Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy przemówień dla dzieci mieszkających z rodzeństwem cierpiącym na anoreksję (EMA-FRaM)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Grupa rodzeństwa dla dzieci i młodzieży mieszkających z rodzeństwem cierpiącym na jadłowstręt psychiczny: pilotażowe badanie akceptowalności

Jadłowstręt psychiczny (AN) jest złożoną chorobą psychiczną, mającą ogromny wpływ na życie i samopoczucie rodzeństwa pacjentki. Z literatury wynika, że ​​skutecznym wsparciem mogą być interwencje grupowe dla rodzeństwa dzieci cierpiących na choroby przewlekłe. Przebadano kilka z nich, a jeszcze mniej istnieje w przypadku rodzeństwa dzieci chorych na AN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AN ma znaczący wpływ na rodzinę nuklearną (rodzice i rodzeństwo). Pojawiająca się literatura podkreśla potrzebę zwrócenia szczególnej uwagi na rodzeństwo. Pomimo tych dowodów nadal brakuje badań i zastosowań klinicznych w tej dziedzinie. Rzeczywiście, większość usług zdrowotnych w AN oferuje wsparcie dla pacjentów, rodziny, rodziców, ale tylko nieliczne konkretne wsparcie dla rodzeństwa, chociaż zgłaszano pozytywne wyniki interwencji grupowych dla rodzeństwa w przypadku innych niepełnosprawności somatycznych i psychicznych.

Biorąc pod uwagę rozbieżność między potrzebą a brakiem konkretnego wsparcia, hipoteza badawcza jest taka, że ​​słabe rozpowszechnienie tych interwencji w AN może wynikać z niskiej akceptowalności. W badaniu zaproponowano zbadanie możliwości dostosowania i udoskonalenia interwencji grupowej dla rodzeństwa dzieci i nastolatków objętych opieką z powodu jadłowstrętu psychicznego.

Badanie jest pilotażowym badaniem prowadzonym metodą mieszaną, mającym na celu ocenę akceptowalności interwencji grupowej poprzez włączenie maksymalnie 24 rodzeństwa dzieci chorych na AN w wieku od 8 do 18 lat do trzech sesji grupowych, z których każda składa się z 4 spotkań. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dwóch różnych autokwestionariuszy dotyczących jakości ich życia (przed i po sesji grupowej) oraz akceptowalności interwencji (po sesji grupowej).

Dane ilościowe zostaną uzupełnione danymi jakościowymi, zebranymi z indywidualnych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych z ukierunkowanym doborem próby wśród uczestników grup.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Uh Toulouse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w sesjach grupowych zostanie włączonych łącznie maksymalnie 24 uczestników. Po sesjach grupowych na rozmowę indywidualną zostanie zaproszonych około 15 uczestników.

Opis

  • kryteria włączenia: rodzeństwo przedstawiające diagnozę AN w zakresie zaburzeń psychicznych DSM (podręcznik diagnostyczny i statystyczny)-5 i objęte opieką szpitalną lub ambulatoryjną

  • kryteria wyłączenia :

    • (1) Sprzeciw uczestnika i/lub jego przedstawicieli prawnych.
    • (2) Nie mówiący biegle po francusku
    • (3) Prezentacja kliniczna niekompatybilna z sesjami grupowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AKCEPTOWALNOŚĆ GRUPOWA
Ramy czasowe: po wzięciu udziału w sesjach grupowych, maksymalnie 3 miesiące od wartości wyjściowych

ocenić akceptowalność „grupy rodzeństwa” w środowisku klinicznym wśród rodzeństwa nastolatków zaangażowanych w opiekę zdrowotną z powodu AN. Zostanie to ocenione za pomocą skróconego profilu oceny akceptowalności (AARP) po uczestnictwie w sesjach grupowych.

W ankiecie znajduje się 8 pytań. Dla każdego z nich skala od 1 do 6, gdzie 1 oznacza „w ogóle się nie zgadzam z pytaniem”, a 6 oznacza „całkowicie się zgadzam”. Maksymalny wynik = 48. Im wyższy wynik, tym większa akceptacja grupy przez uczestników.
po wzięciu udziału w sesjach grupowych, maksymalnie 3 miesiące od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ grup na jakość życia
Ramy czasowe: linia bazowa

INWENTARYZACJA JAKOŚCI ŻYCIA PEDIATRYCZNEGO WERSJA 4 (PEDSQLTM4.0) (MODUŁOWA GENERIC CORE SCALE) PedsQL to modułowe narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.

Ogólne skale podstawowe PedsQL 4.0 to wielowymiarowe skale samoopisowe dzieci i skale pośrednie rodziców opracowane jako ogólna miara podstawowa do zintegrowania z modułami specyficznymi dla choroby PedsQL.

Ogólne skale podstawowe PedsQL 4.0 składają się z 23 pozycji. 5-punktowa skala odpowiedzi jest stosowana w samoocenie dziecka (dla dzieci w wieku od 8 do 18 lat) i raporcie zastępczym rodziców (0 = nigdy nie stanowi problemu; 1 = prawie nigdy nie stanowi problemu; 2 = czasami problem; 3 = często problem; 4 = prawie zawsze problem). Skala 3-punktowa to my
linia bazowa
wpływ grup na jakość życia
Ramy czasowe: po wzięciu udziału w sesjach grupowych, maksymalnie 3 miesiące od wartości wyjściowych

INWENTARYZACJA JAKOŚCI ŻYCIA PEDIATRYCZNEGO WERSJA 4 (PEDSQLTM4.0) (MODUŁOWA GENERIC CORE SCALE) PedsQL to modułowe narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat.

Ogólne skale podstawowe PedsQL 4.0 to wielowymiarowe skale samoopisowe dzieci i skale pośrednie rodziców opracowane jako ogólna miara podstawowa do zintegrowania z modułami specyficznymi dla choroby PedsQL.

Ogólne skale podstawowe PedsQL 4.0 składają się z 23 pozycji. 5-punktowa skala odpowiedzi jest stosowana w samoocenie dziecka (dla dzieci w wieku od 8 do 18 lat) i raporcie zastępczym rodziców (0 = nigdy nie stanowi problemu; 1 = prawie nigdy nie stanowi problemu; 2 = czasami problem; 3 = często problem; 4 = prawie zawsze problem). Skala 3-punktowa to my
po wzięciu udziału w sesjach grupowych, maksymalnie 3 miesiące od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine STOCKER, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/24/0181

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj