Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku na gojenie się ran na darmową chirurgię przeszczepu dziąsła w leczeniu niedoboru dziąsła przyczepionego, zrogowaciałego poprzez określenie wyników klinicznych i biochemicznych

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ wieku na gojenie się ran w miejscu biorcy podczas operacji swobodnego przeszczepu dziąsła

Celem tego badania była ocena wpływu wieku na gojenie się ran na operację wolnego przeszczepu dziąsła (FGG) w leczeniu niedoborów przyczepionego, zrogowaciałego dziąsła poprzez określenie wyników klinicznych i biochemicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena wpływu wieku na kliniczne i biochemiczne wyniki gojenia podczas operacji FGG w leczeniu przyczepionego, zrogowaciałego ubytku dziąseł (≤2 mm) w odcinku przednim żuchwy. Do badania włączono 30 pacjentów ogólnie zdrowych, podzielonych na dwie grupy i planowanych do operacji FGG. Te grupy to; Grupa I: 15 pacjentów w wieku 20-35 lat, grupa 2: 15 pacjentów w wieku 50-65 lat. Od tych pacjentów pobrano próbki płynu dziąsłowego i płynu z rany w celu analizy poziomów VEGF, EGF i TGF-B1 za pomocą testu ELISA. Próbki płynu z rany pobierano na początku badania, 4, 7 i 14 dni po operacji.

Parametry kliniczne obejmowały pomiar głębokości sondowania (PD), klinicznego poziomu przyczepu (CAL), krwawienia z sondowania (BOP), wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąseł (GI) w 6 miejscach na każdy ząb, z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych mierzonych na początku badania i l, 3 i 6 miesięcy po operacji. Zmierzono szerokość dziąsła zrogowaciałego i grubość dziąsła zrogowaciałego w miejscach operacji na początku zabiegu oraz 1, 3 i 6 miesięcy po zabiegu. Wymiar pionowy i poziomy przeszczepu oraz grubość przeszczepu mierzono na początku leczenia oraz 1,3,6 miesiąca po operacji. Pomiary powierzchni przeszczepu obliczono na standardowych fotografiach za pomocą programu analitycznego opartego na Javie (ImageJ, National Institutes of Health, Bethesda, MD) w celu określenia szybkości skurczu przeszczepów. Współczynnik skurczu przeszczepu obliczono jako różnicę między wartością wyjściową a wartością miejsca przeszczepu po 1 miesiącu, wartością wyjściową do 3 miesięcy, wartością wyjściową do 6 miesięcy. Dane analizowano za pomocą odpowiednich testów statystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • posiadanie ≤2 mm zrogowaciałego dziąsła w co najmniej 1 zębie przednim żuchwy
  • przyzębia zdrowe, z pełnym krwawieniem w jamie ustnej i liczbą płytki nazębnej ≤ 10%
  • nie stosować żadnych leków wpływających na zdrowie tkanki przyzębia i proces gojenia
  • brak jakichkolwiek schorzeń lub chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wykluczenia:

  • palacze
  • poprzednia operacja periodontologiczna
  • patologia w okolicy wierzchołkowej zęba
  • ciąża, laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa młoda: Wiek 20-35 lat
Otrzymali bezpłatną operację dziąseł. Przeszczep pobrano z okolicy podniebiennej i umieszczono w miejscu biorcy. Próbki płynu z rany pobrano z 4 obszarów rany na początku badania, po 4, 7, 14 dniach. Pomiary kliniczne wykonano na początku badania, 1, 3, 6 miesięcy po operacji.
Pobrano wolny przeszczep dziąsła z okolicy podniebiennej i ustabilizowano szwami na przednim łożu biorcy szczęki.
Aktywny komparator: Grupa dorosła: Wiek 50-65 lat
Otrzymali bezpłatną operację dziąseł. Przeszczep pobrano z okolicy podniebiennej i umieszczono w miejscu biorcy. Próbki płynu z rany pobrano z 4 obszarów rany na początku badania, po 4, 7, 14 dniach. Pomiary kliniczne wykonano na początku badania, 1, 3, 6 miesięcy po operacji.
Pobrano wolny przeszczep dziąsła z okolicy podniebiennej i ustabilizowano szwami na przednim łożu biorcy szczęki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent skurczu (%)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesiąca
Procent skurczu powierzchni przeszczepu ze względu na zmiany wymiarów przeszczepu
od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy VEGF (pg/ml)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesiąca
zmiana poziomu VEGF w płynie rannym od wartości wyjściowej do 1, 3, 6 miesięcy po operacji
od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesiąca
Poziomy EGF (pg/ml)
Ramy czasowe: wartości bazowej do 1, 3, 6 miesięcy
zmiana poziomu EGF w płynie rannym od wartości wyjściowej do 1, 3, 6 miesięcy po operacji
wartości bazowej do 1, 3, 6 miesięcy
Poziomy TGFβ-1 (pg/ml)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesiąca
zmiana poziomu TGFβ-1 w płynie rannym od wartości wyjściowych do 1, 3, 6 miesięcy po operacji
od wartości początkowej do 1, 3, 6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09.2020.660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj