- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06823687
Szklanki rzeczywistości wirtualnej nakładane podczas biopsji cienkiej igły tarczycy
8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na zastosowane podczas biopsji dezorientacji cienkiej igły tarczycy na poziomie lęku, intensywności bólu i zadowoleniu pacjenta
Wpływ okularów rzeczywistości wirtualnej na zastosowane podczas biopsji dezorientacji cienkiej igły tarczycy na poziomie lęku, intensywności bólu i zadowoleniu pacjenta
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Począwszy od 1-2 minuty przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci zostaną obserwowani (5-10 minut) z telefonem komórkowym w Android włożonym do kartonowych okularów lornetkowych Super Flex.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat
- Umiejętność odpowiednio komunikowania się
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z problemami psychiatrycznymi
- Bycie nieprzytomnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Szklanki rzeczywistości wirtualnej zaczynają się 1-2 minuty przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (5-10 minut) z telefonem komórkowym z Androidem włożonym do kartonowych okularów lornetkowych Super Flex, z tłem muzycznym, licencjonowanym produktem.
|
Szklanki rzeczywistości wirtualnej zaczynają się 1-2 minuty przed rozpoczęciem zabiegu, pacjenci będą obserwowani (5-10 minut) z telefonem komórkowym z Androidem włożonym do kartonowych okularów lornetkowych Super Flex, z tłem muzycznym, licencjonowanym produktem.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontroluj złotów
Rutynowa konserwacja zostanie zastosowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wstępna interwencja (przed biopsją aspiracji drobnej igły tarczycy)
|
Pacjenci zostali poproszeni o oznaczenie poziomu bólu podczas relaksu lub czynności na linii pionowej lub poziomej 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Liczba 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 znajduje się na końcu linii.
Wartość 0 pokazuje, że nie ma bólu, a wartość 10 wyraża niezdolny ból.
VAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie postrzeganego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt mierzy się w CM
|
Linia wyjściowa, wstępna interwencja (przed biopsją aspiracji drobnej igły tarczycy)
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
Pacjenci zostali poproszeni o oznaczenie poziomu bólu podczas relaksu lub czynności na linii pionowej lub poziomej 10 cm.
Ponadto istniały formularze, które były ponumerowane od 1-10 lub od 1-100.
Liczba 0 znajduje się na początku linii, a liczba 10 znajduje się na końcu linii.
Wartość 0 pokazuje, że nie ma bólu, a wartość 10 wyraża niezdolny ból.
VAS jest powszechną skalą w ocenie poziomu bólu.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie postrzeganego bólu na tej linii, a zaznaczony punkt mierzy się w CM
|
Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
|
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (forma STAI TX-1)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wstępna interwencja (przed biopsją aspiracji drobnej igły tarczycy)
|
Lęk stanowy odnosi się do przejściowych reakcji emocjonalnych objawianych przez osobę w stały sytuacja o różnej intensywności w zależności od sytuacji.
W sytuacjach, w których jednostka postrzega stresującą sytuację jako zagrożenie, poziom „lęku stanowego” jest wysoki, a w sytuacjach, w których niebezpieczeństwo nie jest postrzegane jako groźne, poziom lęku państwa jest niski.
Zapasy lęku stanowego wymaga od jednostki opisania tego, jak się czuje w danym momencie iw pewnym okolicznościach, biorąc pod uwagę ich odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajdują.
Mierzy stan jednostki, to znaczy poziom lęku, w którym obecnie są.
Intensywność chwilowych reakcji na stres, lęk i emocje spowodowane przez warunki wzrasta lub zmniejsza się w czasie.
Osoby reagują na elementy zapasów w oparciu o stopień ciężkości ich emocji.
|
Linia wyjściowa, wstępna interwencja (przed biopsją aspiracji drobnej igły tarczycy)
|
|
Inwentarz lękowy od cechy państwowej (forma STAI TX-1)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
Lęk stanowy odnosi się do przejściowych reakcji emocjonalnych objawianych przez osobę w stały sytuacja o różnej intensywności w zależności od sytuacji.
W sytuacjach, w których jednostka postrzega stresującą sytuację jako zagrożenie, poziom „lęku stanowego” jest wysoki, a w sytuacjach, w których niebezpieczeństwo nie jest postrzegane jako groźne, poziom lęku państwa jest niski.
Zapasy lęku stanowego wymaga od jednostki opisania tego, jak się czuje w danym momencie iw pewnych okolicznościach, biorąc pod uwagę ich odczucia dotyczące sytuacji, w której się znajdują.
Mierzy stan jednostki, to znaczy poziom lęku, w którym obecnie są.
Intensywność chwilowych reakcji na stres, lęk i emocje spowodowane przez warunki wzrasta lub zmniejsza się w czasie.
Osoby reagują na elementy zapasów w oparciu o stopień ciężkości ich emocji.
|
Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fizjologiczne objawy lęku.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, wstępna interwencja (przed biopsją aspiracji drobnej igły tarczycy)
|
Ta forma została stworzona przez badacza w celu rejestrowania ciśnienia krwi, częstości akcji serca, szybkości oddechu i wartości nasycenia tlenem obwodowym (SPO2).
|
Linia wyjściowa, wstępna interwencja (przed biopsją aspiracji drobnej igły tarczycy)
|
|
Fizjologiczne objawy lęku.
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
Ta forma została stworzona przez badacza w celu rejestrowania ciśnienia krwi, częstości akcji serca, szybkości oddechu i wartości nasycenia tlenem obwodowym (SPO2).
|
Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
|
Formularz satysfakcji z wirtualną rzeczywistością
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
W tej formie pojawiają się pytania zgodnie z odpowiedniej literatury w celu ustalenia satysfakcji z filmu oglądanego z okularami rzeczywistości wirtualnej.
|
Natychmiast po interwencji (biopsja dyszą na tarczycy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Zülfünaz Özer, İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .