Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótki tytuł – Okulary wirtualnej rzeczywistości w leczeniu raka ginekologicznego

4 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Beyza Önder, Çankırı Karatekin University

Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej stosowanych u pacjentek z nowotworem ginekologicznym poddawanych chemioterapii na przestrzeganie zasad leczenia i poziom lęku.

Planowano określić wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych u pacjentek ze zdiagnozowanym nowotworem ginekologicznym i otrzymujących chemioterapię na przestrzeganie leczenia i poziom lęku. Badanie ma jednoośrodkowy, randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Kiedy nowotwór zostaje zdiagnozowany, dla jednostki rozpoczyna się proces niepewności. Kiedy dana osoba kojarzy swoją chorobę ze śmiercią, często uważa tę sytuację za przerażającą, bolesną, złożoną i niejednoznaczną, co może prowadzić do zamętu psychicznego. ). Badania wykazały, że przy tych wahaniach emocjonalnych duży odsetek pacjentów doświadcza różnych problemów psychicznych, takich jak stany lękowe i zaburzenia lękowe, zaburzenia koordynacji i stosowania się do leczenia, zarówno ze względu na ciężar choroby, jak i skutki uboczne leczenia. Negatywne emocje odczuwane przez pacjenta mogą powodować wydłużenie procesu rekonwalescencji, pogorszenie jakości życia i wydłużenie czasu pobytu w szpitalu. Aby zapobiec takim negatywnym zjawiskom, bardzo ważne jest wczesne rozpoznanie objawów lęku i depresji u chorych na nowotwór i wdrożenie odpowiedniego leczenia. Rozwój i zastosowanie najnowszych technologii w dziedzinie zdrowia oferuje nowe i nieinwazyjne podejście do leczenia objawów związanych z nowotworem. Rzeczywistość wirtualna (SG), nowa era w leczeniu objawów, to połączenie fikcji, wyobraźni i rzeczywistości, które umożliwia realną animację refleksyjną jednocześnie pod kontrolą wielu urządzeń. Rzeczywistość wirtualna (SG), nowa era w leczeniu objawów, to połączenie fikcji, wyobraźni i rzeczywistości, które umożliwia jednocześnie rzeczywistą animację refleksyjną pod kontrolą wielu urządzeń. W badaniu klinicznym wykazano, że doszła do wniosku, że rozpraszające filmy (tenis, boks itp.) oglądane w okularach wirtualnej rzeczywistości mają korzystny wpływ terapeutyczny na obrzęki. W wyniku tygodniowego szkolenia uświadamiającego dotyczącego stosowania rzeczywistości wirtualnej przeprowadzonego wśród 50 kobiet chorych na raka jajnika, które odczuwały stany lękowe, depresja i zmęczenie związane z nowotworem podczas chemioterapii w Pekinie w Chinach odnotowano, że objawy te uległy znacznej poprawie. Przeglądając literaturę przewidywano, że stosowanie okularów wirtualnej rzeczywistości u pacjentów chorych na raka w naszym kraju będzie ograniczone, dlatego badanie to zaplanowano określenie wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych u pacjentek ze zdiagnozowanym nowotworem ginekologicznym i otrzymujących chemioterapię na poziom współpracy i lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06600
        • Etlik Şehir Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mając ukończone 18 lat.
  • Etap 1-2-3
  • Znajomość diagnozy choroby
  • Umiejętność czytania i pisania po turecku
  • Brak historii napadów
  • Żadnych przerzutów do czaszki
  • Nie zdiagnozowano zaburzeń psychicznych, nie ma demencji
  • Osoby, które otrzymują leczenie w okresach 21-dniowych, aby zapewnić równą częstotliwość stosowania
  • Potrafi korzystać z okularów wirtualnej rzeczywistości
  • Brak zaburzeń wzroku i słuchu
  • Pacjenci-wolontariusze

Kryteria wykluczenia:

  • Etap 4
  • Ci z zawrotami głowy
  • Osoby z niepożądanymi wymiotami w czasie ciąży
  • Ci, którzy doświadczają nudności i wymiotów podczas podróży
  • Osoby z wadą wzroku i słuchu
  • Pacjenci, którzy nie znają swojej diagnozy nowotworu, u których zdiagnozowano raka, ale nie otrzymali leczenia lub zakończyli leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjentowi udzielono szczegółowych informacji na temat badania i interwencji oraz uzyskano pisemną zgodę za pomocą formularza świadomej i dobrowolnej zgody. Informacje o pacjencie uzyskano poprzez formularz informacji opisowej zawierający informacje socjodemograficzne. W ten sam sposób zastosowano w przypadku wyleczeń 1,2,3. Badacz zastosował wobec pacjenta przed badaniem Skalę Stanu i Cechy Lęku oraz Skalę Adaptacji do Choroby Przewlekłej (CHSS). Pacjenta skierowano do wyznaczonego przez pielęgniarkę pomieszczenia w ambulatorium. Przed rozpoczęciem kursu chemioterapii pacjentowi pokazywano treści, które mógł oglądać przez okulary wirtualnej rzeczywistości w telefonie. Poproszono go o wybranie jednego z nich. Pacjent oglądał wybrany przez siebie film za pomocą aplikacji okularów wirtualnej rzeczywistości (20 minut). Na koniec zdjęto okulary. Następnie zastosowano Skalę Stanu i Cechy Lęku oraz Skalę Korekty Chorób Przewlekłych (CHAS).
Jeden z wybranych przez pacjenta filmów zostanie otwarty w okularach wirtualnej rzeczywistości i będzie odtwarzany przez 20 minut.
Pacjent otrzymał standardową opiekę pielęgniarską. Po kursie uzupełniono wagi.
Aktywny komparator: grupa kontrolna

Badacz zastosował przed badaniem Skalę Lęku Stanu i Cechy oraz Skalę Korekty Choroby Przewlekłej (CHAS).

Pacjenta kierowano do sali wskazanej przez pielęgniarkę w oddziale lecznictwa ambulatoryjnego.

Rozpoczęto wlew chemioterapii u pacjenta. Pacjent otrzymał standardową opiekę pielęgniarską. Po 30 minutach podano Skalę Stanu i Cechy Lęku oraz Skalę Korekty Chorób Przewlekłych (CHAS).

Pacjent otrzymał standardową opiekę pielęgniarską. Po kursie uzupełniono wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości na przestrzeganie leczenia i poziom lęku u pacjentek z nowotworem ginekologicznym poddawanych chemioterapii.
Ramy czasowe: 20 tygodni
59 grupom eksperymentalnym pacjentek na oddziale chemioterapii ambulatoryjnej zostanie wyświetlony wybrany przez nich film, np. przyrodniczy, podwodny lub leśny, umieszczony w okularach wirtualnej rzeczywistości, z uwzględnieniem kryteriów włączenia i wyłączenia. Przed i po obejrzeniu zostaną zadane pytania w dwóch skalach. W grupie kontrolnej liczącej 59 osób te same pytania w dwóch skalach będą zadawane przed i po chemioterapii, bez żadnej interwencji.
20 tygodni
Skala lęku stanu i cechy
Ramy czasowe: 20 tygodni
Skala ta składa się z dwóch podwymiarów, każdy po 20 pozycji, a łącznie zawiera 40 pozycji. Podskale nazywane są „Skalą Lęku Stanu” i „Skalą Lęku Cechą”. Pierwsze 20 pozycji ocenia przeżycia emocjonalne jednostki w określonej sytuacji. Emocje uczestników wyrażają się za pomocą specyficznych cech: (1) Żadnego, (2) Trochę, (3) Dużo i (4) Całkowicie. Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 w Skali Stanu Lęku składają się z przetłumaczonych wyrażeń. Wyniki te są w zamian tłumaczone (1=4, 2=3, 3=2, 4=1). Inne reprezentują właściwe obiekty. Wynik lęku-stanu waha się ogółem od 20 do 80 i odzwierciedla poziom lęku osobistego. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku.
20 tygodni
Skala korekty choroby przewlekłej
Ramy czasowe: 20 tygodni
Jest to skala służąca do oceny poziomu adaptacji pacjentów z chorobami przewlekłymi. Skala ta, składająca się z trzech podwymiarów i 25 pozycji, mierzy adaptację fizyczną za pomocą pozycji 1, 9, 10, 13, 14, 15, 16, 18, 22, 23 i 24 (maksymalnie 55, minimum 11 punktów), adaptację społeczną z pozycjami 2, 3, 5, 7, 17, 19 i 25 (maksymalnie 35, minimalnie 7 punktów) i adaptacja psychologiczna z punktami 4, 6, 8, 11, 12, 20 i 21 (maksymalnie 35, minimalnie 7 punktów). Łączny wynik uzyskany w skali wynosi 125. Wysokie wyniki uzyskane w podwymiarach lub w całej skali wskazują na wysoki poziom przystosowania pacjentów do choroby.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAKU-HEM-BO-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj