- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06736145
Wpływ nagów szyjnych na mięśnie dodatkowe
Wpływ nagów szyjnych na mięśnie dodatkowe u pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas oddychania występują naturalne ruchy ślizgowe kręgosłupa, zwane poślizgami apofizowymi. Uważa się, że te ruchy są ważne dla utrzymania dobrej postawy i elastyczności kręgosłupa. U pacjentów z POChP mięśnie podtrzymujące kręgosłup, takie jak pochyły i SCM, mogą stać się napięte i napięte z powodu utrudnionego oddychania. To napięcie może prowadzić do bólu szyi i ramion.
Chociaż badania sugerują, że naturalne poślizgi apofizyczne poprawiają ruchomość kręgosłupa, elastyczność mięśni dodatkowych i zmniejszają ból, istnieje pole do dalszych badań nad pacjentami z POChP, zwłaszcza w Pakistanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmar Fatima, MS-OMPT
- Numer telefonu: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 04485
- Rekrutacyjny
- Pakistan Institute of Medical Sciences
-
Pod-śledczy:
- Asmar Fatima, MS-OMPT
-
Kontakt:
- Asmar Fatima, MSOMPT
- Numer telefonu: 03336195644
- E-mail: asmar.fatima@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Ghaniya Khan, MS_OMPT*
- Numer telefonu: +92 332 1554725
- E-mail: ghaniyakhan147@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Ghaniya Khan, MSOMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badania zostaną włączone osoby zarejestrowane z historią POChP od umiarkowanego (II) do ciężkiego (III) stopnia (od minimum 1 roku).
- Pacjenci stabilni klinicznie.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których występowała wcześniej choroba odcinka szyjnego kręgosłupa.
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą serca.
- Inne choroby współistniejące układu oddechowego
- Pacjenci, którzy mają silne zawroty głowy lub kaszel
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Rozciąganie odcinka szyjnego i trening mięśni wdechowych
|
Oddychanie przeponowe, przez zaciśnięte wargi i ukierunkowane rozciąganie mięśni szyjnych 10 powtórzeń x 1 seria, 3 dni w tygodniu W sumie odbyło się 9 sesji, każda po 40 minut. |
|
Eksperymentalny: Mulligan szybuje
Mulligan Natural Apophyseal Glides wraz z rozciąganiem odcinka szyjnego i treningiem mięśni wdechowych
|
Naturalne ślizgi apofizyczne kręgosłupa szyjnego wykonuje się 3 powtórzenia x 3-6 serii, 3 dni w tygodniu. Oddychanie przeponowe, przez zaciśnięte wargi i ukierunkowane rozciąganie mięśni szyjnych 10 powtórzeń x 1 seria, 3 dni w tygodniu W sumie odbyło się 9 sesji, każda po 40 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Linia taśmy
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu ROM w zakresie zgięcia, rozciągnięcia, zgięcia bocznego i rotacji szyjki macicy mierzone są za pomocą taśmy
|
3 tydzień
|
|
NPR
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany bólu w porównaniu z wartością wyjściową mierzy się za pomocą NPRS.
NPRS oznacza Numeryczną Skalę Oceny Bólu, powszechną metodę oceny intensywności bólu.
Jest to prosta skala od 0 do 10, gdzie: 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza łagodny ból, 4-6 oznacza umiarkowany ból, 7-10 oznacza silny ból.
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu poprzez wybranie liczby na tej skali w celu oceny i monitorowania poziomu bólu przed i po leczeniu.
|
3 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik duszności
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany wyjściowego poziomu duszności mierzy się za pomocą wskaźnika duszności.
Wskaźnik duszności, znany również jako skala Modified Medical Research Council (MMRC), mierzy nasilenie duszności lub duszności.
Jest to 5-punktowa skala: Stopień 0: brak duszności, stopień 1: duszność podczas wysiłku fizycznego, stopień 2: duszność podczas umiarkowanego wysiłku, stopień 3: duszność podczas lekkich ćwiczeń lub chodzenia po równym podłożu, stopień 4: duszność podczas codziennych czynności lub spokojnie.
Skala ta pomaga ocenić wpływ leczenia na chorych na POChP.
|
3 tydzień
|
|
Skala kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Zmiany poziomu kinezjofobii w stosunku do wartości wyjściowych mierzy się za pomocą skali Tampa. Najpowszechniej stosowaną skalą do oceny kinezjofobii jest Skala Kinezjofobii Tampa (TSK). Kwestionariusz ten zawiera 17 pozycji, które oceniają strach danej osoby przed ruchem i związany z ruchem. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy stopień kinezjofobii. Ma doskonałą niezawodność alfa Cronbacha > 0,9 (18). Wyniki dla każdego elementu są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Wyniki mogą wahać się od 17 (niska kinezjofobia) do 68 (wysoka kinezjofobia). Często stosuje się punkt odcięcia wynoszący 37, aby wskazać wysoką kinezjofobię u pacjentów z POChP. |
3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asmar Fatima, MSOMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gartner-Schmidt JL, Shembel AC, Zullo TG, Rosen CA. Development and validation of the Dyspnea Index (DI): a severity index for upper airway-related dyspnea. J Voice. 2014 Nov;28(6):775-82. doi: 10.1016/j.jvoice.2013.12.017. Epub 2014 Oct 12.
- Muhammed A, Moiz JA, Singla D, Ali MS, Talwar D. Postural abnormalities in phenotypes of chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jul-Aug;24(4):325-332. doi: 10.1016/j.bjpt.2019.05.002. Epub 2019 May 24.
- Corlateanu A, Mendez Y, Wang Y, Garnica RJA, Botnaru V, Siafakas N. "Chronic obstructive pulmonary disease and phenotypes: a state-of-the-art.". Pulmonology. 2020 Mar-Apr;26(2):95-100. doi: 10.1016/j.pulmoe.2019.10.006. Epub 2019 Nov 15.
- Agusti A, Vogelmeier C, Faner R. COPD 2020: changes and challenges. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Nov 1;319(5):L879-L883. doi: 10.1152/ajplung.00429.2020. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
- Brandsma CA, de Vries M, Costa R, Woldhuis RR, Konigshoff M, Timens W. Lung ageing and COPD: is there a role for ageing in abnormal tissue repair? Eur Respir Rev. 2017 Dec 6;26(146):170073. doi: 10.1183/16000617.0073-2017. Print 2017 Dec 31.
- Cardoso DM, Fregonezi GA, Jost RT, Gass R, Alberton CL, Albuquerque IM, Paiva DN, Barreto SS. Acute effects of Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) on different levels in ventilation and electrical activity of sternocleidomastoid and parasternal muscles in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Nov-Dec;20(6):525-534. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0190. Epub 2016 Sep 16.
- Shiraishi M, Higashimoto Y, Sugiya R, Mizusawa H, Takeda Y, Fujita S, Nishiyama O, Kudo S, Kimura T, Fukuda K, Tohda Y. Sternocleidomastoid Muscle Thickness Correlates with Exercise Tolerance in Patients with COPD. Respiration. 2023;102(1):64-73. doi: 10.1159/000527100. Epub 2022 Nov 22.
- Ahmadipoor A, Khademi-Kalantari K, Rezasoltani A, Naimi SS, Akbarzadeh-Baghban A. Assessing the Reliability of Echo Intensity of Craniovertebral Muscle Group using B-Mode Ultrasound: A Technical Note. J Biomed Phys Eng. 2021 Apr 1;11(2):257-262. doi: 10.31661/jbpe.v0i0.2009-1182. eCollection 2021 Apr.
- Tanaka T, Okita M, Jenkins S, Kozu R. Clinical and Psychological Impact of Chronic Pain in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2022 Apr 22;17:893-903. doi: 10.2147/COPD.S359223. eCollection 2022.
- Rosa DP, Borstad JD, Pires ED, Camargo PR. Reliability of measuring pectoralis minor muscle resting length in subjects with and without signs of shoulder impingement. Braz J Phys Ther. 2016 Mar 15;20(2):176-83. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0146.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01938 Ghaniya Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .