- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06464770
Optymalizacja profilaktyki infekcji przed operacją barku
Celem tego badania interwencyjnego jest określenie stopnia redukcji skóry C. Acnes przy podwyższonym ciśnieniu podczas stosowania glukonianu chlorheksydyny, marki ChloraPrep. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy zmiana nacisku podczas aplikacji ChloraPrep ma wpływ na ilość bakterii C. Acnes na skórze po godzinie? Naukowcy porównają ChloraPrep zastosowany pod ciśnieniem podobnym do delikatnego przetarcia z ChloraPrep zastosowany pod ciśnieniem podobnym do masażu, aby sprawdzić, czy ilość C. Acnes na skórze po godzinie jest inna.
Uczestnicy będą mieli jedno ramię umyte ChloraPrep przy użyciu nacisku działającego na warstwę skórną, podobnie jak delikatna chusteczka, a drugie ramię umyte ChloraPrep przy użyciu nacisku działającego na warstwę podskórną, podobnie jak podczas masażu. Uczestnikom zostanie pobrany wymaz ze skóry przed aplikacją ChloraPrep i ponownie godzinę po aplikacji w celu sprawdzenia ilości C. Acnes na skórze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anastasia Whitson
- Numer telefonu: 206-755-7847
- E-mail: whitsa@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Anastasia Whitson, BSPH
- Numer telefonu: 206-755-7847
- E-mail: whitsa@uw.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Samodzielnie zgłaszam bardzo wrażliwą skórę
- Alergia na chlorheksydynę
- Zażywane antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Stosowałem kurację przeciwtrądzikową w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Rany na ramionach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opcja randomizacji 1
Prawe ramię, grupa testowa; Lewe ramię, grupa kontrolna
|
Grupa testowa: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardowym myciem chlorheksydyną pod niższym ciśnieniem (podobnym do delikatnego przetarcia) przez 30 sekund Grupa kontrolna: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardową chlorheksydyną myć pod większym ciśnieniem (podobnym do masażu) przez 30 sekund
|
|
Eksperymentalny: Opcja randomizacji 2
Prawe ramię, grupa kontrolna; Lewe ramię, grupa testowa
|
Grupa testowa: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardowym myciem chlorheksydyną pod niższym ciśnieniem (podobnym do delikatnego przetarcia) przez 30 sekund Grupa kontrolna: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardową chlorheksydyną myć pod większym ciśnieniem (podobnym do masażu) przez 30 sekund
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba ćwiartek na płytce hodowlanej wzrostu Cutibacterium po zastosowaniu preparatu ChloraPrep z naciskiem na skórę
Ramy czasowe: 60 minut po praniu ChloraPrep
|
60 minut po praniu ChloraPrep
|
|
Liczba ćwiartek na płytce hodowlanej wzrostu Cutibacterium po aplikacji ChloraPrep pod ciśnieniem podskórnym
Ramy czasowe: 60 minut po praniu ChloraPrep
|
60 minut po praniu ChloraPrep
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Hsu, MD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020250
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .