- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06931314
Wpływ techniki energii mięśni i aromaterapii
9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Ayça Aytar
Wpływ techniki energii mięśni i aromaterapii na ból, niepełnosprawność i jakość snu u pracowników biurowych z niespecyficznym bólem szyi
Osoby z niespecyficznym bólem szyi, które pracują przy biurku, zostaną uwzględnione w badaniu.
Osoby zostaną zbadane w 3 grupach: technika energii mięśni (MET), aromaterapii i grupie kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ćwiczenia w stylu programu domowego składające się z ćwiczeń izometrycznych szyi, postawy i rozciągania przez fizjoterapeuta.
Oprócz ćwiczeń osoby w grupach MET i aromaterapii będą otrzymywać ćwiczenia przez 4 tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko ćwiczenia.
Kwestionariusze oceny zostaną zastosowane do uczestników pod koniec 0 i 4 tygodniach.
Pod koniec badania zostaną porównywane pomiary wyników między grupami i przed i po danych w ramach grup.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból szyi (NSBP) może wystąpić bez żadnej historii urazu lub specyficznej patologii związanej z układem mięśniowo -szkieletowym lub w wyniku przyczyny posturalnej lub mechanicznej.
Badania przeprowadzone na pracownikach biurowych wykazały, że praca przy biurku przez długi czas powoduje znaczny ból w obszarze szyi, choć nie przede wszystkim.
Istnieje wiele metod terapeutycznych w leczeniu bólu szyi.
Jednak podejścia do terapii ręcznej były coraz bardziej popularne w wielu krajach w ostatnich latach.
Technika energii mięśni (MET) to podejście do leczenia, które wykorzystuje manipulację tkanki miękkiej lub stawu lub mobilizacja w celu poprawy układu mięśniowo -szkieletowego i zmniejszenia bólu, w tym rozciągania manewrów po aktywnym skurczu i relaksacji mięśni.
Technika, zdefiniowana jako rodzaj zastosowania masażu, jest wykorzystywana przy użyciu właściwości fizjologicznych, takich jak właściwości lepkosprężyste tkanek mięśniowo -powięziowych.
MET należy do metod fizjoterapii, które wpływają na zakres stawu ruchu, ból kręgosłupa, drenaż płynu tkankowego i propriocepcja.
W literaturze, w badaniu porównującym wpływ leczenia masażu MET i tajlandzkiego na ból szyi, stwierdzono, że ich wpływ na ból był podobny, ale ich skuteczność z różnymi masażem i aromaterapią nie została zbadana.
Aromaterapia to kolejna komplementarna metoda leczenia stosowana w leczeniu chorób układu mięśniowo -szkieletowego.
Stwierdzono, że składniki olejków eterycznych stosowanych podczas masażu aromaterapii docierają do układu krążenia przez limfę i naczynia krwionośne w naskórku, i wpływają na uwalnianie neuroprzekaźników, takich jak dopamina, endorfina, noradrenalina i serotonina, w ten sposób zmniejszając ból.
Osoby zostaną zbadane w 3 grupach: technika energii mięśni (MET), aromaterapii i grupie kontrolnej.
Wszyscy uczestnicy otrzymają ćwiczenia w stylu programu domowego składające się z ćwiczeń izometrycznych szyi, postawy i rozciągania przez fizjoterapeuta.
Oprócz ćwiczeń osoby w grupach MET i aromaterapii będą otrzymywać ćwiczenia przez 4 tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma tylko ćwiczenia.
Kwestionariusze oceny zostaną zastosowane do uczestników pod koniec 0 i 4 tygodniach.
Pod koniec badania zostaną porównywane pomiary wyników między grupami i przed i po danych w ramach grup.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 35 do 55 lat
- Kobieta
- Pracownik biurowy
- NP, który utrzymywał się przez co najmniej sześć miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia,
- Osoby z historią operacji związanej z szyją,
- Osoby ze znanymi poważnymi patologiami (np. Nowotworu, zaburzenia zapalne, infekcja),
- Osoby z historią urazu lub złamania w kręgosłupie szyjnym,
- Osoby wykazujące objawy radikulopatii szyjki macicy lub mielopatii,
- Osoby, o których wiadomo, że mają alergie na oleje, które mają być używane,
- Uszkodzona skóra,
- Osoby z historią alergii na lawendę i migdały,
- Osoby z historią chorób układu oddechowego,
- Osoby, dla których masaż i manipulacja są przeciwwskazane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa techniki energii mięśniowej (MET)
Grupa MET otrzyma średnio 20 minut ćwiczeń, 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Technika energii mięśni (technika relaksacyjna po izometrycznej) dla mięśni górnego trapezu i lewicowego łopatki będzie stosowana przez 3 do 5 powtórzeń, przy użyciu 20% maksymalnego skurczu izometrycznego przez 7 do 10 sekund, utrzymując rozciąganie poza barierę oporową przez 30 do 60 sekund.
Ponieważ mięśnie te są nadaktywne z powodu nierównowagi mięśni, zostaną one określane jako mięśnie docelowe.
Całkowity okres leczenia wynosi 4 tygodnie i 8 sesji.
|
Technika energii mięśni jest formą ręcznej terapii, która wykorzystuje aktywny skurcz mięśni i relaksacja w celu poprawy mechaniki mięśniowo -szkieletowej i złagodzenia bólu.
|
|
Aktywny komparator: Grupa aromaterapii
Grupa aromaterapii otrzyma również aplikację 2 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
20-minutowy komunikat oleju lawendowego zostanie nakładany na obszar szyi (technikami Euploraj i Petrisaj).
Wszystkie interwencje aromaterapii zostaną wykonane w 23 ° C.
Olejki eteryczne zostaną zakupione w certyfikowanej firmie ekologicznej i testowanej i będą wykorzystywane.
Wniosek zostanie zastosowany do uczestników w pozycji w dół, z ramionami w odwróconej pozycji T przez 15 minut.
Wniosek będzie stosowany dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Masaż aromaterapii odnosi się do masażu do wykonania na obszarze szyi z olejem lawendowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają ćwiczenia w postaci programu domowego składającego się z ćwiczeń izometrycznych, postawy i rozciągania szyi przez fizjoterapeuta.
Ćwiczenia rozpoczną się od ćwiczeń rozciągania i będą kontynuować ćwiczenia izometryczne szyi w sposób, który nie powoduje bólu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ćwiczenia dwa razy dziennie, każdego dnia tygodnia przez 4 tygodnie, z 10 powtórzeniami każdego ruchu, a broszura zostanie podana na temat ćwiczeń.
Ankiety oceny zostaną zastosowane pod koniec 0 i 4 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Osoby uczestniczące w badaniu zostaną ocenione dwukrotnie: przed aplikacją (tydzień 0) i po aplikacji (po 4 tygodniach).
|
Do pomiaru intensywności bólu uczestników zostanie zastosowana wizualna skala analogowa (VAS).
Oceni się, prosząc jednostkę o wskazanie obecnej sytuacji, którą odczuwają, narysując linię lub kropkę na wykresie, na linii prostej dziesięciu centymetrów, których dwa końce są zdefiniowane przez parametr, który ma być mierzony w jednostce, a intensywność bólu u jednostki jest obliczana w ten sposób.
|
Osoby uczestniczące w badaniu zostaną ocenione dwukrotnie: przed aplikacją (tydzień 0) i po aplikacji (po 4 tygodniach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Osoby uczestniczące w badaniu zostaną ocenione dwukrotnie: przed aplikacją (tydzień 0) i po aplikacji (po 4 tygodniach).
|
„Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zastosowano do oceny nasilenia niepełnosprawności szyi (ND) u osób uczestniczących w badaniu (Vernon i Mior, 1991; MacDermid i in., 2009).
Indeks składa się z 10 pozycji, w tym intensywności bólu, opieki osobistej, podnoszenia, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, jazdy, snu i rekreacji.
Uczestnicy ocenili wpływ bólu szyi, oznaczając jedno z sześciu pudeł.
|
Osoby uczestniczące w badaniu zostaną ocenione dwukrotnie: przed aplikacją (tydzień 0) i po aplikacji (po 4 tygodniach).
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Osoby uczestniczące w badaniu zostaną ocenione dwukrotnie: przed aplikacją (tydzień 0) i po aplikacji (po 4 tygodniach).
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu składa się z siedmiu subkomponentów mierzący subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków snu i zaburzenia dzienne 26
|
Osoby uczestniczące w badaniu zostaną ocenione dwukrotnie: przed aplikacją (tydzień 0) i po aplikacji (po 4 tygodniach).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayça AYTAR, Assoc.Prof., Baskent University
- Krzesło do nauki: Mustafa GÜLŞEN, Assoc.Prof., Baskent University
- Krzesło do nauki: Selin ÖZEN, Assoc.Prof., Baskent University
- Krzesło do nauki: Yasemin Kavuncubaşı Genç, Phd Cand, Baskent University
- Dyrektor Studium: Aydan AYTAR, Professor, University of Health Sciences Türkiye
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Phadke A, Bedekar N, Shyam A, Sancheti P. Effect of muscle energy technique and static stretching on pain and functional disability in patients with mechanical neck pain: A randomized controlled trial. Hong Kong Physiother J. 2016 Apr 14;35:5-11. doi: 10.1016/j.hkpj.2015.12.002. eCollection 2016 Dec.
- Buttagat V, Muenpan K, Wiriyasakunphan W, Pomsuwan S, Kluayhomthong S, Areeudomwong P. A comparative study of Thai massage and muscle energy technique for chronic neck pain: A single-blinded randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2021 Jul;27:647-653. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.05.007. Epub 2021 May 11.
- Canpolat M, Ortabağ T. Ofis Çalışanlarında Mobil Egzersizin Boyun Ağrısı Üzerine Etkisi. Istanbul Kent University Journal Of Health Sciences.2023;2(3): 22-25.
- Kanchanomai S, Janwantanakul P, Pensri P, Jiamjarasrangsi W. Risk factors for the onset and persistence of neck pain in undergraduate students: 1-year prospective cohort study. BMC Public Health. 2011 Jul 15;11:566. doi: 10.1186/1471-2458-11-566.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA24/57
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .