Adenomioza i ciąża: lewonorgestrel vs. GnRH w przypadku transferu blastocysty
Leczenie pacjentek z niepłodną adenomiozą za pomocą wkładki domacicznej uwalniającej lewonorgestrel lub agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę przed przeniesieniem zamrożonej blastocysty poprawia objawy i zwiększa ryzyko zajścia w ciążę
Adenomioza to stan, w którym tkanka endometrium wrasta w mięsień macicy, powodując objawy takie jak ból miednicy, obfite krwawienie i niepłodność. Ten nieprawidłowy wzrost może prowadzić do różnych problemów z reprodukcją, w tym zwiększonego ryzyka poronienia i wczesnej utraty ciąży.
Chociaż dostępne są metody leczenia adenomiozy, często są one ograniczone ze względu na brak precyzyjnych kryteriów diagnostycznych. Jednym z powszechnych podejść jest zastosowanie agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRHa), który może poprawić częstość ciąż u niepłodnych kobiet z adenomiozą. Należy jednak pamiętać, że GnRHa może nie przywrócić wskaźnika ciąż do poziomu wyjściowego.
Inną potencjalną opcją leczenia jest system domaciczny uwalniający lewonorgestrel (LNG-IUS). To urządzenie uwalnia do macicy hormon zwany lewonorgestrelem, który może pomóc w kontrolowaniu objawów endometriozy i adenomiozy. Badania wykazały, że stężenie lewonorgestrelu w endometrium z LNG-IUS jest znacznie wyższe niż w innych tkankach, takich jak myometrium, jajowody i tkanka tłuszczowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ash Sharqia Governorate
-
Zagazig, Ash Sharqia Governorate, Egipt, 44519
- zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które mają cechy diagnostyczne adenomiozy i przeszły ICSI, w wyniku którego uzyskano FE dobrej jakości.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety Kobiety z cechami diagnostycznymi adenomiozy, które przeszły ICSI, w wyniku którego uzyskano FE niskiej jakości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa systemów domacicznych uwalniających lewonorgestrel
|
System domaciczny uwalniający lewonorgestrel uwalniający 20 lewonorgestrelu dziennie.
Transfer zamrożonego zarodka (FET), podczas którego wcześniej zamrożony zarodek zostaje rozmrożony i przeniesiony do macicy kobiety. Proces FET obejmuje przygotowanie hormonów w celu przygotowania macicy do transferu, rozmrożenia zarodka i faktycznego przeniesienia zarodka do macicy. Jeśli zarodek zagnieździ się i pomyślnie się rozwinie, może nastąpić ciąża. |
|
Aktywny komparator: Grupa GnRHa
|
Transfer zamrożonego zarodka (FET), podczas którego wcześniej zamrożony zarodek zostaje rozmrożony i przeniesiony do macicy kobiety. Proces FET obejmuje przygotowanie hormonów w celu przygotowania macicy do transferu, rozmrożenia zarodka i faktycznego przeniesienia zarodka do macicy. Jeśli zarodek zagnieździ się i pomyślnie się rozwinie, może nastąpić ciąża.
GnRHa będzie podawany w postaci podskórnego wstrzyknięcia tryptoreliny w dawce 3,75 mg miesięcznie przez trzy miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie adenomiozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej 50% zmniejszenie bólu (mierzonego na podstawie bólu, poziomu zadowolenia i ogólnej aktywności) po leczeniu adenomiozy.
|
6 miesięcy
|
|
Wzrost wskaźników ciąż chemicznych i klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentek, u których zaszły w ciążę po transferze zamrożonego zarodka, oceniany na podstawie pomiaru uderzeń serca w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby macicy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Adenomioza
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki luteolityczne
- Lewonorgestrel
- Embonian tryptoreliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZU-IRB#506 11/8-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .