Ainslie PN. Cerebral blood flow during exercise: mechanisms of regulation. J Appl Physiol (1985). 2009 Nov;107(5):1370-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00573.2009. Epub 2009 Sep 3.
- Soucy KG, Ryoo S, Benjo A, Lim HK, Gupta G, Sohi JS, Elser J, Aon MA, Nyhan D, Shoukas AA, Berkowitz DE. Impaired shear stress-induced nitric oxide production through decreased NOS phosphorylation contributes to age-related vascular stiffness. J Appl Physiol (1985). 2006 Dec;101(6):1751-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00138.2006.
- Smith KJ, Ainslie PN. Regulation of cerebral blood flow and metabolism during exercise. Exp Physiol. 2017 Nov 1;102(11):1356-1371. doi: 10.1113/EP086249. Epub 2017 Sep 30.
- Smith KJ, Wong LE, Eves ND, Koelwyn GJ, Smirl JD, Willie CK, Ainslie PN. Regional cerebral blood flow distribution during exercise: influence of oxygen. Respir Physiol Neurobiol. 2012 Oct 15;184(1):97-105. doi: 10.1016/j.resp.2012.07.014. Epub 2012 Aug 16.
- Caldwell HG, Coombs GB, Howe CA, Hoiland RL, Patrician A, Lucas SJE, Ainslie PN. Evidence for temperature-mediated regional increases in cerebral blood flow during exercise. J Physiol. 2020 Apr;598(8):1459-1473. doi: 10.1113/JP278827. Epub 2020 Feb 6.
- Macdonald JA, Beshish AG, Corrado PA, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Feasibility of Cardiovascular Four-dimensional Flow MRI during Exercise in Healthy Participants. Radiol Cardiothorac Imaging. 2020 Jun 18;2(3):e190033. doi: 10.1148/ryct.2020190033.
- Macdonald JA, Roberts GS, Corrado PA, Beshish AG, Haraldsdottir K, Barton GP, Goss KN, Eldridge MW, Francois CJ, Wieben O. Exercise-induced irregular right heart flow dynamics in adolescents and young adults born preterm. J Cardiovasc Magn Reson. 2021 Oct 21;23(1):116. doi: 10.1186/s12968-021-00816-2.
- Miller KB, Gallo SJ, Rivera-Rivera LA, Corkery AT, Howery AJ, Johnson SC, Rowley HA, Wieben O, Barnes JN. Vertebral artery hypoplasia influences age-related differences in blood flow of the large intracranial arteries. Aging Brain. 2021 Jun 24;1:100019. doi: 10.1016/j.nbas.2021.100019. eCollection 2021.
- Ferretti MT, Iulita MF, Cavedo E, Chiesa PA, Schumacher Dimech A, Santuccione Chadha A, Baracchi F, Girouard H, Misoch S, Giacobini E, Depypere H, Hampel H; Women's Brain Project and the Alzheimer Precision Medicine Initiative. Sex differences in Alzheimer disease - the gateway to precision medicine. Nat Rev Neurol. 2018 Aug;14(8):457-469. doi: 10.1038/s41582-018-0032-9.
- Beam CR, Kaneshiro C, Jang JY, Reynolds CA, Pedersen NL, Gatz M. Differences Between Women and Men in Incidence Rates of Dementia and Alzheimer's Disease. J Alzheimers Dis. 2018;64(4):1077-1083. doi: 10.3233/JAD-180141.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0512: Younger Cohort
- A176000 (Inny identyfikator: UW- Madison)
- UWF (Inny identyfikator: University of Wisconsin Foundation)
- Protocol Version 3/22/2023 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .