Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bezdechu sennego w celu poprawy zdrowia metabolicznego (GLYCOSACT)

26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Uppsala University

Leczenie bezdechu sennego w celu poprawy zdrowia metabolicznego - nowe podejście do pytań bez odpowiedzi

Cukrzyca i przedcukrzyca panują wśród obturacyjnych pacjentów z bezdechem sennym (OSA). OSA i krótki sen szkodliwie wpływają na kontrolę glikemiczną niezależnie od otyłości. Z 1 na 10 dorosłych z cukrzycą, 1 na 10 z prediarzyńskim i szacunkiem 600 000 dotkniętych OSA w Szwecji kluczowe jest osiągnięcie kontroli glikemii. Chociaż ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) jest najskuteczniejszym leczeniem OSA, jego zastosowanie nie ma personalizacji, ignorując czynniki takie jak współistniejące i czas trwania snu. Kluczowe pytania bez odpowiedzi dotyczące wpływu CPAP na kontrolę glikemiczną obejmują: 1) Czy wysokie przyleganie CPAP optymalizuje kontrolę glikemii? 2) Czy należy zająć się krótkim snem obok leczenia OSA w celu kontroli glikemii? 3) Czy długoterminowa cukrzyca utrudnia skuteczność kontroli glikemicznej CPAP? Celem tego projektu jest umożliwienie precyzyjnego zdrowia w leczeniu CPAP i tworzenie spersonalizowanego modelu leczenia w celu uzyskania kontroli glikemicznej u pacjentów z OSA, leczonych CPAP. Korzystanie z dużej unikalnej kohorty pacjenta (600 pacjentów przestrzegało ponad 18 miesięcy) z szeroko zakrojonymi i obiektywnymi miarami przylegania CPAP, redukcją OSA, czasu trwania snu, a także informacji na temat współistniejących, antropometrycznych, danych o stylu życia oraz szerokim zakresem biomarkerów związanych z kontrolą glikemii. To kompleksowe podejście i dogłębna analiza rozwiązują te pytania i wygenerują spersonalizowaną strategię leczenia kontroli glikemicznej u pacjentów z OSA leczonych CPAP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Jenny Theorell-Haglow, A.Prof, PhD
Numer telefonu: +46 18 6110242
E-mail: jenny.theorell-haglow@medsci.uu.se

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Uppsala, Szwecja
    - Rekrutacyjny
    - Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym skierowali się do oddziału bezdechu sennego w szpitalu uniwersyteckim Uppsala na leczenie CPAP

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny
Planowane do leczenia CPAP
18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia:

Pacjent nie chce uczestniczyć w badaniach
Mówienie bez świata
Oceniane przez lekarza jako nie dopasowane do uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Homeostatyczna ocena modelu dla insulinooporności (HOMA-IR) Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Marker kliniczny: HOMA-IR obliczony na podstawie glukozy we krwi i izolacji w surowicy	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
Glikatowana hemoglobina (HBA1C) Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Twórca kliniczny: hemoglobina glikowana (HBA1C) w % i MMOL/MOL	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
Glukoza we krwi Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Marker kliniczny: glukoza we krwi w MMOL/L	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
Insulina surowicy Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Marker kliniczny: insulina surowicy w MU/L	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
Trójglicerydy w osoczu Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Marker kliniczny: trójglicerydy w mg/dl	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
Cholesterol w osoczu Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Marker kliniczny: cholesterol w osoczu w MG/DL	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
HDL-cholesterol Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Marker kliniczny: cholesterol lipoproteiny o dużej gęstości (HDL) w MG/DL	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach
LDL-cholesterol Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach	Marker kliniczny: cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w MG/DL	Od rejestracji do końca leczenia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Uppsala University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)