Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja profilaktyki infekcji przed operacją barku

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Jason Hsu, University of Washington

Celem tego badania interwencyjnego jest określenie stopnia redukcji skóry C. Acnes przy podwyższonym ciśnieniu podczas stosowania glukonianu chlorheksydyny, marki ChloraPrep. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy zmiana nacisku podczas aplikacji ChloraPrep ma wpływ na ilość bakterii C. Acnes na skórze po godzinie? Naukowcy porównają ChloraPrep zastosowany pod ciśnieniem podobnym do delikatnego przetarcia z ChloraPrep zastosowany pod ciśnieniem podobnym do masażu, aby sprawdzić, czy ilość C. Acnes na skórze po godzinie jest inna.

Uczestnicy będą mieli jedno ramię umyte ChloraPrep przy użyciu nacisku działającego na warstwę skórną, podobnie jak delikatna chusteczka, a drugie ramię umyte ChloraPrep przy użyciu nacisku działającego na warstwę podskórną, podobnie jak podczas masażu. Uczestnikom zostanie pobrany wymaz ze skóry przed aplikacją ChloraPrep i ponownie godzinę po aplikacji w celu sprawdzenia ilości C. Acnes na skórze.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anastasia Whitson
  • Numer telefonu: 206-755-7847
  • E-mail: whitsa@uw.edu

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Anastasia Whitson, BSPH
          • Numer telefonu: 206-755-7847
          • E-mail: whitsa@uw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłaszam bardzo wrażliwą skórę
  • Alergia na chlorheksydynę
  • Zażywane antybiotyki w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Stosowałem kurację przeciwtrądzikową w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Rany na ramionach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opcja randomizacji 1
Prawe ramię, grupa testowa; Lewe ramię, grupa kontrolna
Grupa testowa: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardowym myciem chlorheksydyną pod niższym ciśnieniem (podobnym do delikatnego przetarcia) przez 30 sekund Grupa kontrolna: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardową chlorheksydyną myć pod większym ciśnieniem (podobnym do masażu) przez 30 sekund
Eksperymentalny: Opcja randomizacji 2
Prawe ramię, grupa kontrolna; Lewe ramię, grupa testowa
Grupa testowa: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardowym myciem chlorheksydyną pod niższym ciśnieniem (podobnym do delikatnego przetarcia) przez 30 sekund Grupa kontrolna: skóra ramion uczestnika będzie traktowana przez zespół badawczy standardową chlorheksydyną myć pod większym ciśnieniem (podobnym do masażu) przez 30 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba ćwiartek na płytce hodowlanej wzrostu Cutibacterium po zastosowaniu preparatu ChloraPrep z naciskiem na skórę
Ramy czasowe: 60 minut po praniu ChloraPrep
60 minut po praniu ChloraPrep
Liczba ćwiartek na płytce hodowlanej wzrostu Cutibacterium po aplikacji ChloraPrep pod ciśnieniem podskórnym
Ramy czasowe: 60 minut po praniu ChloraPrep
60 minut po praniu ChloraPrep

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Hsu, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj