Badanie pilotażowe badań podłużnych w osoczu PD-L1 z immunoterapią w raku płuc
26 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ballad Health
Jest to prospektywne badanie pilotażowe w celu oceny dynamicznych zmian ekspresji RNA wolnej od komórek w osoczu (CFRNA) PD-L1 u pacjentów z terapią opartą na raku płucnym opartym na inhibitorze kontroli odpornościowej (ICI).
Wyniki będą skorelowane z oceną radiograficzną odpowiedzi immunoterapii i CTDNA NGS w osoczu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles Mays, PhD, CCRP, CCRC
- Numer telefonu: 423-431-5654
- E-mail: Charles.Mays@balladhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Rekrutacyjny
- Ballad Health Cancer Care
-
Kontakt:
- Charles Mays, PhD, CCRP, CCRC
- Numer telefonu: 423-431-5654
- E-mail: Charles.Mays@balladhealth.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem stadium IV lub nieoperacyjnego NSCLC w stadium IIIB bez planowanej pierwotnej radioterapii poddawanej leczeniu ICI opartym na anty-PD-1/L1.
- Chemoimmunologiczne lub podwójne anty-PD-1/L1 z schematami opartymi na anty-CTLA-4 kwalifikują się, o ile otrzymują przeciwciało monoklonalne anty-PD-1/L1.
- Przed włączeniem do badania zostanie uzyskana udokumentowana świadoma zgoda. Wszystkie dyskusje z pacjentami będą odbywać się w najściślejszym zaufaniu i poza zasięgiem zasad społeczeństwa. Pacjenci zostaną w pełni poinformowani, że ich udział w badaniu jest dobrowolny. Pacjenci mogą odmówić bycia częścią badania. Ich decyzja o uczestnictwie w badaniu nie wpłynie na opiekę, którą otrzymują.
Kryteria wykluczenia:
- Brak leczenia przeciwciał monoklonalnych anty-PD-1/L1.
- Planowana pierwotna radioterapia.
- Histologia raka płuc małych komórek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ekspresja CFRNA PD-L1 w osoczu i ekspresja CFRNA PD-L1 w osoczu
|
Test biopsji ciekłej cyrkululogenu dla ekspresji CTDNA NGS w osoczu i ekspresji CFRNA PD-L1 w osoczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja CFRNA PD-L1 w osoczu przez ekspresję QPCR* z leczeniem ICI i odpowiedzią.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Test immunoclearowy cyrkululogenu
|
do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja ekspresji CFRNA PD-L1 w osoczu* wynika z dowolnej dostępnej ekspresji białka tkankowego PD-L1.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Test immunoclearowy cyrkululogenu
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2276376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .