- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06617533
Ocena modelu pierwszej opieki podstawowej (PCF)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Centrum Innowacji uruchomiło Model PCF w 2021 roku. Model PCF sprawdzi, czy płatności oparte na ryzyku finansowym i wynikach za wyniki, w tym wskaźnik ostrej hospitalizacji, (1) zmniejszą całkowite wydatki na opłatę za usługę Medicare (FFS), (2) zmniejszą korzystanie z usług opieki zdrowotnej oraz (3) zachować lub poprawić jakość opieki. Model PCF zapewni płatności na rzecz uczestniczących praktyk w formie (i) przyszłej płatności na jednego beneficjenta miesięcznie (PBPM) oraz (2) zryczałtowanej opłaty za wizytę, z zastrzeżeniem współczynnika dostosowania geograficznego. Praktyki PCF mogą ponadto kwalifikować się do kwartalnej korekty opartej na wynikach (PBA) w oparciu o spełnienie określonych kryteriów wydajności i jakości.
Model PCF opiera się na zasadach i doświadczeniach z poprzednich inicjatyw Centrum Innowacji, w tym Inicjatywy na rzecz Kompleksowej Opieki Podstawowej, demonstracji praktyki zaawansowanej opieki podstawowej dla wielu płatników (MAPCP) oraz Kompleksowej opieki podstawowej Plus (CPC+). CMS zarejestrował praktyki w modelu PCF w jednej z dwóch kohort. Praktyki kohorty 1 uczestniczą w okresie od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2025 r. Praktyki z kohorty 2 uczestniczą w programie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2026 r. Kohorta 2 obejmuje wiele praktyk, które uczestniczyły w CPC+. CMS definiuje przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej w ramach modelu PCF jako jednego lub więcej świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (lekarza, pielęgniarki, asystenta lekarza lub pielęgniarki klinicznej) pracujących w tym samym biurze lub miejscu praktyki.
Podstawowym celem oceny jest ustalenie, czy model PCF zachowuje lub poprawia jakość opieki nad beneficjentami Medicare FFS i obniża wydatki na CMS. Ogólny projekt badania będzie polegał na porównaniu beneficjentów praktyk PCF z beneficjentami korzystającymi z opieki w ramach dopasowanych praktyk porównawczych, którzy nie uczestniczą w PCF, ale znajdują się w regionach PCF. Badanie będzie opierać się na trzech typach źródeł danych: (1) danych dotyczących wniosków i zapisów do Medicare FFS, (2) danych dotyczących płatności w ramach modelu PCF i innych programów CMS oraz (3) zbiorów danych na poziomie obszaru zawierających informacje na temat beneficjenta i praktyki Wykorzystując te źródła danych, badacze planują także ocenić wpływ modelu na korzystanie z usług opieki zdrowotnej i zestaw drugorzędnych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08543-2393
- Mathematica Policy Research, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do praktyki:
- Są gotowi świadczyć zaawansowaną opiekę podstawową (mierzoną na podstawie pytań w aplikacji PCF) po uruchomieniu modelu.
- Znajduje się w 1 z 26 regionów PCF
- Posiadaj co najmniej 125 przypisanych beneficjentów Medicare FFS
- Czy w momencie wprowadzenia modelu na rynek usługi podstawowej opieki zdrowotnej obejmują co najmniej 50 procent rozliczeń, w oparciu o przychody.
- Uruchom model wykorzystujący certyfikowaną technologię elektronicznej dokumentacji medycznej z 2015 r., umożliwiającą wymianę informacji zdrowotnych z innymi dostawcami i systemami oraz połączenie z regionalną wymianą informacji zdrowotnych.
Kryteria włączenia beneficjenta:
- Być zarejestrowanym w obu częściach Medicare A i B
- Niech Medicare będzie głównym płatnikiem.
Kryteria wykluczenia beneficjenta:
- Mają schyłkową niewydolność nerek
- Obecnie przebywa pod opieką hospicyjną
- Objęte ubezpieczeniem Medicare Advantage lub innym planem zdrowotnym Medicare
- Obecnie długoterminowo zinstytucjonalizowany
- Obecnie przebywa w areszcie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalne: praktyki PCF
Jest to grupa interwencyjna obejmująca praktyki, które zostały wybrane i zgodziły się uczestniczyć w modelu PCF.
|
Praktyki PCF otrzymują (1) potencjalną płatność na jednego beneficjenta miesięcznie, która zależy od średniego stanu zdrowia przypisanych im beneficjentów Medicare; (2) zryczałtowaną opłatę za wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, z zastrzeżeniem współczynnika dostosowania geograficznego oraz (3) korektę opartą na wynikach (PBA).
PBA zależą od wyników praktyk w zakresie kilku mierników jakości, a także od ich wyników w zakresie ograniczania korzystania przez beneficjentów z opieki szpitalnej lub całkowitego kosztu opieki w porównaniu z punktami odniesienia na poziomie krajowym i regionalnym.
Przychodnie muszą spełniać ograniczony zestaw wymagań w zakresie świadczenia opieki i mogą wykorzystywać elastyczne wykorzystanie płatności w modelu PCF do inwestowania w strategie, które najlepiej odpowiadają unikalnej populacji pacjentów i zasobom ich przychodni.
W zamian praktyki podejmują ograniczone ryzyko finansowe w zamian za płatności zależne od wyników, które nagradzają uczestników, którzy spełniają określone kryteria wydajności i jakości w przypadku wybranych wyników.
|
|
Brak interwencji: porównanie praktyk
Grupę kontrolną stanowią praktyki porównawcze.
Do tej grupy zaliczają się praktyki nieuczestniczące w modelu, które zostały dopasowane do praktyk PCF i których wyniki będą porównywane z praktykami PCF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w przeliczeniu na 1000 beneficjentów rocznie.
Biorąc pod uwagę praktyki modelowej struktury płatności, które nagradzają zmniejszenie liczby hospitalizacji, stawiamy hipotezę, że ostre hospitalizacje są głównym mechanizmem zmniejszania wydatków.
|
5 lat
|
|
Całkowite wydatki na Medicare Części A i B
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w dolarach na beneficjenta miesięcznie.
Wpływ na wydatki ma kluczowe znaczenie dla decyzji CMS o rozszerzeniu modelu Centrum Innowacji i jest wykorzystywany do określenia modelowych płatności PBA dla praktyk.
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia lekarskie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w przeliczeniu na 1000 beneficjentów rocznie.
Oceny podobnych modeli podstawowej opieki zdrowotnej (takich jak kompleksowa opieka podstawowa Plus) wykazały, że uczestniczące praktyki zmniejszyły liczbę przyjęć lekarskich.
Możemy spodziewać się skutków w tym zakresie, zanim wpływ będzie widoczny w szerszym zakresie dotyczącym ostrej hospitalizacji, który obejmuje przyjęcia na zabiegi chirurgiczne.
|
5 lat
|
|
Wizyty ambulatoryjne na SOR
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w przeliczeniu na 1000 beneficjentów rocznie.
Działania związane z opieką, które mają na celu ograniczenie liczby ostrych hospitalizacji, mogą zmniejszyć wykorzystanie SOR.
|
5 lat
|
|
Wizyty na SOR zastępujące opiekę podstawową
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w przeliczeniu na 1000 beneficjentów rocznie.
Działania związane z opieką, które mają na celu ograniczenie ostrych hospitalizacji, mogą zmniejszyć wykorzystanie SOR; efekty mogą koncentrować się wśród wizyt na SOR zastępczych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
5 lat
|
|
Odsetek wypisów ze szpitala w przychodni, w której doszło do 30-dniowej nieplanowanej ponownej hospitalizacji z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Możemy spodziewać się zmniejszenia liczby ponownych przyjęć do szpitala w wyniku skupienia się praktyk na zarządzaniu opieką epizodyczną.
|
5 lat
|
|
Odsetek wypisów szpitalnych w praktyce z nieplanowaną 30-dniową opieką doraźną
Ramy czasowe: 5 lat
|
Możemy spodziewać się ograniczenia nieplanowanej opieki doraźnej (w tym wizyt na SOR, pobytów obserwacyjnych i nieplanowanych ponownych przyjęć) dzięki skupieniu się praktyk na zarządzaniu opieką epizodyczną.
|
5 lat
|
|
Wydatki na opiekę pooperacyjną (PAC) na epizod PAC
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mniej ostrych hospitalizacji może skutkować niższymi całkowitymi wydatkami PAC, jeśli oszczędności w droższej opiece instytucjonalnej (takiej jak pobyty w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej) zrównoważą potencjalny wzrost kosztów w postaci niższych wydatków na opiekę zdrowotną w domu.
|
5 lat
|
|
Wydatki na leczenie szpitalne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzone w dolarach na beneficjenta miesięcznie.
Mniej ostrych hospitalizacji może skutkować niższymi wydatkami na leczenie szpitalne, przyczyniając się do niższych całkowitych wydatków na Medicare FFS.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Blue, PhD, Mathematica Policy Research, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MPR50886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .