Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie alloknezji w atopowym zapaleniu skóry (ALLOKNESIE)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Alloknesia jest zdefiniowana jako pruitus (= swędzenie) wywołana lekkim bodźcami mechanicznymi, które są odpowiedzialne za postrzeganie lekkiego dotyku w warunkach fizjologicznych, ale które są postrzegane jako pruckie w warunkach patologicznych. Alloknesia występuje głównie w kontekście przewlekłego świądu. W konsekwencji pacjenci cierpiący na przewlekły świąd często postrzegają lekkie odczucia dotykujące jako świąd, które mogą być szczególnie nieprzyjemne i codziennie zmieniać interakcje człowieka i jakość życia. Jednak epidemiologia i obciążenie alloknezji nigdy nie były badane, niezależnie od przyczyny przewlekłego świądu.

Atopowe zapalenie skóry jest jedną z głównych chorób powodujących przewlekłe swędzenie, a pacjenci często narzekają na alloknezję.

W tym badaniu staramy się zbadać częstotliwość alloknezji u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry i pomiar konsekwencji alloknezji u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49100
        • Rekrutacyjny
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
          • Nina SIGG, Doctor
      • Brest, Francja, 29200
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendee
        • Kontakt:
          • Romain GABEFF, Doctor
      • Lorient, Francja, 56100
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
        • Kontakt:
          • Caroline JACOBZONE LEVEQUE, Doctor
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes Hôtel-Dieu
        • Kontakt:
          • Sebastien BARBAROT, Professor
      • Rennes, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Rennes
        • Kontakt:
          • Catherine DROITCOURT, Doctor
      • Tours, Francja, 37170
        • Rekrutacyjny
        • Chu De Tours
        • Kontakt:
          • Mahtab SAMINI, Professor
      • Vannes, Francja, 56000
        • Rekrutacyjny
        • CH Bretagne Atlantique
        • Kontakt:
          • Marine ROBERT, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Brak sprzeciwu pacjenta
  • Diagnoza atopowego zapalenia skóry w wieku ponad 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie są fizycznie lub psychicznie niezdolnymi do wypełnienia kwestionariuszy.
  • Pacjenci z leczeniem ogólnoustrojowym przez 1 miesiąc lub dłużej
  • Odmowa uczestnictwa
  • Pacjenci pod ochroną prawną (opieka, kuratorka)
  • Pacjenci pod ochroną sądu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z atopowym zapaleniem skóry
Pacjenci wezmą udział w badaniu przy jednej okazji, podczas których wypełnią różne kwestionariusze (kwestionariusz diagnostyczny AllokneSia, skala WI-NRS, kwestionariusz Itchyqol, kwestionariusz DLQI, kwestionariusz HADS, kwestionariusz Push-D, PSS (postrzegana skala stresu), kwestionariusz Epworth, kwestionariusz ISS). Nie będzie kontynuacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz diagnostyczny alloknezji
Ramy czasowe: Przy rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je z powrotem na następną konsultację medyczną.
Kwestionariusz składa się z jednego pytania: 'Czy dotyk skóry przez odzież, ruch powietrza lub lekki dotyk przedmiotu lub innej osoby może wywołać swędzenie?'
Przy rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je z powrotem na następną konsultację medyczną.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala WI-NRS / Najgorsza Skala Numeryczna Oceny Świądu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na swoją następną konsultację medyczną.
Cyfrowa skala świądu, mierząca najgorsze dzienne nasilenie swędzenia w skali od 0 do 10. 0: brak swędzenia 10: najgorsze możliwe do wyobrażenia swędzenie
W momencie rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na swoją następną konsultację medyczną.
Kwestionariusz ItchyQoL / instrument jakości życia w świądzie
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na następną konsultację medyczną.
Jakość życia związana ze świądem Skala jakości życia związanej ze świądem od 0 do 110
Podczas rekrutacji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na następną konsultację medyczną.
Kwestionariusz DLQI / Wskaźnik Jakości Życia w Dermatologii
Ramy czasowe: Podczas rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na swoją następną konsultację medyczną.
Jakość życia związana ze skórą 0 do 30
Podczas rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na swoją następną konsultację medyczną.
Kwestionariusz HADS / Hospital Anxiety and Depression Scale
Ramy czasowe: Podczas rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na kolejną konsultację medyczną.

Skala HAD to narzędzie służące do przesiewowego wykrywania zaburzeń lękowych i depresyjnych.

0 do 21
Podczas rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na kolejną konsultację medyczną.
Kwestionariusz PUSH-D / Holistyczne narzędzie do oceny unikalnego piętna pacjenta w dermatologii
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na następną konsultację medyczną.

PUSH-D umożliwia kompleksowy wgląd w stopień stygmatyzacji w widocznych schorzeniach skóry.

0 do 68
W momencie rekrutacji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na następną konsultację medyczną.
Stress perçu : PSS / Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: W momencie rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je ze sobą na kolejną konsultację medyczną.
Skala PSS (Perceived Stress Scale) to skala służąca do pomiaru postrzeganego stresu. 0 do 40
W momencie rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je ze sobą na kolejną konsultację medyczną.
Kwestionariusz Epworth / skala senności
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je z powrotem na swoją następną konsultację medyczną.

Test Epworth to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który ocenia subiektywną senność i zmęczenie.

0 do 21
W momencie rekrutacji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je z powrotem na swoją następną konsultację medyczną.
ISS kwestionariusz / Indeks Satysfakcji Seksualnej
Ramy czasowe: Podczas rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na następną konsultację medyczną.
Satysfakcja z relacji seksualnych 25 do 175
Podczas rejestracji. Jeśli pacjent wypełni kwestionariusze w domu, przyniesie je na następną konsultację medyczną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Współpracownicy

Almirall, S.A.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC24.0355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw, powodują publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i zakończeniu piętnastu lat po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną sprawdzone przez wewnętrzny komitet Bresta. Reaktorzy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj