Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja tauryny w długim okresie Covid-19

16 września 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Suplementacja tauryną jako nowe podejście terapeutyczne w leczeniu objawów neurokognitywnych w długim przebiegu Covid-19

Pandemia Covid-19 ogarnęła cały świat, dotykając miliony osób z różnym stopniem nasilenia. Chociaż wiele osób wraca do zdrowia po ostrej fazie infekcji, u znacznej części nadal występują uporczywe i wyniszczające objawy długo po początkowym zakażeniu SARS-CoV-2. Stan ten, znany jako długi przebieg choroby COVID (LC) lub czasami określany jako stan post-COVID (PCC) lub po ostrych następstwach COVID-19, okazał się złożonym schorzeniem wielonarządowym i trudnym problemem zdrowotnym, dotykającym około 10% pacjentów z Covid-19 -19 pacjentów. LC charakteryzują różne objawy, w tym zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia funkcji poznawczych i zaburzenia nastroju. Niektóre objawy są wspólne dla mięśniowego zapalenia mózgu i rdzenia/zespołu chronicznego zmęczenia (ME/CFS) – stanu charakteryzującego się wyniszczającym zmęczeniem i mnóstwem innych objawów bez precyzyjnych biomarkerów lub obiektywnych testów diagnostycznych. Skuteczne leczenie LC pozostaje nieuchwytne, a pacjenci z LC w dalszym ciągu zmagają się z utrzymującymi się objawami, które znacząco wpływają na jakość ich życia. Biorąc pod uwagę brak skutecznych metod leczenia, konieczne jest zbadanie nowych podejść terapeutycznych, które mogą złagodzić cierpienie tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ogólnymi celami badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa suplementacji tauryną w leczeniu i zarządzaniu długotrwałymi objawami związanymi z LC, ze szczególnym uwzględnieniem objawów i zmęczenia związanych z zaburzeniami neuropoznawczymi.

Hipoteza: Zwiększenie poziomu tauryny w organizmie poprzez leczenie suplementami tauryny będzie miało korzystny wpływ na objawy długiego Covid-19, szczególnie objawy związane z układem neurokognitywnym i zmęczenie.

Uzasadnienie: Poprzednie badania sugerowały korelację pomiędzy niskim poziomem tauryny w osoczu a objawami związanymi z długą chorobą Covid-19. Obniżone stężenie tauryny w osoczu obserwowano także u pacjentów z mięśniowym zapaleniem mózgu i rdzeniem/zespołem chronicznego zmęczenia (ME/CFS). Malejąca trajektoria poziomu tauryny obserwowana w przypadku długiego Covid-19 może częściowo wyjaśniać zmęczenie, ponieważ tauryna odgrywa wiele ról w funkcjonowaniu mięśni szkieletowych, ośrodkowym układzie nerwowym i metabolizmie energetycznym. Ponadto w różnych badaniach klinicznych i przedklinicznych, obejmujących działanie przeciwutleniające, przeciwstarzeniowe, cytoprotekcyjne i kardioprotekcyjne, tauryna wykazała różne działanie terapeutyczne. Tauryna odgrywa również rolę w neuromodulacji i leczeniu innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresji. Odkrycia te sugerują, że tauryna może być ważna w leczeniu utrzymujących się objawów i działań niepożądanych u pacjentów z LC.

Biorąc pod uwagę silny związek między poziomem tauryny a objawami i niekorzystnymi skutkami LC a profilem bezpieczeństwa, istnieje silne biologiczne i kliniczne uzasadnienie badania suplementacji tauryny. Brakuje skutecznych metod leczenia LC, a zbadanie suplementacji tauryną jako nowego podejścia terapeutycznego jest uzasadnione i może znacząco poprawić życie osób dotkniętych chorobą przy doskonałym profilu bezpieczeństwa.

Cele: Ogólnymi celami badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa suplementacji tauryną w leczeniu i leczeniu długotrwałych objawów związanych z LC, ze szczególnym uwzględnieniem objawów i zmęczenia związanych z zaburzeniami neurokognitywnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Dodatni wynik testu na obecność COVID-19 w wymazie z nosogardła. Test RT-PCR, test na obecność przeciwciał lub antygenu co najmniej 3 miesiące przed randomizacją; LUB Domniemany wirus COVID-19 oceniony przez badacza w ośrodku (brak pozytywnego wyniku testu na obecność COVID-19) z ostrą chorobą po 15 października 2019 r. i co najmniej 3 miesiące przed randomizacją.
  3. Jeżeli u uczestników objawy są uleczalne, przed przystąpieniem do badania powinni mieć ustalony schemat leczenia (tj. rozpoczęło leczenie przez co najmniej 4 tygodnie).
  4. Objawy utrzymujące się przez ponad 3 miesiące od wystąpienia ostrego przebiegu choroby Covid-19 i objawy trwające co najmniej 2 miesiące. Za początek choroby uznaje się najwcześniejszą z dwóch dat: datę pozytywnego wyniku testu lub datę wystąpienia pierwszych objawów.
  5. Utrzymujące się objawy COVID-19 obecne w momencie randomizacji.
  6. Osoby w wieku rozrodczym (według oceny nadzorującego badacza), które są aktywne seksualnie, muszą zgodzić się na praktykowanie prawdziwej abstynencji lub stosowanie co najmniej jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia objętego badaniem. Wysoce skuteczne metody antykoncepcji muszą zostać omówione i zatwierdzone przez nadzorującego badacza (patrz część 5 Antykoncepcja głównego protokołu i część 13.1.2 niniejszego protokołu).
  7. Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz chcieć i być w stanie spełnić wymagania dotyczące badania.
  8. Leki przepisane w celu leczenia zmęczenia lub funkcji poznawczych zostały przerwane na cztery tygodnie przed włączeniem i randomizacją. Należą do nich syldenafil, modafinil (Provigil) lub armodafinil (Nuvigil), guanfacyna, N-acetylocysteina i leki pobudzające stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy mieli wentylację mechaniczną lub pozaustrojowy tlen membranowy (ECMO) z powodu Covid-19.
  2. Aktualna niewydolność narządów końcowych, przeszczepienie narządu lub bieżąca hospitalizacja w szpitalu doraźnym.
  3. Przeciwwskazania do interwencji badawczej.
  4. Obecnie już w trakcie interwencji badawczej.
  5. Współwłączenie do innego badania interwencyjnego (dopuszczalne jest współwłączenie do badania obserwacyjnego).
  6. Obecnie w ciąży lub karmiąca piersią.
  7. Uczestnik jest obecnie włączony do innego badania klinicznego dotyczącego leczenia objawów neurokognitywnych w LC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Byczy
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej taurynę będą otrzymywać dwie kapsułki z tauryną po 675 mg dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
Lek: Byczy
Tauryna jest naturalnie występującym kwasem aminosulfonowym powszechnie występującym w organizmie. Jest sprzedawany jako naturalny produkt/suplement zdrowotny i odgrywa ważną rolę w organizmie.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy placebo będą otrzymywać dwie kapsułki placebo dwa razy dziennie przez 12 tygodni. Kapsułki placebo będą wizualnie identyczne z kapsułkami z tauryną.
Lek: Placebo
Kapsułka placebo jest wizualnie identyczna z kapsułką tauryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana zmodyfikowanej skali uderzenia zmęczeniowego (MFI) od wartości wyjściowej do trzech miesięcy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
To badanie będzie ukierunkowane na wykrycie zmiany w MFI od wartości wyjściowej do trzech miesięcy
Trzy miesiące
Średnia zmiana stosunku testów szlaków A&B w testowaniu poznawczym testowym od wartości wyjściowej do trzech miesięcy.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Ten test będzie ukierunkowany na wykrycie zmiany w stosunku testów robienia szlaków A&B od wartości wyjściowej do trzech miesięcy
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy zestaw wyników – objawy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Śledzenie trajektorii objawów od stanu wyjściowego do trzech miesięcy
Trzy miesiące
Funkcja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Średnia zmiana wyników 6-minutowego testu marszu z uwzględnieniem objawów i stanów
Trzy miesiące
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Średnia zmiana wyników 6-minutowego testu marszu z uwzględnieniem objawów i stanów
Trzy miesiące
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar średniej zmiany funkcji poznawczych za pomocą narzędzia oceny TestMyBrain.
Trzy miesiące
Pamięć
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar średniej zmiany pamięci za pomocą narzędzia oceny TestMyBrain.
Trzy miesiące
Stężenie
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar średniej zmiany stężenia za pomocą narzędzia oceny TestMyBrain.
Trzy miesiące
Myślenie koncepcyjne
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar średniej zmiany myślenia koncepcyjnego za pomocą narzędzia oceny TestMyBrain.
Trzy miesiące
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar średniej zmiany funkcjonowania społecznego za pomocą narzędzia oceny TestMyBrain.
Trzy miesiące
Stan zdrowia psychicznego – PHQ-9
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar średniej zmiany stanu zdrowia psychicznego za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Trzy miesiące
Stan zdrowia psychicznego – GAD-7
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar średniej zmiany stanu zdrowia psychicznego za pomocą Kwestionariusza Zaburzeń Lękowych (GAD-7).
Trzy miesiące
Skala stanu funkcjonalnego po Covid-19 (PCFS).
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar zmian w stanie funkcjonalnym po przebyciu Covid-19 za pomocą Skali Stanu Funkcjonalnego Po Covid-19 (PCFS).
Trzy miesiące
Reintegracja do wskaźnika normalnego życia (RNLI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar zmian w reintegracji do normalnych aktywności społecznych za pomocą narzędzia oceny wskaźnika reintegracji do normalnego życia (RNLI).
Trzy miesiące
Objawy po wydłużeniu złego samopoczucia (PEM)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar zmian w początku i wyzwalaczy PEM, objawów, czasu trwania i odzyskiwania przy użyciu kwestionariusza złego samopoczucia po wysiłku, zaadaptowanym z kwestionariusza objawów De Paula (PEM-DSQ).
Trzy miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem - SF -36 (v.1)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Pomiar zmiany jakości życia przy użyciu narzędzia oceny jakości życia - SF -36 (v.1).
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Richer, MD, MSc, University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECLAIM -TaurineLC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj