Porównawcze badanie czynnikowe projektu blokowego nadgarstka ultradźwiękowego do operacji ręki porównujące działanie samego bupiwakanu i bupiwakanu z deksametazonem i bupiwakanem z deksametmiodem i bupiwakanem z deksametazonem i deksametmiodiną
16 września 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Rafaat Mohamed
Porównawczy projekt badań czynnikowych wzmocnionych adiuwantów znieczulenia nadgarstka pod kontrolą ultradźwięków do operacji ręcznej: bupiwakan, deksametazon, deksametmiod
Ultradźwiękowe blok nadgarstkowy porównujący efekt samego bupiwakanu i bupiwakanu z deksametazonem i bupiwakanem z deksametmiodem i bupiwakanem z deksametazonem i deksametmiodim
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Grupa 1: Blok na nadgarstek z przewodnikiem ultradźwiękowym z samym bupiwacanem
- Procedura: Grupa 2: blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwakanem i deksametazonem
- Procedura: Grupa 3: Blok nadgarstka z przewodnikiem ultradźwiękowym z bupiwakanem i deksametmiodą
- Procedura: Grupa 4: Pacjenci otrzymają blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwakanem i deksametazonem i deksametmiodem
Szczegółowy opis
Blok na nadgarstek ultradźwiękowy porównujący efekt samego bupiwakanu i bupiwakanu z deksametazonem i bupiwakanem z deksametmiodą i bupiwakanem z deksametmiod i deksametazon.
Przyjmowanie historii medycznej i chirurgicznej od pacjentów. Przyjmowanie danych linii podstawowej jako częstości akcji serca oraz ciśnienia krwi i SPO2. Pomiar czas trwania analgezji na ból po operacji za pomocą NRS przez 24 godziny rejestrowanie NR ABD w odstępie czasu 2, 4,6,12,24 godziny po operacyjnym.
Każdy pacjent NRS powyżej 4 otrzyma 5 mg nalbufin. Rejestrowanie zadowolenia pacjentów w ramach ankiety.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aswan Governorate
-
Aswān, Aswan Governorate, Egipt
- Aswan university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci więcej niż 18 lat i mają ASA 1-3
Kryteria wykluczenia:
- alergia na używane leki
- przed istnieją neuropatia
- Coagulapthy
- Upośledzenie poznawcze
- odmowa uczestnictwa
- Nieudany blok i wymaganie znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Blok na nadgarstek z przewodnikiem ultradźwiękowym z samym bupiwacanem
Grupa 1: blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwacane. 025%
.. całkowicie 15 ml objętość
|
Ultradźwiękowe blok na nadgarstek z 15 ml objętości bupiwakanu. 25%
Grupa 2: Pacjenci otrzymują blok na nadgarstek z ultradźwiękiem z bupiwakanem. 25% i 8 mg deksametazon.
Grupa 3 otrzyma blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwakanem. 25% i 50 mcg deksametmiod ...
Pacjenci z grupy 4 otrzymają blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwacanem. 25%e
oraz 8 mg deksametazon i 50 mcg deksametmiod
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2: blok nadgarstkowy z przewodnikiem ultradźwiękowym z bupiwakanem. 25% i 8 mg deksametazon
Grupa 2: 40 pacjentów otrzymuje blok na nadgarstek ultradźwiękowy o objętości 15 ml, w tym bupiwakan. 25% i 8 mg deksametazon
|
Ultradźwiękowe blok na nadgarstek z 15 ml objętości bupiwakanu. 25%
Grupa 2: Pacjenci otrzymują blok na nadgarstek z ultradźwiękiem z bupiwakanem. 25% i 8 mg deksametazon.
Grupa 3 otrzyma blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwakanem. 25% i 50 mcg deksametmiod ...
Pacjenci z grupy 4 otrzymają blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwacanem. 25%e
oraz 8 mg deksametazon i 50 mcg deksametmiod
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3: Blok nadgarstka z przewodnikiem ultradźwiękowym z bupiwakanem i deksametmiodą
Grupa 3: 40 pacjentów otrzymuje blok na nadgarstek ultradźwiękowy z objętością 15 ml, w tym bupiwakan. 25% i 50 mcg deksametmiod
|
Ultradźwiękowe blok na nadgarstek z 15 ml objętości bupiwakanu. 25%
Grupa 2: Pacjenci otrzymują blok na nadgarstek z ultradźwiękiem z bupiwakanem. 25% i 8 mg deksametazon.
Grupa 3 otrzyma blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwakanem. 25% i 50 mcg deksametmiod ...
Pacjenci z grupy 4 otrzymają blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwacanem. 25%e
oraz 8 mg deksametazon i 50 mcg deksametmiod
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4: Blok na nadgarstek z przewodnikiem ultradźwiękowym z bupiwakanem i deksametmiodą i deksametazonem
Grupa 4: 40 pacjentów otrzymuje blok na nadgarstek ultradźwiękowy o objętości 15 ml, w tym bupiwakan. 25% i 8 mg deksametazon i 50 mcg deksametmiod
|
Ultradźwiękowe blok na nadgarstek z 15 ml objętości bupiwakanu. 25%
Grupa 2: Pacjenci otrzymują blok na nadgarstek z ultradźwiękiem z bupiwakanem. 25% i 8 mg deksametazon.
Grupa 3 otrzyma blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwakanem. 25% i 50 mcg deksametmiod ...
Pacjenci z grupy 4 otrzymają blok na nadgarstek ultradźwiękowy z bupiwacanem. 25%e
oraz 8 mg deksametazon i 50 mcg deksametmiod
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dexamethasone × dexmedetomidine interaction on duration of postoperative analgesia, defined as the time from completion of the block to the first request for rescue analgesia.
Ramy czasowe: defined as the time from block administration to first request of analgesia during the first 24 hour
|
defined as the time from block administration to first request of analgesia
|
defined as the time from block administration to first request of analgesia during the first 24 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zaher Zaki Zaher, Specialist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 963-9-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .