Identyfikacja markerów złego rokowania klinicznego w sepsy za pomocą analizy epigenetycznej (EPISEPSIS)
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Identyfikacja Marqueurs de Mauvais Pronostic Clinique du Sepsis Par Analyze épigénétique.
Sepsa to zespół wieloczynnikowy, charakteryzujący się dynamicznym przebiegiem i wynikiem klinicznym zależnym od kilku czynników, odpowiedzialny za jeden na pięć zgonów na świecie. Celem tego badania jest identyfikacja nowych markerów prognostycznych postępu sepsy do wstrząsu septycznego poprzez porównanie markerów epigenetycznych u pacjentów, u których rozwinęła się ciężka postać sepsy lub nie.
Głównym celem tego wstępnego badania jest identyfikacja prognostycznych markerów progresji sepsy do wstrząsu septycznego, tj. porównanie docelowych markerów pomiędzy pacjentami z sepsą, u których dochodzi do wstrząsu septycznego, z pacjentami z sepsą, u których nie dochodzi do wstrząsu septycznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc LEONE, MD PHD
- Numer telefonu: 0491968655
- E-mail: marc.leone@ap-hm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Bouches du Rhône
-
Marseille, Bouches du Rhône, Francja, 13015
- Rekrutacyjny
- Service Anesthésie Réanimation - Hôpital Nord - Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni przyjmowani na oddział intensywnej terapii z powodu posocznicy po operacji klatki piersiowej lub klatki piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci płci męskiej,
- Pacjenci w wieku od 45 do 75 lat,
- Pacjenci poddawani poważnym operacjom nowotworowym przełyku lub przewodu pokarmowego,
- Pacjenci z pooperacyjną sepsą bakteryjną Gram-ujemną (potwierdzoną lub podejrzewaną w kontekście niewydolności narządowej).
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci do 45. roku życia oraz 76. i starsi,
- pacjentki,
- zabiegi nienowotworowe lub drobne zabiegi chirurgiczne,
- operacje inne niż przełykowe lub nietrawieniowe,
- Zakażenia bakteryjne lub grzybicze Gram-dodatnie przy braku towarzyszącego BGN,
- pacjenci z nowotworem hematologicznym,
- pacjenci z obniżoną odpornością,
- chirurgia septyczna (zakażenie miejsca operowanego),
- pacjentów wyrażających sprzeciw wobec gromadzenia i analizy danych (klinicznych i/lub biologicznych) w ramach regulacyjnych badania,
- pacjenci objęci kuratelą lub kuratelą,
- pacjenci nieobjęci systemem zabezpieczenia społecznego lub jego odpowiednikiem we Francji,
- pacjentów pozbawionych wolności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstrząs septyczny
Pacjenci z sepsą przyjmowani na intensywną terapię, u których rozwinął się wstrząs septyczny.
|
Pobieranie krwi (6 ml) przy przyjęciu i drugie po wypisie z intensywnej terapii.
|
|
Żadnego wstrząsu septycznego
Pacjenci z sepsą przyjęci na oddział intensywnej terapii z pozytywnym wynikiem (bez wstrząsu septycznego)
|
Pobieranie krwi (6 ml) przy przyjęciu i drugie po wypisie z intensywnej terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja markerów prognostycznych postępu sepsy do wstrząsu septycznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównaj docelowe markery pomiędzy pacjentami z sepsą przechodzącą we wstrząs septyczny z pacjentami z sepsą, która nie przechodzi do wstrząsu septycznego.
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie markerów epigenetycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Markery epigenetyczne i powiązane geny kandydujące zidentyfikowane w PBMC w czasie posocznicy pomiędzy grupą pacjentów, u których występuje wstrząs septyczny, a grupą pacjentów, u których nie dochodzi do wstrząsu septycznego.
|
18 miesięcy
|
|
Różnice w znakach epigenetycznych i powiązanych genach kandydujących
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie różnic w cechach epigenetycznych i powiązanych genach kandydujących (posocznica, drugie pobieranie próbek) pomiędzy grupą pacjentów, u których doszło do wstrząsu septycznego, a grupą pacjentów, u których nie doszło do wstrząsu septycznego
|
18 miesięcy
|
|
Znaki epigenetyczne i powiązane geny kandydujące zidentyfikowane w PBMC
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
W obu grupach porównaj znaczniki epigenetyczne i powiązane geny kandydujące zidentyfikowane w PBMC podczas posocznicy z genami zidentyfikowanymi w PBMC zebranymi w momencie wstrząsu septycznego lub wypisu z intensywnej terapii.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: François CREMIEUX, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zapalenie
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Posocznica
- Szok, septyczny
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zbiór okazów krwi
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM23_0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .