Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania dotyczące ultrasonograficznych kryteriów diagnostycznych dla seryjnego zwężenia tętniczego i pozakrranicznego

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
W tym badaniu wykorzystano różne parametry hemodynamiczne dopplerowego kolorów przezczółkową (TCCD) i przezczranowy doppler (TCD) do przeprowadzenia oceny ultradźwiękowej oceny średniej w segmencie tętnicy mózgu (MCA) u pacjentów z ciężkim poziomem przeciwprzedmiotowym wewnętrznym ciężaru tętnicy wewnętrznej tętnicy wewnętrznej. Zwężenie pochodzenia tętnic (VA). Celem było ustanowienie ultradźwiękowych kryteriów diagnostycznych i zapewnienie referencyjnej podstawy do podejmowania decyzji dotyczących leczenia klinicznego. Wyjaśnij rozkład czynników ryzyka udaru, ustal i oceń modele identyfikacji i prognozowania ryzyka udaru. Kohorta pacjenta: Osoby poddawane stentowaniu tętnicy szyjnej lub stentowanie tętnicy kręgowej, w tym osoby z 1) ciężkie pozękrocze wewnętrzne zwężenie tętnicy szyjnej w połączeniu ze stenozą tandemową tandemową i ipsilateralną. Zebrane dane obejmowały informacje demograficzne, wyniki ultrasonograficzne naczyniowe i wyniki badania obrazowania. Wszyscy pacjenci przeszli roczne badanie kontrolne dokumentujące wyniki ultrasonograficzne naczyniowe, wyniki testu laboratoryjnego, wyniki obrazowania, objawy kliniczne (udar niedokrwieniowy, przejściowy atak niedokrwienny, udar krwotoczny) i występowanie zdarzeń punktu końcowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu to retrospektywnie i kolejno włączono 700 pacjentów zdiagnozowanych z 1) ciężkim zwężeniem wewnętrznym wewnętrznym tętnicy tętnicy szyjnej w połączeniu ze zworCą tandemową tandemową z tandemową stenozą tandemową (MCA) lub 2) Unateralne ciężkie tętnice tętnicy (VA), w której stentenowa stenoza tandemowa. lub stentowanie tętnicy kręgowej w naszej instytucji. Informacje demograficzne, wyniki ultrasonograficzne naczyniowe oraz wyniki badania obrazowania zostały zebrane i zarejestrowane. Wszyscy zapisani pacjenci przeszli roczne badanie obserwacyjne. Dane dotyczące kontrolnych obejmowały wyniki ultradźwięków naczyniowych, wyniki testu laboratoryjnego, wyniki obrazowania, objawy kliniczne (udar niedokrwieniowy, przejściowy atak niedokrwienny, udar krwotoczny) oraz dokumentację zdarzeń końcowych. Pierwotnym punktem końcowym była 12-miesięczna częstość występowania zdarzeń udaru nowonomiastego, zdefiniowana jako udar niedokrwienny, przejściowy atak niedokrwienny lub udar krwotoczny.

W badaniu wykorzystano parametry hemodynamiczne dopplerowego przezczaszkowego (TCCD) i przezczaszkowego dopplerowego (TCD) do ultradźwiękowego ciężkości zwierciania MCA u pacjentów z ciężką wewnętrzną zwężeniem tętnicy wewnętrznej. Celem było ustalenie kryteriów diagnostycznych ultradźwiękowych i zapewnienie podstawy do podejmowania decyzji dotyczących leczenia klinicznego. Ponadto analizowano rozkład czynników ryzyka udaru oraz opracowano i oceniono identyfikację ryzyka i model prognozowania udaru.

Pacjentów najpierw stratyfikowano na dwie grupy w oparciu o obecność lub brak krążenia zabezpieczenia. Dalszą klasyfikację podgrup przeprowadzono zgodnie ze stopniem zwężenia MCA (w przypadku angiografii odejmowania cyfrowego [DSA]) lub zwężenia segmentu V4: brak zwężenia, łagodne zwężenie, umiarkowane zwężenie i ciężkie zwężenie. Wreszcie, pacjenci zostali podzieleni w grupę zdarzeń końcowych lub grupy niewidorządowej w oparciu o występowanie zdarzeń końcowych podczas obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Songwei Chen
  • Numer telefonu: +8615896921765
  • E-mail: csw1021@sina.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Department of Vascular Ultrasound, Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z mężczyznami i kobietami w wieku powyżej 18 lat z ciężkim zwężeniem odcinka pozakranu wewnętrznego tętnicy szyjnej lub ciężkim zwężeniem początkowego segmentu jednostronnego tętnicy kręgowej, która podlega stentowaniu tętnicy szyjnej lub kręgowej

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci zdiagnozowani przez ultradźwięki szyjne z ciężkim zwężeniem odcinka pozakranu wewnętrznego tętnicy szyjnej lub ciężka zwężenie początkowego segmentu jednostronnego tętnicy kręgowej;
  2. Wykonaj operację umieszczenia stentu w ciągu 2 tygodni od badania ultrasonograficznego i przeprowadzić badania DSA i CTA;
  3. Wiek ≥ 18 lat;
  4. Dane kliniczne są kompletne.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dwustronne okna czasowe nie są przezroczyste dla dźwięku;
  2. Pacjenci z ciężkim zwężeniem odcinka zewnątrzczaszkowego wewnętrznej tętnicy szyjnej mają ipsilateralne okluzję MCA/ipsilateralna wspólna tętnica szyjna ciężka zwężenie lub niedrożność;
  3. Pacjenci z ciężkim zwężeniem odcinka zewnątrzczaszkowego wewnętrznej tętnicy szyjnej mają ciężkie zwężenie przeciwnej tętnicy szyjnej;
  4. Pacjenci z ciężkim zwężeniem lub niedrożnością krążenia przedniego w początkowym odcinku jednostronnej tętnicy kręgowej;
  5. Poważne zwężenie lub niedrożność dwustronnych tętnic subklawicznych;
  6. Rozwłąda spowodowane krwotokiem subajachnoidowym itp.;
  7. Powiązane MCA lub tromboliza tętnicy kręgowej lub leczenie wewnątrznaczyniowe;
  8. Arytmii, takie jak fibrylacja przedsionków lub niewydolność serca, które wpływają na pomiar prędkości;
  9. CT, MRI, badanie DSA Przeciwwskazania lub odmowa badania;
  10. Poważne zaburzenia krwawienia lub dysfunkcja krzepnięcia;
  11. Scal poważne choroby innych narządów lub tkanek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodna grupa zwężenia bez krążenia
W czaszce nie ma przedniej tętnicy komunikacyjnej, tylnej tętnicy komunikacyjnej ani wewnętrznej tętnicy szyjnej, a stopień zwężenia w segmencie V4 środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej jest mniejsza niż 50%
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Grupa bez krążenia i zwężenia
W czaszce nie ma przedniej tętnicy komunikacyjnej, tylnej tętnicy komunikacyjnej ani wewnętrznej tętnicy szyjnej, a w segmencie V4 nie ma zwężenia w segmencie dotkniętej środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Umiarkowana grupa zwężenia bez krążenia zabezpieczenia
W czaszce nie ma przedniej tętnicy komunikacyjnej, tylnej tętnicy komunikacyjnej ani wewnętrznej tętnicy szyjnej, a stopień zwężenia w segmencie V4 dotkniętej środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej wynosi 50–69%.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Grupa ciężkiej zwężenia bez krążenia zabezpieczenia
W czaszce nie ma przedniej tętnicy komunikacyjnej, tylnej tętnicy komunikacyjnej ani wewnętrznej tętnicy szyjnej, a stopień zwężenia w segmencie V4 dotkniętej środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej wynosi 70-99%.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Grupa z krążeniem zabezpieczonym i bez zwężenia
W czaszce znajdują się przednie lub tylne tętnice komunikacyjne lub wewnętrzne tętnice szyjne, a w segmencie V4 nie ma zwężenia w segmencie V4 dotkniętej środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Łagodne zwężenie grupy krążenia
W czaszce znajdują się przednie lub tylne tętnice komunikacyjne lub wewnętrzne tętnice szyjne, a stopień zwężenia w segmencie V4 dotkniętej środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej jest mniejsza niż 50%.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Umiarkowane zwężenie grupy krążenia
W czaszce znajdują się przednie lub tylne tętnice komunikacyjne lub wewnętrzne tętnice szyjne, a stopień zwężenia w segmencie V4 dotkniętej środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej wynosi 50–69%.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Grupa z ciężkim zwężeniem krążenia zabezpieczenia
W czaszce występują przednie lub tylne tętnice komunikacyjne lub wewnętrzne tętnice szyjne, a stopień zwężenia w segmencie V4 dotkniętej środkowej tętnicy mózgowej lub tętnicy kręgowej wynosi 70–99%.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
End Event Group
Podczas rocznej obserwacji po operacji pacjent doświadczył nowych zdarzeń udaru mózgu, takich jak udar niedokrwienny, przejściowy atak niedokrwienny i udar krwotoczny.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.
Grupa bez zdarzeń końcowych
Podczas rocznej obserwacji po operacji pacjent nie doświadczył żadnych nowych zdarzeń udaru mózgu, takich jak udar niedokrwienia, przejściowy atak niedokrwienny lub udar krwotoczny.
Procedura: stentowanie
Wszystkie osoby są znieczulone, z znieczuleniem lokalnym lub ogólnym w zależności od poziomu współpracy pacjenta. Podczas operacji heparyna należy wstrzykiwać dożylnie, aby kontrolować aktywowany czas krzepnięcia między 250-300 sekundami. Operacja jest wykonywana za pomocą tętnicy kości udowej, a wybór typu i wielkości stentu, a także każdy wymagany sprzęt, jest określany przez sam personel interwencyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultradźwiękowe kryteria diagnostyczne dla zwężenia seryjnego
Ramy czasowe: Od przedoperacyjnej oceny TCCD po zakończenie chirurgiczne
Standardy ultradźwiękowe do oceny stopnia zwężenia w ipsilateralnej środkowej tętnicy mózgowej lub segmencie tętnicy V4 kręgowej u pacjentów z ciężkim zwężeniem segmentu pozakranicznego wewnętrznej tętnicy szyjnej lub początkowego odcinka tętnicy kręgowej, stosując różne parametry hemodynamiczne
Od przedoperacyjnej oceny TCCD po zakończenie chirurgiczne
Występowanie zdarzenia punktu końcowego
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po operacji
Podczas rocznej obserwacji po operacji, czy udar niedokrwienny, przejściowy atak niedokrwienny i udarem krwotoczne.
W ciągu 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Śledczy

  • Główny śledczy: Yingqi Xing, Vascular Ultrasound Diagnosis Department, Xuanwu Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • xwzc202500203

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj