Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunologiczne mechanizmy odpowiedzi na leczenie przeciwpsychotyczne (IMAT)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: King's College London

Celem pracy jest zbadanie roli układu odpornościowego w objawach psychotycznych i ich odpowiedzi na leczenie. Dla porównania pobierzemy próbki krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego od uczestników z objawami psychozy, którzy mają rozpocząć lub przejść na nowe, regularne leczenie przeciwpsychotyczne, a także od grupy kontrolnej.

Uczestnicy zostaną poddani ocenie w dwóch głównych punktach czasowych: podczas wizyty 1 (tydzień 0) i wizyty 2 (4 +/-2 tygodnie). W przypadku uczestników z objawami psychozy wizyta 1 odbędzie się w momencie rozpoczęcia lub zmiany leku przeciwpsychotycznego. Naszym celem jest identyfikacja biomarkerów, które mogą pomóc w diagnozowaniu, prognozowaniu, wyborze leczenia i śledzeniu odpowiedzi na leczenie.

Naszym celem jest rekrutacja uczestników z następujących grup:

  1. Osoby z objawami psychozy zgłaszające się do ośrodków ostrych lub ambulatoryjnych, u których planowane jest rozpoczęcie leczenia lub zmiana na nowy, regularnie stosowany lek przeciwpsychotyczny.
  2. Uczestnicy kontrolni dobrani pod względem wieku i płci, bez chorób neuropsychiatrycznych.

Nasze odkrycia mogą potencjalnie wpłynąć na leczenie chorób psychotycznych, oferując mechanistyczny wgląd w ukierunkowane interwencje immunologiczne w przypadku tych zaburzeń za pomocą technik immunofenotypowania o wysokiej rozdzielczości wraz z ukierunkowanymi testami immunologicznymi. Ostatecznie nasze badania mają na celu udostępnienie cennych zasobów dla przyszłych badań badających związek między procesami odpornościowymi a schorzeniami neuropsychiatrycznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Thomas Pollak (Chief Investigator), PhD
  • Numer telefonu: +442078485288
  • E-mail: IMATStudy@kcl.ac.uk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Amy Aldridge (Project Manager)
  • Numer telefonu: +442078485288
  • E-mail: IMATStudy@kcl.ac.uk

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • United Kingdom
      • London, United Kingdom, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AB
        • Rekrutacyjny
        • South London and Maudsley NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z objawami psychozy będą rekrutowani ze służb klinicznych w uczestniczących ośrodkach. Rekrutacja uczestników kontroli może odbywać się kanałami online i offline. Może to obejmować publikowanie na platformach mediów społecznościowych, udostępnianie informacji lokalnym sieciom badawczym lub bazom danych oraz wyświetlanie reklam na tablicach ogłoszeń w miejscach publicznych współpracujących uniwersytetów i placówek NHS.

Opis

Kryteria włączenia

Uczestnicy z objawami psychozy:

  • Wiek 18-65 lat
  • Obecnie doświadcza objawów psychozy uzasadniających leczenie w poradni zdrowia psychicznego wtórnego, co zostało potwierdzone przez lekarza psychiatrę zajmującego się ich leczeniem.
  • Zdaniem zespołu klinicznego prowadzącego objawy psychozy można prawdopodobnie przypisać zaburzeniu oznaczonemu kodami ICD F20–F39.
  • W związku z rozpoczęciem lub zmianą na nowy, regularnie stosowany lek przeciwpsychotyczny. (Do badania można włączyć uczestników, którzy po raz pierwszy rozpoczynają leczenie przeciwpsychotyczne, przechodzą na inny lek przeciwpsychotyczny lub wznawiają wcześniej przepisany lek przeciwpsychotyczny, który odstawiono na co najmniej dwa tygodnie.)

Uczestnicy kontroli

  • Wiek 18-65 lat
  • Brak aktywnej choroby autoimmunologicznej.
  • Brak historii objawów psychozy.

Kryteria wykluczenia

Uczestnicy z objawami psychozy:

  • Niedopuszczalne ryzyko wyrządzenia krzywdy uczestnikowi lub personelowi badania w wyniku ryzyka zaburzeń zachowania.
  • Obecnie zażywasz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich czterech tygodni jakikolwiek lek, o którym wiadomo, że znacząco wpływa na produkcję lub funkcję komórek odpornościowych (np. kortykosteroidy, metotreksat, cyklofosfamid, mykofenolan mofetylu, rytuksymab lub inne terapie przeciwciałami monoklonalnymi).
  • Niemożność wykonania badań krwi.

Uczestnicy kontroli:

  • Niedopuszczalne ryzyko wyrządzenia krzywdy uczestnikowi lub personelowi badania w wyniku ryzyka zaburzeń zachowania.
  • Obecnie zażywasz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich czterech tygodni jakikolwiek lek, o którym wiadomo, że znacząco wpływa na produkcję lub funkcję komórek odpornościowych (np. kortykosteroidy, metotreksat, cyklofosfamid, mykofenolan mofetylu, rytuksymab lub inne terapie przeciwciałami monoklonalnymi).
  • Niemożność wykonania badań krwi.

Opcjonalne tylko nakłucie lędźwiowe:

  • Znaczące zniekształcenie dolnego odcinka kręgosłupa (np. rozszczep kręgosłupa), uraz (np. zwężenie) lub wcześniejsza operacja dolnego odcinka kręgosłupa.
  • Terapia przeciwpłytkowa lub antykoagulant w ciągu 14 dni przed zabiegiem nakłucia lędźwiowego.
  • Znane lub podejrzewane zaburzenie krzepnięcia.
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość w pełnej morfologii krwi.
  • Znane lub podejrzewane podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ocenione przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Znana lub podejrzewana alergia na miejscowy środek znieczulający lub składnik roztworu znieczulającego.
  • Historia przewlekłych lub nawracających bólów głowy, w opinii badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy kontroli
Uczestnicy z objawami psychozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp odporności obwodowej
Ramy czasowe: 4 +/-2 tygodnie
Zmiana fenotypu odporności obwodowej w cytometrii przepływowej po leczeniu lekami przeciwpsychotycznymi.
4 +/-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

University of Oxford
South London and Maudsley NHS Foundation Trust
McPin Foundation
Francis Crick Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 331728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj