Wpływ ekstraktu z czarnego ryżu i metabolitów antocyjanidyny na syntezę i uwalnianie BDNF u zdrowych osób

Kryteria włączenia:

1. Uczestnik jest zdrowy i, w opinii badacza, wolny od jakichkolwiek schorzeń, które mogłyby mieć wpływ na pomiary w badaniu.
2. Mężczyzna lub kobieta.
3. Wiek od 18 do 80 lat włącznie.
4. BMI w granicach 21 – 29,9 kg/m2.
5. Kobieta w wieku rozrodczym ma ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
6. Uczestnik wyraża zgodę na zaprzestanie stosowania suplementów pre- i/lub probiotycznych i/lub polifenolowych na 2 dni przed badaniem przesiewowym i przez cały okres badania.
7. Podmiot zgadza się spożywać mniej niż 1/2 szklanki dziennie produktów zawierających AC (takich jak jagody, jeżyny, borówki czarne, wiśnie, winogrona, sok winogronowy, granaty, maliny, borówki, truskawki) i nie więcej niż 1 szklankę dziennie czerwonego wino, 3 filiżanki dziennie herbaty lub kawy lub 10 g gorzkiej czekolady dziennie na 2 dni przed projekcją i przez cały czas trwania badania.
8. Nie są znane żadne alergie na badane produkty lub składniki (ryż).
9. Uczestnik jest skłonny spożyć kolację o niskiej zawartości tłuszczu i flawonoidów wieczorem przed wizytami badawczymi.
10. Uczestnik otrzymał kompletną szczepionkę przeciwko COVID-19 i minęło co najmniej 6 tygodni od zaszczepienia podczas wizyty przesiewowej, co potwierdzono na podstawie protokołu szczepienia lub podobnej dokumentacji.
11. Uczestnik wyraził dobrowolną, pisemną i świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

1. Wiek < 18 lub > 80 lat.
2. BMI < 21 lub > 29,9 kg/m2.
3. Wegańskie, wegetariańskie lub inne ograniczenia dietetyczne, które uniemożliwiają pacjentowi łatwe spożywanie diety o niskiej zawartości polifenoli przed wizytami przesiewowymi i studyjnymi.
4. Bieżące spożywanie specjalnych diet (np. Atkinsa, keto, paleo itp.).
5. Aktualny udział lub włączenie do innego badania klinicznego dotyczącego farmacji, odchudzania lub żywienia w ciągu ostatnich 30 dni. Próby urządzeń są wyłączone.
6. Niekontrolowane nadciśnienie definiowane jako rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 95 mmHg i/lub skurczowe ciśnienie krwi ≥ 160 mmHg.
7. Trójglicerydy we krwi na czczo > 150 mg/dl.
8. Samodzielnie zgłaszana cukrzyca typu 2.
9. Poziom glukozy we krwi na czczo <50 mg/dl lub > 100 mg/dl.
10. Poziom hemoglobiny A1c ≥ 5,7%.
11. Aktualnie palacz lub palenie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 180 dni.
12. Upijanie się (spożycie ≥ 5 drinków alkoholowych w przypadku mężczyzn lub ≥ 4 drinków alkoholowych w przypadku kobiet przy tej samej okazji, tj. w tym samym czasie lub w odstępie kilku godzin).
13. Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 60 dni.
14. Codzienne stosowanie leków przeciwzapalnych, w tym NLPZ i aspiryny, w ciągu ostatnich 30 dni.
15. Stosowanie w ciągu ostatnich 30 dni leków przeczyszczających lub innych produktów wspomagających oczyszczanie jelita grubego.
16. Historia stosowania restrykcyjnych diet lub stosowania suplementów ziołowych lub leków zakłócających metabolizm insuliny w ciągu ostatnich 30 dni.
17. Historia udaru mózgu, wątroby, pęcherzyka żółciowego, nerek, choroby tarczycy lub raka.
18. Historia zaburzeń o podłożu immunologicznym lub choroba Raynauda.
19. Obecna klinicznie istotna depresja, stany lękowe lub inne zaburzenia psychiczne.
20. Historia złego wchłaniania lub zaburzeń przewodu pokarmowego.
21. Historia operacji przewodu pokarmowego (m.in. opaska biodrowa, bajpas żołądkowy itp.).
22. Biegunka lub przyjmowanie doustnych antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni.
23. Zmiana masy ciała (> 5%) w ciągu ostatnich 30 dni.
24. Historia zaburzeń odżywiania, takich jak bulimia, anoreksja lub dysmorfia mięśni.
25. Alergia lub wrażliwość na badane produkty.
26. Uczestnik nie otrzymał pełnej szczepionki przeciwko Covid-19 lub podczas wizyty przesiewowej minęło mniej niż 6 tygodni od zaszczepienia.
27. Każdy inny stan, który w opinii badacza może niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub który może stwarzać znaczące ryzyko dla uczestnika.