- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06557824
Rehabilitacja pulmonologiczna w połączeniu ze speleoterapią u dzieci chorych na astmę oskrzelową
Skuteczność rehabilitacji oddechowej w połączeniu ze speleoterapią u dzieci chorych na astmę oskrzelową: badanie retrospektywne.
Celem niniejszego retrospektywnego badania jest poznanie efektów turnusów rehabilitacyjnych i leczniczych połączonych ze speleoterapią u dzieci chorych na astmę. Przeanalizowano dokumentację medyczną 415 pacjentów z tą diagnozą kliniczną, a głównym pytaniem było:
• Czy interwencja speleoterapeutyczna zwiększa dystans w teście 6-minutowego marszu (6MWT) oraz wpływa na parametry spirometryczne i frakcjonowane stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) u dzieci chorych na astmę?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Astma oskrzelowa jest główną przyczyną chorób przewlekłych i opuszczania zajęć szkolnych u dzieci. Celem pracy była ocena czynności płuc i tolerancji wysiłku u dzieci chorych na astmę, które w okresie od stycznia 2022 r. do października 2023 r. zostały poddane interwencji speleoterapeutycznej (STI) w Sanatorium Edel w Zlaté Horach.
Metody: Dokumentacja medyczna 415 pacjentów z klinicznym rozpoznaniem astmy oskrzelowej (J45.9, J45.0, J45, J45.8, J45.1). Pacjenci uczestniczyli w pobytach rehabilitacyjno-leczniczych o medianie długości 32 dni połączonych ze średnią liczbą 15 sesji speleoterapii. Zmierzono parametry spirometryczne, frakcjonowane stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO) oraz dystans w teście 6-minutowego marszu (6MWT) przed i po STI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Krakow, Polska, 31-571
- University of Physical Education in Krakow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci chore na astmę, które uczestniczyły w zabiegach speleoterapeutycznych w Sanatorium Edel w Zlate Hory
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z niekompletnymi danymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszony przepływ wydechowy w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
Wymuszony przepływ wydechowy w ciągu 1 sekundy, pp=procent przewidywanej wartości (FEV1 [pp]) w celu oceny czynności płuc u dzieci chorych na astmę przed i po interwencji speleoterapeutycznej.
|
Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
W celu oceny tolerancji wysiłku u dzieci chorych na astmę przed i po interwencji speleoterapeutycznej mierzono dystans w 6-minutowym teście marszu (6MWT).
|
Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEFR [pp])
Ramy czasowe: Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEFR [pp]) w celu oceny czynności płuc u dzieci chorych na astmę przed i po interwencji speleoterapeutycznej.
|
Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamkowe stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO)
Ramy czasowe: Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
W celu rozpoznania obecności eozynofilowego zapalenia drzewa oskrzelowego u dzieci chorych na astmę przed i po interwencji speleoterapeutycznej mierzono frakcjonowane stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu (FeNO).
|
Styczeń 2022 r. i październik 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sylwia Mętel, PhD, University of Physical Education in Krakow
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWF-EDEL 1/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .