Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zwiększonego spożycia jogurtu greckiego u osób starszych

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Panagiota Klentrou, Brock University

Wpływ zwiększonego spożycia jogurtu greckiego na krążące markery metabolizmu kości i stanu zapalnego u osób starszych

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy spożywanie jogurtu greckiego (GY) doprowadzi do korzystnych zmian w metabolizmie kości i stanach zapalnych u osób starszych, mężczyzn i kobiet, w połączeniu z regularnymi ćwiczeniami (zajęcia dla seniorów; GYEX) i bez ćwiczeń (GYNE). Przypuszcza się, że w porównaniu z grupą kontrolną (zajęcia sprawnościowe dla seniorów, bez GY; NYEX), 8-tygodniowa interwencja w spożycie GY u starszych dorosłych z ćwiczeniami i bez nich doprowadzi do pozytywnego wpływu na skład ciała oraz markery metabolizmu kości i stanu zapalnego tak, że markery anaboliczne i przeciwzapalne tych procesów fizjologicznych wzrosną bardziej niż jakiekolwiek markery kataboliczne i prozapalne wywołane treningiem (tj. więcej niż pomiary obserwowane w grupie NYNE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy

Proponowany projekt będzie realizowany w randomizowanym, kontrolowanym układzie równoległym przez 8 tygodni. Łącznie 60 dorosłych seniorów (w wieku 55+, mężczyźni i kobiety) z programu Brock Senior Fit i obszaru Niagara. Aby wziąć udział w badaniu, wszyscy uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę. Potencjalni uczestnicy wypełnią standardowy kwestionariusz przesiewowy Get Active opracowany przez Kanadyjskie Towarzystwo Fizjologii Ćwiczeń. Z badania zostaną wykluczeni uczestnicy, którzy odnieśli kontuzję i nie mogą uczestniczyć w zajęciach, mają alergię na produkty mleczne/białka mleczne lub zdiagnozowano u nich nietolerancję laktozy.

Projekt badania i procedury

Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w tym 8-tygodniowym badaniu, przy czym starsi, sprawni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (NYEX) lub grupy wykonującej ćwiczenia interwencyjne (GYEX), a niesprawni seniorzy ze społeczności Niagara zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej grupa niećwicząca (GYNE).

Grupa kontrolna (NYEX): W ciągu 8 tygodni uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegali swojej typowej, nawykowej diety i programu ćwiczeń.

Grupa ćwiczeń interwencyjnych (GYEX): W ciągu 8 tygodni uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegali swojej typowej, nawykowej diety i programu ćwiczeń. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2 porcji dziennie (najlepiej rano i wieczorem) 175 g dostępnego w handlu GY (0% MF, aromatyzowane, 130 kalorii, 17 g białka, 225 g wapnia (np. OIKOS High Protein GY) w sumie z 8 tygodni. Dla własnej wygody uczestnicy otrzymają odpowiednie miarki umożliwiające odmierzenie 175 g GY na porcję z większych, dostępnych na rynku, wstępnie opakowanych pojemników o masie 650 g. Chociaż zaleca się spożywanie dwóch porcji rano i wieczorem, aby zwiększyć wartość ekologiczną i wzmocnić wykonalność interwencji, czas podawania porcji będzie elastyczny, aby ułatwić codzienne czynności i styl życia. Z tych samych powodów uczestnicy będą mogli wybrać smak swojego GY.

Grupa interwencyjna niećwicząca (GYNE): W ciągu 8 tygodni uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegali swojej typowej, zwyczajowej diety. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2 porcji dziennie (najlepiej rano i wieczorem) 175 g dostępnego w handlu GY (0% MF, aromatyzowane, 130 kalorii, 17 g białka, 225 g wapnia; np. OIKOS High Protein GY) w sumie z 8 tygodni. Dla własnej wygody uczestnicy otrzymają odpowiednie miarki umożliwiające odmierzenie 175 g GY na porcję z większych, dostępnych na rynku, wstępnie opakowanych pojemników o masie 650 g. Chociaż zaleca się spożywanie dwóch porcji rano i wieczorem, aby zwiększyć wartość ekologiczną i wzmocnić wykonalność interwencji, czas podawania porcji będzie elastyczny, aby ułatwić codzienne czynności i styl życia. Z tych samych powodów uczestnicy będą mogli wybrać smak swojego GY.

W tygodniach 0 i 8 (początek i koniec badania) wszyscy uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy dotyczących odżywiania i aktywności, zmierzą skład ciała oraz pobiorą poranną krew na czczo i w stanie spoczynku. Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby na 8 godzin przed pobraniem krwi nie spożywali żadnego jedzenia ani płynów (z wyjątkiem wody, jeśli to konieczne), nie ćwiczyli przez 12 godzin przed pobraniem krwi ani nie wprowadzali żadnych zmian w swoim codziennym życiu. . Pomiary te zostaną przeprowadzone w Laboratorium Fizjologii Stosowanej na Uniwersytecie Brock przez tych samych badaczy.

Pomiary

Na początku (tydzień 0) i po zakończeniu badania (tydzień 8) zostaną wykonane następujące pomiary.

Analiza krwi: Certyfikowany flebotomista lub dyplomowana pielęgniarka pobiera łącznie 10 ml krwi z żyły łokciowej, stosując standardową technikę nakłucia żyły. Wszystkie próbki krwi będą odwirowywane przy 1405 x g w temperaturze 4°C przez 10 minut. Surowica i osocze zostaną podzielone na wstępnie oznakowane probówki Eppendorfa i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Stężenia markerów i regulatorów przebudowy kości w surowicy będą analizowane dwukrotnie przy użyciu zestawów ELISA dla osteokalcyny, N-końcowego propeptydu kolagenu typu I (P1NP) i osteoprotegeryny (OPG)) oraz resorpcji kości (telopeptydy C kolagenu typu I (CTX), sklerostyna, aktywator receptora ligandu czynnika jądrowego kappa-Β (RANKL) i hormon przytarczyc (PTH). Stężenie cytokin zapalnych w osoczu, w tym interleukiny-6 (IL6), interleukiny-10 (IL10), czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα), insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF1), iryzyny i neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) ), zostanie zmierzony w trzech powtórzeniach przy użyciu dostępnych na rynku zestawów ELLA. Analizy osocza będą wykonywane na miejscu w Centrum Zdrowia Kości i Mięśni na Uniwersytecie Brock.

Skład ciała: Masa ciała (kg) i skład ciała, w tym beztłuszczowa masa ciała (LBM), masa tłuszczu (FM) i względny procent tkanki tłuszczowej (%BF), zostaną zmierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA; analiza impedancji bioelektrycznej InBody520 system (Biospace Co. Inc. Los Angeles, Kalifornia, USA) zgodnie ze standardowymi procedurami.

Ocena diety i aktywności fizycznej: Spożycie i wydatek energetyczny uczestników, w tym spożycie, a także spożycie makroskładników, mikroskładników odżywczych, witamin i suplementów będzie rejestrowane w tygodniach 0 i 8 przy użyciu standardowego kwestionariusza częstotliwości i aktywności jedzenia (FFAQ). Ponadto wiedza uczestników na temat żywienia zostanie oceniona za pomocą samodzielnie przygotowanego, 97-punktowego kwestionariusza wiedzy o żywieniu ogólnym i specyficznym dla sportu (GeSNK) opracowanego przez Calellę i wsp. (2017). GeSNK obejmuje 64 pozycje oceniające ogólną i specyficzną dla sportu wiedzę żywieniową, mające na celu zbadanie wiedzy na temat makro- i mikroelementów w różnych wyborach żywieniowych, świadomości powiązań między dietą a zdrowiem, wiedzy na temat uzupełniania płynów, przyjmowania suplementów i wyborów żywieniowych dotyczących posiłków regeneracyjnych po sporcie. Jak wspomniano powyżej, formularz GeSNK zostanie wypełniony online wraz z pytaniami medycznymi używanymi do sprawdzenia kryteriów włączenia.

Obliczenie wielkości próbki

Według naszej wiedzy w żadnym badaniu nie oceniano wpływu spożycia nabiału na markery metabolizmu kości i stanu zapalnego u seniorów płci męskiej i żeńskiej. Korzystając z analizy G*Power dla RM-ANCOVA (3 grupy interwencyjne, 2 punkty czasowe, płeć jako zmienna towarzysząca), obliczyliśmy, że do wykrycia średniego efektu wymagana byłaby całkowita wielkość próby n = 54 (tj. 18 na grupę interwencyjną). częściowego η2 = 0,06 z potęgą (1-β) = 0,90 i poziomem prawdopodobieństwa p = 0,05. Zatem proponowana liczba 60 uczestników jest więcej niż wystarczająca do wykrycia znaczących efektów i interakcji, przy jednoczesnym uwzględnieniu wskaźnika utraty danych na poziomie 20%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • St. Catharines, Ontario, Kanada, L2S 3A1
        • Brock University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 55 lat z obszaru Niagara.

Kryteria wyłączenia:

  • kontuzje i niemożność uczestniczenia w zajęciach,
  • alergia na produkty mleczne/białko mleczne lub
  • zdiagnozowano nietolerancję laktozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwicząca jogurt grecki (GYEX)
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2 porcji dziennie (najlepiej rano i wieczorem) 175 g dostępnego w handlu GY (0% MF, aromatyzowane, 130 kalorii, 17 g białka, 225 g wapnia (np. OIKOS High Protein GY) w sumie z 8 tygodni. Dla własnej wygody uczestnicy otrzymają odpowiednie miarki umożliwiające odmierzenie 175 g GY na porcję z większych, dostępnych na rynku, wstępnie opakowanych pojemników o masie 650 g. Chociaż zaleca się spożywanie dwóch porcji rano i wieczorem, aby zwiększyć wartość ekologiczną i wzmocnić wykonalność interwencji, czas podawania porcji będzie elastyczny, aby ułatwić codzienne czynności i styl życia. Z tych samych powodów uczestnicy będą mogli wybrać smak swojego GY.
Pełnowartościowe produkty mleczne, takie jak jogurt grecki (GY), stanowią wysokiej jakości przekąskę bogatą w składniki odżywcze, bogatą w składniki wspierające kości, w tym białko, wapń i fosfor. Te składniki odżywcze są kluczowe dla integralności strukturalnej i wytrzymałości kości, tj. macierzy kolagenowej i hydroksyapatytowej.
Brak interwencji: Kontrolna grupa ćwicząca (NYEX)
W ciągu 8 tygodni uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegali typowej, nawykowej diety i programu ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna niećwicząca (ginekolog)
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przestrzegać swojej typowej, zwyczajowej diety. Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie 2 porcji dziennie (najlepiej rano i wieczorem) 175 g dostępnego w handlu GY (0% MF, aromatyzowane, 130 kalorii, 17 g białka, 225 g wapnia; np. OIKOS High Protein GY) w sumie z 8 tygodni. Dla własnej wygody uczestnicy otrzymają odpowiednie miarki umożliwiające odmierzenie 175 g GY na porcję z większych, dostępnych na rynku, wstępnie opakowanych pojemników o masie 650 g. Chociaż zaleca się spożywanie dwóch porcji rano i wieczorem, aby zwiększyć wartość ekologiczną i zwiększyć wykonalność interwencji, czas podawania porcji będzie elastyczny, aby ułatwić codzienne czynności i styl życia. Z tych samych powodów uczestnicy będą mogli wybrać smak swojego GY.
Pełnowartościowe produkty mleczne, takie jak jogurt grecki (GY), stanowią wysokiej jakości przekąskę bogatą w składniki odżywcze, bogatą w składniki wspierające kości, w tym białko, wapń i fosfor. Te składniki odżywcze są kluczowe dla integralności strukturalnej i wytrzymałości kości, tj. macierzy kolagenowej i hydroksyapatytowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie osteokalcyny w surowicy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Marker obrotu kostnego mierzony w pikogramach/mililitr surowicy (pg/ml)
Tygodnie 0 i 8
Stężenie w surowicy aminoterminalnego propeptydu kolagenu typu I (P1NP)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Marker tworzenia kości mierzony w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie C-telopeptydów kolagenu typu I (CTX) w surowicy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Marker resorpcji kości mierzony w ng/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie osteoprotegeryny (OPG) w surowicy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Regulator przebudowy kości (osteokiny) mierzony w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie sklerostyny ​​w surowicy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Regulator przebudowy kości (osteokiny) mierzony w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenia aktywatora receptora ligandu czynnika jądrowego kappa-Β w surowicy (RANKL)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Regulator przebudowy kości (osteokiny) mierzony w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Regulator przebudowy kości mierzony w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie interleukiny-6 (IL6) w osoczu
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Cytokina zapalna mierzona w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie interleukiny-10 (IL10) w osoczu
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Cytokina przeciwzapalna mierzona w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
stężenia w osoczu cytokin zapalnych, w tym interleukiny-6 (IL6), interleukiny-10 Stężenia czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα) w osoczu
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Cytokina prozapalna mierzona w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Miokina mierzona w pg/ml
Tygodnie 0 i 8
Stężenie insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF1) w surowicy
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Czynnik wzrostu mierzony w pg/ml
Tygodnie 0 i 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
masa beztłuszczowa i masa tłuszczowa w kg mierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej
Tygodnie 0 i 8
Pobór i wydatek energii
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Kwestionariusz częstotliwości i aktywności jedzenia
Tygodnie 0 i 8
Masa ciała
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Masa ciała w kilogramach (kg) na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej
Tygodnie 0 i 8
Wysokość
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Wzrost mierzony w centymetrach za pomocą stadiometru
Tygodnie 0 i 8
Kwestionariusz wiedzy o żywieniu specyficznym dla sportu (GeSNK)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 8
Standaryzowany kwestionariusz zawierający 64 pozycje oceniające wiedzę ogólną i dotyczącą żywienia w sporcie.
Tygodnie 0 i 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj