Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty lokalne lub ogólnoustrojowe: mechanizmy związane z ćwiczeniem korby ramię - porównanie osób z podkładką i bez

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho

Lokalne lub ogólnoustrojowe skutki naczyniowe: mechanizmy związane z ćwiczeniem korbowym ramion - Porównanie osób z podkładką i bez

Wprowadzenie: Ćwiczenie z ergometrem ramienia (EB) pokonuje główną barierę dla ćwiczeń fizycznych u pacjentów z chorobą tętnicy obwodowej (PAD), ból nóg podczas chodzenia. Ze względu na swój charakter aerobowy ten rodzaj ćwiczeń może powodować ogólnoustrojowe zmiany w mechanizmach regulacyjnych rozszerzania naczyń. Innymi słowy, zapewnia korzyści naczyniowe w najbardziej dotkniętych łóżkach tętniczych w populacji PAD. Cel: analiza lokalnych i ogólnoustrojowych odpowiedzi naczyniowych, a także szlaki sygnalizacyjne komórkowe po sesji ćwiczeń EB u pacjentów z PAD i ich rówieśnikami bez PAD. Metody: 24 pacjentów z PAD i 24 osoby bez PAD zostaną rekrutowane, dopasowane przez płeć i wiek. Uczestnicy przejdą dwie sesje eksperymentalne w zatwierdzonej kolejności (EB i kontrola). Sesja EB będzie składać się z 15 cykli 2 minut ćwiczeń o intensywności równoważnej 13-15 w skali Borg postrzeganego wysiłku. Przed i po sesjach eksperymentalnych oceniane będą funkcja naczyniowa tętnic ramiennych i kości udowej, będą oceniane wskaźniki rozszerzenia naczyń krwionośnych i natleniania mięśni łydek. Aby przeanalizować ostry efekt między grupami na parametry sercowo-naczyniowe, przeprowadzona zostanie trójstronna analiza wariancji, przyjmując czynniki choroby (obecność vs. nieobecność), sesja (EB vs. kontrola) i czas (Pre vs. Poczta). We wszystkich analizach, po wybraniu znaczącego efektu, zostanie zastosowany test post-hoc Bonferroni lub Newman-Keuls. Dla wszystkich analiz wartość p <0,05 zostanie uznana za znaczącą.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01525-000
        • University Nove de Julho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jeśli kobieta musi być po menopauzie bez hormonalnej terapii zastępczej;
  • Nieprzestrzeni;
  • Z wskaźnikiem masy ciała (BMI) nieprzekraczającego 30 kg/m²;
  • Z grubością cieląt cielęcia poniżej 20 mm, z powodu zakłóceń otyłości w penetracji światła z sondy NIRS i nasyceniem tlenem w palcu> 95%, aby upewnić się, że upośledzona wymiana gazu płucnego nie wpływa na pomiary nasycenia tlenem w cielę;
  • Brak używania klasycznych przeciwutleniaczy lub suplementów witaminowych; I
  • Fizycznie zdolne do wykonania sesji ćwiczeń.
  • W przypadku grupy uczestników z PAD, oprócz wyżej wymienionych kryteriów, muszą mieć potwierdzoną diagnozę choroby, charakteryzującą się indeksem kostki (ABI) niższym niż 0,90 w jednej lub obu nogom, wykazywać objawy CAUDICACJI W trakcie czasu Chodzenie i bądź fizycznie zdolny do wykonania sesji ćwiczeń, aby wziąć udział w projekcie.

Kryteria wykluczenia:

  • Tylko uczestnicy, którzy zaprzestają udziału w protokole badania, zostaną wykluczeni z próby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Warunek kontroli
Warunkiem kontrolnym będzie odpoczynek w pozycji stojącej przez trzydzieści minut. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby odpoczywać w pozycji siedzącej przez dwie minuty w okresach odpowiadających przerwom w warunkach ćwiczeń, w sumie sześćdziesiąt minut.
Behawioralne: Ćwiczenia
Zostaną przetestowane dwa warunki: warunek przekraczania ramienia i kontroli.
Eksperymentalny: Ćwiczenie korbowe
W warunkach przekraczania ramienia pacjenci wykonają piętnaście pojedynków po dwóch minutach crankingu w odstępie dwóch minut między pojedynkami, przy intensywności równoważnej 13-15 w subiektywnej skali wysiłkowej Borga. Warunek będzie miał w sumie sześćdziesiąt minut trwania.
Behawioralne: Ćwiczenia
Zostaną przetestowane dwa warunki: warunek przekraczania ramienia i kontroli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenu mięśni łydki (%)
Ramy czasowe: Tuż przed, podczas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
Parametry natleniania mięśni łydek zostaną zebrane przy użyciu techniki nieinwazyjnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) z spektrometrem NIRS i dedykowanym komputerem laptopa. Czujnik NIRS zostanie umieszczony na obszarze cielęcy, na nodze z dolnym wskaźnikiem ramiennym kostki, na poziomie największego obwodu cielęcia. Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania podczas sesji eksperymentalnej, obejmujący przedstawienie przed wykonaniem, podczas ćwiczeń z ergometrem ramienia i okresów po wysiłku.
Tuż przed, podczas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oksyhemoglobina (mikromol)
Ramy czasowe: Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
Parametry utlenowania mięśnia łydki będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu spektrometru NIRS i dedykowanego laptopa. Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy łydki, na nodze o dolnym wskaźniku kostkowo-ramiennym, na wysokości największego obwodu łydki. Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania przez całą sesję eksperymentalną, obejmującą okres przed treningiem, podczas ćwiczeń na ergometrze ramieniowym i okresy po ćwiczeniach.
Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
Deoksyhemoglobina (mikromol)
Ramy czasowe: Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
Parametry utlenowania mięśnia łydki będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu spektrometru NIRS i dedykowanego laptopa. Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy łydki, na nodze o dolnym wskaźniku kostkowo-ramiennym, na wysokości największego obwodu łydki. Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania przez całą sesję eksperymentalną, obejmującą okres przed treningiem, podczas ćwiczeń na ergometrze ramieniowym i okresy po ćwiczeniach.
Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
Hemoglobina całkowita (mikromol)
Ramy czasowe: Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
Parametry utlenowania mięśnia łydki będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu spektrometru NIRS i dedykowanego laptopa. Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy łydki, na nodze o dolnym wskaźniku kostkowo-ramiennym, na wysokości największego obwodu łydki. Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania przez całą sesję eksperymentalną, obejmującą okres przed treningiem, podczas ćwiczeń na ergometrze ramieniowym i okresy po ćwiczeniach.
Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji naczyniowej po wysiłku w tętnicach ramiennych i kości udowej (%).
Ramy czasowe: Przed i po 40 minutach ćwiczeń.
Funkcja naczyniowa będzie mierzona w pozycji na wznak za pomocą techniki rozszerzenia za pośrednictwem przepływu (FMD) poprzez ultrasonografię Dopplera.
Przed i po 40 minutach ćwiczeń.
Markery produkcji tlenku azotu (Micromol)
Ramy czasowe: Przed i po 5 minutach ćwiczeń.
Przed sesjami i po sesjach pobrana zostanie próbka krwi żylnej (10 ml) w rurkach zawierających kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA). W osoczu zostanie natychmiast uzyskane po odwirowaniu chłodniczym i zastosowano do oznaczania substancji reaktywnych kwasu tiobarbiturowego (TBARS), azotynów i azotanu (test Griess, Sigma aldrich), a także do analizy biochemicznych lipidów (cholesterol, triglicerydy, wysoka gęstość Lipoprotein (HDL) cholesterol i obliczenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL)) i poziomy glukozy. Glikatowana hemoglobina zostanie określona we pełnej krwi za pomocą wysokowydajnej chromatografii cieczowej. Hodowane ludzkie komórki śródbłonka żyły pępowinowej (HUVEC) zostaną inkubowane z 0,2% osocza uzyskanym od wszystkich osób przez różne przedziały czasowe. Wskaźniki wytwarzania tlenku azotu zostaną określone w komórkach (stężenie CGMP i syntaza tlenku azotu śródbłonka [ENOS]) oraz w pożywce hodowlanej (stężenie azotynu/azotanu).
Przed i po 5 minutach ćwiczeń.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Współpracownicy

University of Sao Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Śledczy

  • Główny śledczy: Marilia A Correia, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EB_PADvsHealth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane można ujawnić po kontakcie z głównym badaczem.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj