- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606197
Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
CRIBADO DE VIRUS DE LA HEPATITIS C En Hombres Que Tienen Sexo Con Hombres (HSH) Sitges
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu określenie częstości występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C w określonej populacji: mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
454
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Vilafranca del Penedès, Barcelona, Hiszpania, 08720
- Consorci Sanitari Alt Penedès Garraf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludność uczestnicząca w festiwalu „Międzynarodowy Tydzień Niedźwiedzi Sitges” we wrześniu 2022 r. w Sitges w Barcelonie.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uprawianie seksu z mężczyznami
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w rozprawie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
|
Uprawianie seksu z innymi mężczyznami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wynik testu przesiewowego na wirusowe zapalenie wątroby typu C był pozytywny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik pozytywny zostanie zdefiniowany jako wynik pozytywny zarówno w teście serologicznym, jak i teście wiremii
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sonia Albertos, MD, CSAPG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Choroby zakaźne
- Infekcje Flaviviridae
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSAPG_34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD (bez danych osobowych) można udostępniać na żądanie innych badaczy po zakończeniu badania i wyłącznie w celach badawczych i po uprzedniej zgodzie ośrodka promotora badania (CSAPG).
Tak czy inaczej, hiszpańska i unijna polityka prawna dotycząca ochrony danych będzie ściśle przestrzegana (IPD nie będzie przekazywane poza Unię Europejską).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu głównych wyników badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD będą udostępniane wyłącznie w celach badań naukowych i zgodnie z hiszpańskim i unijnym prawem normatywnym dotyczącym ochrony danych.
Wymagania będą kierowane do adresu IP badania.
IP oceni wniosek w celu sprawdzenia i oceny żądanych danych oraz celów, dla których są wymagane.
Następnie IP przekaże wniosek do centrum promotorskiego badania w celu podjęcia ostatecznej decyzji.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .