- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06667648
Wpływ baniek na mokro w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności na markery stanu zapalnego u pacjentów z cukrzycą
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Soad Ali, Deraya University
Spośród wszystkich biomarkerów prozapalnych po raz pierwszy uznano, że TNF-α bierze udział w patogenezie insulinooporności i nieprawidłowości związanych z glukozą, które łączą się z T2DM.
TNF-α odgrywa istotną rolę w ogólnej patofizjologii insulinooporności, szczególnie u mężczyzn z większym wskaźnikiem masy ciała w porównaniu z kobietami. Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii mokrymi bańkami w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności na markery stanu zapalnego u chorych na cukrzycę. pacjenci
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Terapia bańkami to tradycyjny zabieg polegający na wytworzeniu ssania na skórze nad bolesnym obszarem lub punktem akupunktury za pomocą bańki bambusowej lub szklanej.
Ćwiczenia aerobowe (znane również jako ćwiczenia wytrzymałościowe, ćwiczenia kardio lub ćwiczenia krążeniowo-oddechowe) to ćwiczenia fizyczne o niskiej do dużej intensywności, które zależą przede wszystkim od tlenowego procesu wytwarzania energii.
Przewlekły stan zapalny, w tym podwyższony poziom interleukiny 6 (IL-6), jest powiązany z cukrzycą, chorobami układu krążenia i przewlekłą chorobą nerek, a także chorobami pokrewnymi, takimi jak niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
Między innymi podwyższony poziom IL-6 może wynikać z nadmiaru tkanki tłuszczowej i może powodować na przykład nieprawidłowy metabolizm glukozy prowadzący do cukrzycy i innych objawów wynikającej z niej glukotoksyczności w wielu tkankach i narządach, w tym w układzie naczyniowym i innych częściach układu krążenia. sercu i nerkach, a także w wątrobie.
Celem tego badania było zbadanie wpływu terapii bańkami na mokro w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi o umiarkowanej intensywności na markery stanu zapalnego u pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- chorował na cukrzycę ponad 10 lat temu
- wskaźnik masy ciała od 25 do 29,9 kg/m2
Kryteria wykluczenia:
- Choroby wątroby, Pacjenci z nowotworem, Pacjenci z niewydolnością nerek, Problemy ortopedyczne lub złamania kończyn, Pacjenci z nadciśnieniem i Problemy neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa (A)
) uczestniczyło w programie chodzenia na bieżni przez osiem tygodni według następujących parametrów: -
|
|
|
Inny: Grupa (B)
Każda sesja bańki trwa około 30-40 minut i można ją przeprowadzić w pięciu etapach.
Pierwszy etap obejmuje odsysanie pierwotne.
W tej fazie terapeuta przydziela określone punkty lub obszary do bańki i dezynfekuje obszar, który znajduje się w górnej części pleców (naprzeciwko C7), w okolicach kręgosłupa i poniżej łopatki.
W wybrane miejsce umieszcza się miskę o odpowiednim rozmiarze i zasysa powietrze znajdujące się wewnątrz miseczki za pomocą ręcznego zasysania.
Następnie bańkę przyłożono do skóry i pozostawiono na okres od 3 do 5 min.
Drugi krok polega na nakłuciu.
Nakłucie igłą w celu wydobycia krwi. Trzeci krok polega na odessaniu i upuszczeniu krwi.
Kubek ponownie umieszcza się na skórze, stosując podobną procedurę opisaną powyżej na 3 do 5 minut.
Czwarty krok obejmuje usunięcie bańki, po czym następuje piąty krok, który obejmuje opatrzenie obszaru po oczyszczeniu i dezynfekcji środkiem do dezynfekcji skóry zatwierdzonym przez FDA.
|
Każda sesja bańki trwa około 30-40 minut i można ją przeprowadzić w pięciu etapach.
Pierwszy etap obejmuje odsysanie pierwotne.
W tej fazie terapeuta przydziela określone punkty lub obszary do bańki i dezynfekuje obszar, który znajduje się w górnej części pleców (naprzeciwko C7), w okolicach kręgosłupa i poniżej łopatki.
W wybrane miejsce umieszcza się miskę o odpowiednim rozmiarze i zasysa powietrze znajdujące się wewnątrz miseczki za pomocą ręcznego zasysania.
Następnie bańkę przyłożono do skóry i pozostawiono na okres od 3 do 5 min.
Drugi krok polega na nakłuciu.
Nakłucie igłą w celu wydobycia krwi. Trzeci krok polega na odessaniu i upuszczeniu krwi.
Kubek ponownie umieszcza się na skórze, stosując podobną procedurę opisaną powyżej na 3 do 5 minut.
Czwarty krok obejmuje usunięcie bańki, po czym następuje piąty krok, który obejmuje opatrzenie obszaru po oczyszczeniu i dezynfekcji środkiem do dezynfekcji skóry zatwierdzonym przez FDA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia interleukiny 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zestawy do próbki krwi w celu wykrycia interleukiny surowicy 6
|
6 miesięcy
|
|
poziom cukru we krwi Mg/DL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbka krwi w celu określenia poziomu cukru we krwi
|
6 miesięcy
|
|
czynnik martwicy nowotworów procent
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zestawy do określenia czynnika martwicy nowotworów alfa
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Physical Therapy 2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .