Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk okołooperacyjny u pacjentów poddawanych koronarografii lub angioplastyce

28 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)

Czynniki związane z lękiem okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych koronarografii lub angioplastyce: badanie przekrojowe

Lęk definiuje się jako obawę, napięcie lub niepokój, które wynikają z niebezpieczeństwa, które może być wewnętrzne lub zewnętrzne. Lęk może objawiać się objawami związanymi z zachowaniem, emocjami i funkcjami poznawczymi. Lęk jest powszechny u pacjentów przed zabiegami interwencyjnymi i pogarsza wyniki pooperacyjne, na przykład podwyższony poziom bólu pooperacyjnego, zwiększoną częstość infekcji i wysoką śmiertelność.

Choroba wieńcowa jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności, niepełnosprawności i utraty siły roboczej, wynikającą ze zwężenia lub niedrożności jednej lub większej liczby gałęzi tętnic wieńcowych w wyniku gromadzenia się blaszek miażdżycowych. Angiografia i angioplastyka wieńcowa należą do najpopularniejszych narzędzi diagnostycznych i leczniczych dostępnych kardiologom. Często jednak pacjenci i ich rodziny odczuwają niepokój przed zabiegiem ze względu na nieodpowiednie przygotowanie psychologiczne.

Większość badań dotyczących lęku okołooperacyjnego skupiała się na operacji. Nasilenie lęku przedoperacyjnego, jak podają niektóre badania, mieściło się w przedziale 60–80% w populacji zachodniej, podczas gdy niektórzy badacze wykazali szerszy zakres, który wynosił 11–80%. Brakuje jednak badań opisujących częstość występowania lęku wśród pacjentów zakwalifikowanych do zabiegów małoinwazyjnych, zwłaszcza zabiegów wieńcowych. O ile nam wiadomo, przekrojowe badanie przeprowadzone w Afryce wśród 267 pacjentów z chorobami kardiologicznymi wykazało, że 70,4% z nich odczuwało lęk w okresie okołooperacyjnym. Natomiast podobne badania wykazały, że liczba ta wyniosła 35,0% w Europie i 35,7% w Australii. W poszczególnych krajach występowało znaczne zróżnicowanie poziomu lęku. W rezultacie niedopuszczalna jest ekstrapolacja skali lęku w jednym narodzie na inny naród o odmiennych cechach społeczno-demograficznych, systemach opieki zdrowotnej i wsparciu rodziny. Ponadto na poziom lęku przed operacją wpływają różne czynniki, takie jak indywidualna podatność, wiek, płeć, wcześniejsze doświadczenia chirurgiczne, wykształcenie, rodzaj i złożoność operacji, aktualny stan zdrowia i status społeczno-ekonomiczny. Identyfikacja czynników ryzyka pomaga lekarzowi we wsparciu usług psychologicznych podczas wizyty przedoperacyjnej, aby zmniejszyć stres. Celem niniejszego badania była zatem ocena stopnia lęku przedoperacyjnego wśród pacjentów wietnamskich oraz zbadanie czynników z nim związanych w kontekście kultury azjatyckiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie przekrojowe przeprowadzone w Uniwersyteckim Centrum Medycznym w Ho Chi Minh City. Do naszego badania włączono pacjentów, którzy ukończyli 18 lat i potrafili rozumieć język wietnamski. Pacjenci byli wykluczani z badania, jeśli byli nieprzytomni i niezorientowani. W dniu zabiegu, gdy pacjenci przebywali w poczekalni oddziału DSA, badacze rozdali pacjentom, którzy wyrazili zgodę na udział, kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Kwestionariusz składa się z trzech części, a mianowicie danych demograficznych, czynników okołooperacyjnych i skali lęku. Badacze wykorzystali „Przedoperacyjny Inwentarz Natrętnych Myśli (PITI)” jako narzędzie do pomiaru skali lęku. PITI 20 składa się z dwudziestu pytań. To ważne i niezawodne narzędzie ma wynik alfa Cronbacha wynoszący 0,91. Angielską ankietę zaadaptowano i przetłumaczono na język wietnamski, a następnie z powrotem na język angielski. Odpowiedzi zawierają 4 możliwości odpowiedzi (4-punktowa skala Likerta od „w ogóle” z 0 punktami, „czasami” z 1 punktem, „często” z 2 punktami i „w większości przypadków” z 3 punktami ). 0 i 60 punktów to odpowiednio najwyższy i najniższy wynik, autor narzędzia podał, że pacjenci, którzy uzyskali 15 i więcej punktów w skali PITI-20 rzetelnie byli klasyfikowani jako pacjenci z wysokim poziomem lęku przedoperacyjnego, natomiast uczestnicy, którzy uzyskali mniej niż piętnaście punktów, byli klasyfikowani jako pacjenci z niskim poziomem lęku przedoperacyjnego. Lęk. Część A: Charakterystyka demograficzna (8 pytań) Część B: Czynniki okołooperacyjne (4 pytania) Część C: Przedoperacyjna skala lęku Inwentarz Myśli Natrętnych (PITI) (20 pytań).

Zmienne kategoryczne i nominalne przedstawiono w procentach, a zmienne ciągłe jako średnie i odchylenia standardowe. Zmienne nieciągłe porównano za pomocą testu chi-kwadrat, a zmienne ciągłe za pomocą testu t-Studenta. Zmienne niezależne zidentyfikowano metodą regresji logistycznej. Uznano, że dwustronna wartość p < 0,05 wskazuje na istotność statystyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

306

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 59000
        • University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W dniu zabiegu, gdy pacjenci przebywali w poczekalni oddziału DSA, badacze rozdali kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia pacjentom, którzy zgodzili się na udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do naszego badania włączono pacjentów, którzy ukończyli 18 lat i potrafili rozumieć język wietnamski.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli wykluczani z naszego badania, jeśli byli nieprzytomni i niezorientowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników cierpiących na lęk okołooperacyjny według „Inwentarza Przedoperacyjnych Myśli Natrętnych (PITI)”
Ramy czasowe: 08.2022 - 07.2024
Zastosowano „Przedoperacyjny Inwentarz Natrętnych Myśli (PITI)”. PITI 20 składa się z dwudziestu pytań. Angielska ankieta została zaadaptowana i przetłumaczona na język wietnamski i z powrotem na język angielski. Odpowiedzi zawierają 4 możliwości odpowiedzi (4-punktowa skala Likerta od „w ogóle” z 0 punktami, „czasami” z 1 punktem, „często” z 2 punktami i „w większości przypadków” z 3 punktami ). 0 i 60 punktów to odpowiednio najwyższy i najniższy wynik, autor narzędzia podał, że pacjenci, którzy uzyskali 15 i więcej punktów w skali PITI-20 rzetelnie byli klasyfikowani jako pacjenci z wysokim poziomem lęku przedoperacyjnego, natomiast uczestnicy, którzy uzyskali mniej niż piętnaście punktów, byli klasyfikowani jako pacjenci z niskim poziomem lęku przedoperacyjnego. Lęk.
08.2022 - 07.2024
Zidentyfikować cechy demograficzne i czynniki okołooperacyjne związane z lękiem okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 08.2022 - 07.2024
Czynniki demograficzne i okołooperacyjne obejmują wiek, płeć, stan cywilny, zawód, stan wykształcenia, średni miesięczny dochód, lokalizację, sytuację życiową, poprzednią hospitalizację, poprzednią koronarografię/angioplastykę wieńcową, informacje dotyczące znieczulenia przed zabiegiem, czas trwania zabiegu (w godzinach) . Zastosowano analizę regresji logistycznej, aby niezależnie określić, które zmienne są powiązane z lękiem okołooperacyjnym (według skali PITI 20).
08.2022 - 07.2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83/GCN-HĐĐĐ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj