Wpływ wykształcenia podawanego pacjentom z migotaniem przedsionków na poziom lęku
Atriyal fibrilasyonu olan hastalara verilen eğitimin ansiyete düzeyleri ejzerine etkisi
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ustrukturyzowanego programu treningowego na poziom lęku stanu u pacjentów ze zdiagnozowanym migotaniem przedsionków (AF). AF jest przewlekłym zaburzeniem rytmu serca, które negatywnie wpływa na jakość życia pacjentów z objawami fizycznymi i psychicznymi. Brak informacji i niepewność u pacjentów z AF powodują wzrost poziomu lęku, co utrudnia leczenie. Badanie to ma na celu ustalenie, czy interwencja edukacyjna dla pacjentów z AF może zmniejszyć poziom lęku i zwiększyć ich świadomość choroby. Jest to randomizowane badanie kontrolowane. Dwupresowy indywidualny program szkoleniowy zawierający szczegółowe informacje na temat AF zostanie zastosowany do grupy kontrolnej i nie zostanie przekazany szkolenie. Dane zostaną zebrane za pośrednictwem formularza danych osobowych i inwentarza lęku sytuacji (STAI).
Hipotezy badań H0: Trening dotyczący migotania przedsionków nie ma wpływu na poziom lęku pacjentów.
H1: Edukacja na temat migotania przedsionków zmniejsza poziom lęku pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34000
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Nowo zdiagnozowano AF,
- W stanie mówić i rozumieć tureckie,
- Nie ma zaburzenia fizycznego lub psychicznego, które spowodowałoby problemy komunikacyjne,
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy są zorientowani na miejsce i czas, -agreację w badaniach w badaniu
Kryteria wykluczenia:
* Zastosowanie dowolnego leku psychotropowego (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Pisemną i ustną zgodę pacjentów z grupy szkoleniowej uzyskano przy użyciu formularza informacji o pacjencie i zgody.
Pacjenci z grupy szkoleniowej najpierw wypełnili formę danych osobowych i inwentaryzację lęku w sytuacji (STAI 1) przed szkoleniem.
Szkolenie migotania przedsionków odbyło się jeden na jednego w pokoju pacjenta.
Szkolenie zostało wyjaśnione przy użyciu jasnego, prostego języka, który pacjenci mogli zrozumieć.
Pacjenci byli zachęcani do zadawania pytań.
Zapytano ich o części, których nie rozumieli.
Dokonano tego, odpowiadając na pytania pacjentów.
Szkolenie odbyło się w 2 sesjach w ciągu jednego dnia.
Zostało zaplanowane na godzinę przed południem i godziną po południu.
Po szkoleniu migotania przedsionków przeprowadzonego pacjentom, inwentarz lękowy sytuacyjny (STAI 1) został ponownie wypełniony w celu oceny poziomu lęku.
|
Przed szkoleniem wypełniono zapasy lęku stanowego.
Zapewniono szkolenie migotania przedsionków.
Po szkoleniu zapasy lęku sytuacji zostały ponownie wypełnione.
Miało na celu ocenę wpływu edukacji na lęk.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pisemną i ustną zgodę pacjentów w grupie kontrolnej uzyskano przy użyciu formularza informacji i zgody pacjenta.
Formularz danych osobowych i inwentaryzacja lęku w sytuacji (STAI 1) zostały wypełnione.
Nie podano szkolenia.
Pod koniec okresu obserwacji zapas związany z lękiem sytuacji (STAI 1) został ponownie wypełniony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lękowe pacjentów z treningiem migotania przedsionków
Ramy czasowe: W ciągu 2-3 godzin po treningu
|
Badanie to przeprowadzono w randomizowany kontrolowany sposób.
Dokonano tego z 60 pacjentami.
30 pacjentów zostało przydzielonych do grupy szkoleniowej i 30 pacjentów do grupy kontrolnej.
Istnieje grupa szkoleniowa i kontrolna.
Grupy wypełnią formularz danych osobowych i zapasy lęku stanowego.
Szkolenie migotania przedsionków zostało przeprowadzone grupie szkoleniowej, a zapasy lęku stanowego (STAI 1) zostało ponownie wypełnione.
Grupa kontrolna nie przeszła żadnego szkolenia i wypełniła zapasy lęku stanowego.
Dane uzyskane w badaniu analizowano przy użyciu SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) dla programu Windows 22.0.
Liczba, procent, średnia i odchylenie standardowe zastosowano jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych.
Różnice między proporcjami zmiennych kategorycznych w niezależnych grupach analizowano za pomocą testów chi-kwadrat.
Kurtoza i wartości skośności zbadano w celu ustalenia, czy zmienne badawcze wykazały rozkład normalny
|
W ciągu 2-3 godzin po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sebahat B Ateş, Uskudar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/020-192
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .