Interwencja Voice2 Managage
Voice2 Managage Faza 2: Interaktywna interwencja samozarządzania głosem dla starszych dorosłych o niskich dochodach
To badanie ma na celu przetestowanie nowego programu opartego na technologii zaprojektowanym w celu poprawy możliwości zarządzania przewlekłymi warunkami.
Ten program obejmuje codzienne wykorzystanie inteligentnych głośników do zarządzania różnymi zadaniami i uczeniem się technologii.
Właściwe samodzielne zarządzanie chorobami przewlekłymi ma kluczowe znaczenie dla utrzymania zdrowia. Technologie cyfrowe oferują znaczny potencjał w zakresie poprawy zachowań związanych z zarządzaniem. Inteligentne głośniki obsługiwane przez głos są obiecujące ze względu na ich zdolność do zapewnienia stymulacji funkcjonalnej, poznawczej i społecznej, wysyłania ukierunkowanych przypomnień i pomagania w codziennych harmonogramach. Niestety, wielu starszych dorosłych mieszkających w społecznościach o niskich dochodach nie ma zasobów i biegłości, aby skorzystać z tych opcji. Ponadto upośledzenie poznawcze występuje u niezależnych żywych starszych osób dorosłych, bardziej rozpowszechniony u osób starszych o niskich dochodach.
Celem jest sprostanie tym krytycznym wyzwaniom poprzez identyfikację funkcji opartych na inteligentnych głośnikach preferowanych przez starszych dorosłych, badanie ich wyzwań technologicznych, wprowadzanie ich do tych funkcji i zapewnienie niezbędnego szkolenia technologicznego w celu poprawy własnej skuteczności w zarządzaniu warunkami przewlekłymi i zwiększenie ich zaangażowania w zachowania siebie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu starszych dorosłych mieszka z dwoma lub więcej przewlekłymi chorobami. Warunki te wpływają na upośledzenie funkcjonalne i jakość życia. Niewystarczające zarządzanie chorobami przewlekłymi znacznie obciąża osoby i społeczeństwo, co stanowi 75% do 90% całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną w Stanach Zjednoczonych. Właściwe samodzielne zarządzanie, zdolność do radzenia sobie z objawami, metodami leczenia, zmianami stylu życia oraz psychospołecznymi, kulturowymi i duchowymi konsekwencjami chorób przewlekłych, ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia chorób przewlekłych. Kluczowe dla tego udanego zarządzania jest koncepcja własnej skuteczności, wiara osoby w jej zdolność do wykonywania określonych zadań lub konkretnych celów. Technologie cyfrowe oferują znaczny potencjał w celu zwiększenia samozarządzania warunkami przewlekłymi. Niestety, wielu starszych dorosłych żyjących na niskich dochodach nie ma zasobów i biegłości, aby skorzystać z tych opcji. Ponadto upośledzenie poznawcze występuje u osób starszych, co wpływa na zdolność do zarządzania codziennymi potrzebami zdrowotnymi.
Aktywowane głosem inteligentne głośniki (SS; np. Amazon Echo) szczególnie obiecują ich zdolność do zapewnienia stymulacji funkcjonalnej, poznawczej i społecznej, wysyłania ukierunkowanych przypomnień i pomagania w codziennych harmonogramach. Jednak te urządzenia i ich aplikacje nie zawsze są intuicyjne. Nasze wstępne badania wykazały krytyczne wyzwania w przyjęciu i wykorzystaniu SS u osób starszych o niskich dochodach, takich jak trudności z ustaleniem kluczowych funkcji SS lub znalezienie odpowiednich zasobów lub informacji niezbędnych do ustalenia procesu. Wyzwania wynikały z różnych czynników, w tym niewystarczającego szkolenia i wsparcia technicznego, niskiej umiejętności zdrowotnych i zaburzeń poznawczych. Kluczowe dla pomyślnego wykorzystania SS do wspierania starszych dorosłych o niskich dochodach, konieczne są niektóre początkowe etapy rozwoju.
Ogólnym celem naukowców w tych badaniach jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interaktywnej interwencji samozarządzania opartej na SS u osób starszych o niskich dochodach z przewlekłymi warunkami i łagodnym zaburzeniami poznawczymi. Zespół badawczy najpierw zidentyfikuje funkcje SS preferowane przez tę grupę starszych osób dorosłych i strategie wspierające ich uczenie się funkcji opartych na SS w zakresie samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi, i wdrażać je w domach starszych dorosłych w celu zarządzania chorobami przewlekłymi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jane Chung, PhD, RN
- Numer telefonu: 404-544-9589
- E-mail: Jane.chung@emory.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 55 lat i starsze,
- Mieszkanie w subsydiowanych mieszkaniach lub z kuponem mieszkaniowym i posiadanie rocznego dochodu poniżej 30 000 USD,
- Jeden lub więcej warunków przewlekłych,
- Mając prawdopodobne łagodne zaburzenia poznawcze (MCI), oparte na wyniku oceny poznawczej Montreal skorygowanej do edukacji (MOCA) mniej niż 24 i większe lub równe 18,
- Życie samotnie samodzielnie i
- W stanie mówić i czytać po angielsku.
Kryteria wykluczenia:
- Poważne zaburzenia wzroku/słuchu wymagające pomocy w uczestnictwie w interakcjach z inteligentnym głośnikiem i zintegrowanymi urządzeniami,
- Zgłoszone przez siebie diagnozy choroby Alzheimera i powiązanych demencji,
- Znacząca choroba medyczna zakłócająca oceny i czynności badań,
- Niemożność udzielenia świadomej zgody i
- Mieszkańcy domu opieki.
- Kwalifikowalność nie będzie ograniczać się do własności inteligentnych głośników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywowane głosem inteligentne głośniki
Uczestnicy wypełnią zestaw znormalizowanych kwestionariuszy.
Wprowadzono listę zadań opartych na inteligentnych głośnikach.
Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o wybranie trzech zadań z listy.
|
Uczestnicy wezmą udział w pojedynczej wizycie bazowej 90 do 120 minut w celu wypełnienia znormalizowanych kwestionariuszy i przejrzenia listy zadań opartych na inteligentnych głośnikach. Wybierają trzy zadania; Wszyscy otrzymają pokaz echa i fitbit versa. Dodatkowe cyfrowe urządzenia zdrowotne (np. Monitor ciśnienia krwi, czujniki ruchu w domu) zostaną dostarczone na podstawie ich wyborów. Uczestnicy nauczą się wchodzić w interakcje z Alexą, a następnie drugą wizytę w domu tydzień później w celu konfiguracji specyficznej dla zadania i instalacji urządzenia. Zespół będzie przeprowadzał cotygodniowe lub co dwa tygodnie wezwania do odprawy przez dwa miesiące, z dodatkowymi wizytami domowymi w razie potrzeby. Po dwóch miesiącach wizyta w domu obejmie kwestionariusze i 30-60-minutowy wywiad na temat wykonalności interwencji. Uczestnicy będą następnie korzystać z urządzeń niezależnie przez jeden miesiąc, a ostatnia wizyta w domu po trzech miesiącach kwestionariuszy i wywiad końcowy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Akceptacja będzie mierzona za pomocą Skule użyteczności systemowej (SUS), które jest szeroko stosowanym, zatwierdzonym narzędziem do pomiaru postrzeganej użyteczności systemu (np. Oprogramowanie, strona internetowa, urządzenie). Składa się z 10 pozycji, z których każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Badacz nieznacznie zmodyfikuje sformułowanie, aby pytania były odpowiednie do ocenianego systemu technologicznego. Wynik> 68: Ocena powyższa wynik użyteczności = 68: Średnia użyteczność wynik <68: poniżej średniej użyteczności |
Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zgłoszone przez pacjenta wyniki System informacji pomiarowych (PROMIS) Bank V1.0 Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu stanami przewlekłymi-Zarządzanie lekami i leczeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Miarem własnej skuteczności Banku PROMIS V1.0 ocenia zgłaszane przez siebie bieżący poziom zaufania do zarządzania chorobami przewlekłymi, koncentrując się na zarządzaniu lekami i schematem leczenia związanym z przewlekłymi chorobami.
Składa się z 26 pozycji, z których każda oceniona w 5-punktowej skali Likerta od 1 (wcale nie jest pewna) do 5 (bardzo pewna).
Surowe wyniki (suma odpowiedzi pozycji) są konwertowane na wyniki T przy użyciu systemu punktacji PROMIS.
Wynik 50 to średnia dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych, przy odchyleniu standardowym 10.
Wyższe wyniki T wskazują na większą własną skuteczność w zarządzaniu lekami i leczeniem.
|
Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Self-opieka nad przewlekłą chorobą (v.4c)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Wersja 4C w zakresie samoopieki dotyczącej chorób przewlekłych (SC-CII) jest zatwierdzonym narzędziem zaprojektowanym do oceny zachowań samoopieki u osób zarządzających przewlekłymi chorobami. Każda pozycja w ramach SC-CII jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, zwykle od 1 („nigdy”) do 5 („zawsze”). Ocenia samoopiekę w trzech kluczowych domenach: konserwacja samoopieki (sekcja A), monitorowanie samoopieki (sekcja B) i zarządzanie samoopieką (sekcja C). Bada także pewność siebie (sekcja D). Wyniki dla każdej domeny są obliczane przez zsumowanie odpowiedzi pozycji w tej dziedzinie. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania samoopieki w odpowiedniej dziedzinie. Standaryzowany wynik 70 lub wyższy w dowolnej dziedzinie jest ogólnie uważany za wskazującą na odpowiednią samoopiekę. Wyniki poniżej 70 mogą sugerować obszary, w których osoba mogłaby skorzystać z dodatkowego wsparcia lub interwencji w celu zwiększenia praktyk samoopieki. |
Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zmodyfikowana skala własnej skuteczności komputera
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zmodyfikowana skala własnej skuteczności komputerowej (MCSES) to modyfikacja skali własnej skuteczności komputera Compeau i Higgins, opracowanej w celu zastosowania do ustawień klinicznych (do użytku z osobami starszymi lub osobami niepełnosprawnymi za pomocą codziennych technologii).
Pytania zadają wskazanie, czy „możesz użyć tej nieznanej technologii w różnych warunkach”.
Oceniono na 10-punktową skalę pewności siebie.
Analiza głównych elementów daje strukturę dwuskładnikową: 1.
Korzystanie z samej technologii (np. „Gdyby nie było nikogo, kto mógłby mi powiedzieć, co mam robić”) i 2. Korzystanie z technologii przy wsparciu innych (np. „Gdyby ktoś inny pomógł mi zacząć”).
Uczestnicy o wyższym poziomie własnej skuteczności technologii byliby częstszymi użytkownikami codziennej technologii.
|
Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zgłoszone przez pacjenta System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) -29 Kwestionariusz profilu dla dorosłych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
Miara profilu dla dorosłych PROMIS-29 ocenia intensywność bólu przy użyciu pojedynczego numeru liczbowego bólu 0-10 i siedmiu domen zdrowotnych przy użyciu czterech pozycji: funkcjonowanie fizyczne, zmęczenie, zakłócenia bólu, depresja, lęk, zdolność do uczestnictwa w role społecznej i czynnościach oraz zakłócenia snu.
Każdy element jest oceniany w skali typu Likerta, zazwyczaj 1 (wcale) do 5 (bardzo bardzo), z opcjami odpowiedzi wskazującymi na częstotliwość lub nasilenie objawów lub doświadczeń.
W przypadku większości instrumentów PROMIS wynik 50 jest średnią dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych, przy standardowym odchyleniu 10.
Wyższe wyniki depresji, zmęczenia, zaburzeń snu i zakłóceń bólu wskazują na gorsze zdrowie niż średnia.
|
Linia bazowa, 2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Zaangażowanie w zachowania samozarządzania określone przez logi interakcji inteligentnych głośników
Ramy czasowe: 2 miesiące i 3 miesiące
|
Zespół badawczy wyodrębnie dane dotyczące użytkowania Alexa, pokazujące werbalne polecenia używane przez każdego uczestnika do zbadania rodzajów poleceń werbalnych, częstotliwości i regularności używania inteligentnych głośników w celu ustalenia zaangażowania uczestników w zachowania samozarządzania.
|
2 miesiące i 3 miesiące
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik retencji będzie mierzony liczbą osób, które nadal uczestniczą w programie przez 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki wpływające na wdrażanie i rozpowszechnianie Voice2Manage
Ramy czasowe: 2 miesiące i 3 miesiące
|
Otwarte pytania dotyczące oceny możliwych czynników wpływających na wdrażanie i rozpowszechnianie.
Nie jest dostępna skala punktacji.
|
2 miesiące i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Chung, PhD, RN, Emory University - Nell Hodgson Woodruff School of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00009631
- 2025P010196 (Inny identyfikator: Emory Insight Humans IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .