Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trzeciej fazy z tiO + Cemiplimab vs. chemo jako 3L w zaawansowanym/przerzutowym NSCLC

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Maia Biotechnology

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie fazy 3 z sekwencjonowanymi przez Cemiplimab (Libtayo®) w porównaniu z wyborem chemioterapii badacza jako leczenia trzeciego linii w zaawansowanym/przerzutowym NSCLC

TIO jest pierwszą w klasie małej cząsteczki telomerowej, w opracowywaniu leczenia niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w połączeniu z Cemiplimab (Libtayo®). TIO jest preferencyjnie włączone do sekwencji telomerów w komórkach dodatnich telomerazy, co prowadzi do szybkiego odstępstwa telomerowego, niestabilności genomowej i śmierci komórek.

Cemiplimab jest zaprogramowanym inhibitorem białka śmierci komórkowej 1 (PD-1) zatwierdzonego niedawno jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z lokalnie zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC z 50% lub więcej ekspresją PD-L1. Postawiono hipotezę, że podawanie TIO przed Cemiplimabem przywróci odpowiedzi guza na immunoterapię u osób, które opracowały oporność lub nawrotnie po otrzymaniu leczenia pierwszego liniowego za pomocą inhibitora kontroli odpornościowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne Pratia
        • Główny śledczy:
          • Marek Kotlarski
  • Rumunia
      • Craiova, Rumunia
        • Rekrutacyjny
        • Oncolab S.R.L.
        • Główny śledczy:
          • Dan Lungulescu
      • Timișoara, Rumunia
        • Rekrutacyjny
        • Spitalul Clinic Municipal de Urgenta Timisoara/ Clinica de Oncologie Medicala
        • Główny śledczy:
          • Razvan Bobora
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
        • Główny śledczy:
          • Sheng-Hao Lin
      • Chiayi City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chun-Liang Lai
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital (KMUH)
        • Główny śledczy:
          • Jen-Yu Hung
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang-Gung Memorial Hospital - KaoHsiung
        • Główny śledczy:
          • Chien-Hao Lai
      • Taichung, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University Hospital (CSMUH)
        • Główny śledczy:
          • Gee-Chen Chang
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Tri-Service General Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chen-Liang Tsai
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Medical University Hospital (TMUH)
        • Główny śledczy:
          • Shih-Hsin Hsiao
      • Taoyuan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Chang-Gung Memorial Hospital - Linko
        • Główny śledczy:
          • Wen-Cheng Change
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Medicalpark Hastanesi
        • Główny śledczy:
          • Ahmet Sezel
      • Ankara, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Liv Hospital
        • Główny śledczy:
          • Saddettin Kilickap
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istinye University
        • Główny śledczy:
          • Erkan Kayikcioglu
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Göztepe Süleyman Yalçın Şehir Hastanesi
        • Główny śledczy:
          • Mahmut Gumus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Co najmniej 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody (ICF) przed rozpoczęciem jakichkolwiek czynności/procedur określonych w badaniu.

    Charakterystyka choroby

  2. Etap 3b lub 4 potwierdzony histologicznie lub cytologicznie NSCLC. Uwaga: Stopień jest określany w momencie diagnozy.

  3. Dwie (2) wcześniejsze linie leczenia ogólnoustrojowego choroby zaawansowanej/przerzutowej, w tym ICI (anty-PD-1/PD-L1) i chemioterapii na bazie platyny (podawanej w połączeniu lub w oddzielnych liniach) dla choroby zaawansowanej/przerzutowej.

    Uwaga: Połączenie terapii pierwotnej, a następnie konserwacji, jest uważane za jedną linię terapii. Wcześniejsze leczenie docetakselem jest preferowane (ale nie nakazane) i jest wcześniej określonym współczynnikiem stratyfikacji.

  4. Udokumentowany postęp lub nietolerancja po najnowszej linii terapii.

    • STAPA 4 BADANIE - musieli postępować lub nawrotnie po leczeniu pierwszego rzutu.
    • Pacjenci z etapu 3B - musieli już nie kwalifikować się lub nie kwalifikują się do leczenia lokalnego, leczniczego, w tym operacji i/lub chemioradizacji.

    UWAGA: Lokalna, lecznicza leczenie, w tym operacja i/lub chemioradiacja, nie jest uważana za linię leczenia w zaawansowanych warunkach.

  5. Udokumentowany wtórny opór na wcześniejsze leczenie ICI, zgodnie z definicją SITC IRTF (Kluger, 2020):

    Wymagania dotyczące narażenia na leki oporowe Najlepsze odpowiedź potwierdzenia Skan potwierdzenia dla PD Wymagania potwierdzenia RAMET RAME WSKAZÓWKA Wtórna oporność na 6 miesięcy CR, PR, SD przez> 6 miesięcy Tak [1] co najmniej 4 tygodnie po postępu choroby (na recist v1.1) [1] Inne niż wtedy, gdy wzrost guza jest bardzo szybki, a pacjenci klinicznie zniszczają.

    Skróty: CR = pełna odpowiedź; PD = postępująca choroba; PR = częściowa odpowiedź; SD = stabilna choroba

  6. Brak wcześniejszej terapii ukierunkowanej mutacji kierowcy.
  7. Co najmniej jedna wymierna zmiana docelowa, która spełnia definicję recist v1.1, z udokumentowaną postępem po najnowszej linii terapii.

  8. Wymagana jest archiwalna próbka tkanki (formalina ustalona na parafinę [FFPE] blok tkanki lub nieokiełznane szkiełka), jeśli tkanka jest dostępna na początku.

    Uwaga: Próbka nie musi być odbierana przez Centralne laboratorium przed cyklem 1, dniem 1 (C1d1). Osoby bez tkanki archiwalnej dostępnej na początku mogą kwalifikować się do zatwierdzenia monitora medycznego.

    Oceny diagnostyczne

  9. Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności 0-1.

  10. Wykazać odpowiednią funkcję narządu zgodnie z definicją poniżej. Wszystkie laboratoria badań przesiewowych powinny być wykonywane do 14 dni przed rozpoczęciem IP:

    Funkcja szpiku kostnego:

    Liczba neutrofili ≥ 1500/mm3, hemoglobina ≥ 9,0 g/dl, liczba płytek krwi ≥ 100 000/mm3

    Funkcja wątroby:

    • Całkowita bilirubina ≤ 1,5 x Górna granica normalnego (ULN), do ≤ 3 × łokci, jeśli z powodu zespołu Gilberta
    • Aminotransferaza alaniny (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 1,5 × łok.

    UWAGA: W przypadku osób z przerzutami do wątroby obecne na początku, Alt i/lub AST ≤ 3 × ULN jest dozwolone.

    Funkcja nerek:

    ○ Klirens kreatyniny (CRCL) ≥ 60 ml/min obliczany przez formułę Cockcroft-gault przy użyciu rzeczywistej masy ciała (patrz Tabela 18) lub 24-godzinna zbiór moczu.

    Wymagania dotyczące płci i reprodukcji

  11. Kobiety potencjału dzieci (WOCBP) muszą mieć ujemny test ciążowy w surowicy (minimalna czułość 25 IU/L lub równoważne jednostki ludzkiej gonadotropiny naczyniowej [HCG]) w ciągu 72 godzin przed otrzymaniem pierwszego podawania IP.
  12. Zastosowanie antykoncepcji:

W ramieniu tio / cemiplimab:

  • WOCBP musi zgodzić się na wykorzystanie wysoce skutecznej kontroli urodzeń i powstrzymać się od darowizny oocytów podczas badania (przed pierwszą dawką z tio, przez czas leczenia tiO i przez sześć miesięcy po ostatniej dawce badanego leczenia, jeśli poczęcie jest możliwe w tym przedziale).
  • O ile nie stałe sterylne przez obustronną orchidekstomię, mężczyźni i partnerzy WOCBP osób mężczyzn powinni stosować kombinację metod określonych dla kobiet w załączniku 4, rozdział 10.4 wraz z męską prezerwatywą od rozpoczęcia leczenia, na czas leczenia oraz przez sześć miesięcy po ostatnim dawce leczenia. W tym czasie mężczyźni powinni również powstrzymać się od dawstwa nasienia.

W ramieniu chemioterapii jednorodzinnej: dla WOCBP osoby płci męskiej i partnerów WOCBP mężczyzn, wymagania dotyczące antykoncepcji powinny przestrzegać etykietowania pakietu odpowiedniego produktu i standardu opieki.

Uwaga: Zastosowanie antykoncepcji przez mężczyzn lub kobiety w obu ramionach leczenia powinno być spójne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji u uczestniczących w badaniach klinicznych.

Świadoma zgoda 13. Zdolne i chętne do udzielenia podpisanej świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymogami i ograniczeniami wymienionymi w ICF i w tym protokole.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dla osób, które wcześniej otrzymali inhibitor punktu kontrolnego: pierwotna oporność na wcześniejszy inhibitor punktu kontrolnego, zgodnie z definicją SITC IRTF (Kluger, 2020):

    Oporność Wymagania dotyczące narażenia na leki Najlepsze potwierdzenie Skan potwierdzenia dla Pd Wymagania potwierdzenia ramki czasowe Pierwotna oporność ≥ 6 tygodni PD; SD przez <6 miesięcy tak [1] co najmniej 4 tygodnie po początkowej progresji choroby (na recist v1.1) [1] inaczej niż wtedy, gdy wzrost guza jest bardzo szybki, a badani pogarszają się klinicznie.

    Skróty: CR = pełna odpowiedź; PD = postępująca choroba; PR = częściowa odpowiedź; SD = stabilna choroba UWAGA: Osoby z narażeniem na leki> 6 tygodni, którzy osiągnęli częściową lub pełną odpowiedź, a następnie postępowali przed sześcioma miesiącami, nadal byłyby kwalifikowane.

  2. Nietraktowany lub objawowy ośrodkowy układ nerwowy (CNS). UWAGA: Kwalifikują się osoby z leczonymi bezobjawowymi przerzutami mózgu.

  3. Wcześniejsza chemioterapia i/lub niebiologiczna terapia ukierunkowana w ciągu 28 dni lub biologiczna terapia ukierunkowana, immunoterapia i/lub radioterapia w ciągu 42 dni przed rozpoczęciem badania.

    Uwaga: Badani, którzy otrzymują ukierunkowaną radioterapię w celu zlokalizowanej opieki paliatywnej, mogą kwalifikować się do rozpoczęcia leczenia badawczego wcześniej niż 42 dni w ramach umowy o monitorach medycznych.

  4. Wcześniejsze leczenie Cemiplimab.
  5. Wcześniejsze leczenie ukierunkowaną terapią mutacji naskórkowego receptora czynnika wzrostu (EGFR).
  6. Otrzymano krew, czerwone krwinki lub transfuzję płytek krwi w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania.

  7. Wszelkie szczepionki na żywo, osłabione, inaktywowane lub badawcze w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem leczenia badawczego.

    Uwaga: Sezonowe szczepionki przeciw grypie do iniekcji są ogólnie zabijanymi szczepionkami wirusowymi i są dozwolone.

  8. Wcześniejszy allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczep narządu stałego.
  9. Przeszedł poważną operację w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia badawczego. Warunki medyczne
  10. Nie wyzdrowiał do stopnia ≤ 1 z zdarzeń niepożądanych z powodu wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego.

  11. Trwające związane z odpornościami / stymulowane zdarzenia niepożądane (IRAFE) od innych środków lub wymagane trwałe odstawienie wcześniejszych ICI z powodu IRATE.

    UWAGA: Badani z rozdzielonym IRAE mogą mieć możliwość zapisania się po konsultacji z monitorem medycznym.

  12. Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego, o czym świadczy hematemeza lub Melena.
  13. Historia innego równoczesnego nowotworu innego niż obecny stan (z wyjątkiem raka skóry niemelanoma lub raka in situ szyjki macicy), chyba że w całkowitej remisji i wyłączają całą terapię tej choroby przez minimum trzy lata.

  14. Stan wymagający ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (> 10 mg dziennie równoważników prednizonu) lub innych leków immunosupresyjnych w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania.

    UWAGA: Wdychane lub miejscowe sterydy, dawki zastępcze nadnerczy 10 mg dziennie równoważników prednisonu i ogólnoustrojowe kortykosteroidy do zarządzania zdarzeniami niepożądanymi są dozwolone przy braku aktywnej choroby autoimmunologicznej.

  15. Aktywne, niekontrolowane zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybowe, wymagające ogólnoustrojowej w ciągu 14 dni od badań przesiewowych.
  16. Pozytywne dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) (przeciwciała HIV 1/2), aktywne zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C.
  17. Znaczące zaburzenia sercowo -naczyniowe (historia nowojorskiego stowarzyszenia funkcjonalnego klasyfikacji klasyfikacji klasy III lub IV) lub historia zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dusznicy bolesnej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rozpoczęciem leczenia badawczego.

  18. Odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca (przy użyciu wzoru korekcji Fridericia; QTCF)> 480 ms podczas badań przesiewowych (w oparciu o potrójne elektrokardiogramy [EKG] na początku).

    UWAGA: Jeśli QTC jest przedłużone na temat z rozrusznikiem serca lub blokiem gałęzi pakietu, przedmiot może zostać zapisany do badania, jeśli zostanie potwierdzony przez monitor medyczny.

  19. Aktywne choroby autoimmunologiczne lub historia chorób autoimmunologicznych, które mogą się nawracać, z następującymi wyjątkami:

    • Kontrolowana cukrzyca typu 1
    • Niedoczynność tarczycy (pod warunkiem, że jest zarządzana tylko hormonalną terapią zastępczą)
    • Kontrolowana celiakia
    • Choroby skóry nie wymagające leczenia ogólnoustrojowego (np. Biećcie, łuszczyca lub łysienie)
    • Każda inna choroba, której nie oczekuje się powtarzania przy braku zewnętrznych czynników wyzwalających.
  20. Ciąża lub laktacja.
  21. Poważna choroba, która nie jest złudzeńcza (np. Psychiatryczna, nadużywanie substancji, niekontrolowana choroba międzykrądowa, śródmiąższowa choroba płuc itp.), Która może zagrozić celom protokołu na kompromis w opinii badacza i/lub sponsora.

  22. Wszelkie inne warunki, które zdaniem badacza zabraniałyby uczestniczenia w badaniu.

    Wcześniejsze / współbieżne doświadczenie w badaniu klinicznym

  23. Obecnie zapisał się na badanie kliniczne obejmujące inny produkt badawczy lub niezatwierdzone stosowanie leku lub urządzenia lub jednocześnie zapisał się na inne rodzaje badań medycznych, uznawane za naukowo lub medycznie z tym badaniem.

    Inny

  24. Historia alergii na substancje substancji pomocniczych, cemiplimabu lub dowolnej badanej chemioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TIO + CEMIPLIMAB RAM

TIO 60 mg, 30-minutowe infuzje IV, dni 1-3 (180 mg/cykl) Cemplimab 350 mg, 30-minutowa wlew IV, dzień 5

3-tygodniowy cykl
Lek: 6-tio-2'-deoksyguanozyna
małocząsteczkowy środek celujący w telomer
Inne nazwy:
  • 6-tio-dG
  • TIO
  • Ateganozyna
Lek: Cemiplimab
inhibitor białka programowanej śmierci komórki 1 (PD-1).
Inne nazwy:
  • LIBTAYO®
Aktywny komparator: Wybór badacza chemioterapii jednorazowej (Vinorelbine, gemcytabina lub docetaksel)

Środek chemioterapii [1] Schemat dawkowania Numer pacjentów (planowany) Opcja 1: Vinorelbina 30 mg/m2 IV na D1, D8 i D15 Q3W ~ 150 [3] Opcja 2: Gemcytabina 1250 mg/m2 IV na D1 i D8 Q3W Opcja 3: Docetaxel 75 mg/m2 IV na D1 Q3w [2]

Skróty: D = dzień (w ciągu 21 dni); Iv = dożylne; Q3W = co 3 tygodnie (21-dniowe cykle)

  1. Standard opieki (na przykład chemioterapia Vinorelbine, gemcytabina lub docetaksel, jeśli nie narażona wcześniej, według wyboru badacza)
  2. Docetaxel 60-65 mg/m2 dozwolony na podstawie zatwierdzeń specyficznych dla kraju.
  3. W ramach kontrolnych nie ma ograniczeń co do liczby osób, które można leczyć dowolnym z środków chemioterapii.
Lek: Docetaksel
Lek chemioterapii; hamuje podział komórek poprzez stabilizację mikrotubul. Używane do nowotworów piersi, płuc i prostaty.
Inne nazwy:
  • Taxotere
  • Docecad
Lek: Vinorelbine
Lek chemioterapii; zakłóca tworzenie mikrotubul, hamując podział komórek. Stosowany do bezbłędnego raka płuc i raka piersi.
Inne nazwy:
  • Navelbine
  • Winian winorelbiny
Lek: Sama gemcytabina
Lek chemioterapii; hamuje syntezę DNA. Używany do nowotworów trzustki, płuc, piersi i jajników.
Inne nazwy:
  • Gemzar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Ogólne przeżycie określone jako czas od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
W ciągu 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna odpowiedź radiograficzna
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Obiektywna odpowiedź radiograficzna zdefiniowana jako odsetek pacjentów wykazujących potwierdzoną obiektywną odpowiedź pełnej odpowiedzi lub częściowej odpowiedzi.
W ciągu 2 lat
Wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Wskaźnik kontroli choroby zdefiniowany jako odsetek osób wykazujących całkowitą odpowiedź, częściową odpowiedź lub stabilną chorobę po 2 cyklach leczenia.
W ciągu 2 lat
Czas reakcji
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowanej jako czas od odpowiedzi pełnej odpowiedzi lub częściowej odpowiedzi na postępującą chorobę.
W ciągu 2 lat
Progresywne bezpłatne przetrwanie
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Postępowe swobodne przeżycie zdefiniowane jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia postępującej choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
W ciągu 2 lat
Leczenie pojawiające się zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Częstość występowania wyłaniających się zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania leków badawczych (tio i/lub cemiplimab) i/lub wycofania z badania.
W ciągu 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cele eksploracyjne
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Testy farmakokinetyczne w celu określenia stężenia tio
W ciągu 2 lat
Cele eksploracyjne
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Parametry farmakodynamiczne oparte na opartym na PCR ilościowym terenowym teście protokołu amplifikacji powtórzenia w krążących komórkach nowotworowych.
W ciągu 2 lat
Cele eksploracyjne
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Aby ocenić poziomy krwi interleukiny 6.
W ciągu 2 lat
Cele eksploracyjne
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Aby ocenić poziomy białka C-reaktywne w krwi o wysokiej czułości.
W ciągu 2 lat
Cele eksploracyjne
Ramy czasowe: W ciągu 2 lat
Aby ocenić poziomy antygenu rakotwórczego we krwi.
W ciągu 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maia Biotechnology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Victor Zaporojan, Medical Doctor, MAIA Biotechnology Senior Medical Director

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THIO-104
  • 2024-520164-33-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj