- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07023419
- Oryginalna próba
Zaburzenia psychiczne w uzależnieniu - zainteresowanie badaniami i wpływem na nawrót (Psyaddict)
W złożonych jednostkach szpitalnych pacjenci otrzymują wspólny system opieki (wywiady, warsztaty terapeutyczne, wsparcie dla zrzutów itp.). W przypadku nawrotu podczas hospitalizacji, tj. Nawrotu uzależnienia, podważa się opiekę szpitalną i ogólnie uwzględnia się wypis. Kluczową kwestią opieki jest zatem zapobieganie nawrotom poprzez identyfikację profili ryzyka w celu wzmocnienia ich zarządzania. Według badań diagnozy psychiatryczne zwiększają ryzyko nawrotu, ale nie w pełni rozumiemy, które z nich lub w jakim stopniu.
Celem tego badania jest analiza wpływu diagnoz psychiatrycznych na ryzyko nawrotu. Pozwoliłoby to na dostosowanie opieki nad tymi pacjentami w celu zmniejszenia tego ryzyka. Badacze starają się również zbadać wartość kwestionariuszy badań w celu poprawy wiarygodności diagnoz psychiatrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amaury DURPOIX, MD
- Numer telefonu: 33 6 77 90 62 28
- E-mail: amaury.durpoix@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'addictologie - CHU de Strasbourg - France
-
Pod-śledczy:
- François Severac, Statician
-
Pod-śledczy:
- Laurence LALANNE, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Amaury DURPOIX, MD
-
Kontakt:
- Amaury DURPOIX, MD
- Numer telefonu: 33.6.77.90.62.28
- E-mail: amaury.durpoix@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Lisa Weiss, MD
-
Pod-śledczy:
- Hinderer Jeanne-Hélène Hinderer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osobnik w wieku ≥16
- Po hospitalizowaniu w złożonej jednostce odstawienia kliniki psychiatrycznej Strasburga w okresie od 1 stycznia 2024 r. Do 1 listopada 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uczestnictwa w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
ISI to skala złożona z 7 pytań: Każdy z 7 elementów jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (od 0 do 4). Całkowity wynik jest uzyskiwany przez dodanie wyników dla wszystkich 7 pozycji (1a+1b+1c+2+3+4+5). Całkowity wynik wynosi od 0 do 28: 0-7 = brak bezsenności 8-14 = subkliniczny (łagodny) bezsenność 15-21 = kliniczna (umiarkowana) bezsenność 22-28 = kliniczna (ciężka) bezsenność |
W 22 miesiącach
|
|
Wynik skali depresji (PHQ 9)
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
Wynik skali depresji (PHQ 9)
Bez depresji: 0-4 punktów; Łagodna depresja: 5-9 punktów; Umiarkowana depresja: 10-14 punktów; Umiarkowanie ciężka depresja: 15-19 punktów; Ciężka depresja: 20-27 punktów. |
W 22 miesiącach
|
|
Wynik lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
Wynik lęku (GAD-7): Całkowity wynik kwestionariusza GAD-7 wynosi od 0 do 21 punktów. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują progi wykrywania łagodnego, umiarkowanego lub silnego lęku: Wynik 0-4: Minimalny wynik lęku 5-9: Łagodny wynik lęku 10-14: Umiarkowany wynik lęku powyżej 15: Surowy lęk |
W 22 miesiącach
|
|
Postraumatyczny wynik stresu (PCL-5)
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
Wynik zaburzenia stresu pourazowego (PCL-5): Skala PCL-5 ocenia obecność i nasilenie PTSD za pomocą 20 pozycji. Wynik nasilenia PTSD wynosi od 0 (w ogóle nie obecny) do 4 (wyjątkowo), co spowodowało całkowity wynik od 0 do 80. Wyniki PCL-5 zastosowano do określenia obecności PTSD. Wynik: Powyżej 33 wskazuje obecność PTSD, między 31 a 33 wskazuje prawdopodobne PTSD poniżej 31, co oznacza brak PTSD. |
W 22 miesiącach
|
|
Wynik uzależnień (DAST-10)
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
Wynik uzależnień (DAST-10): Maksymalny całkowity wynik to 10. Próg 3 lub 4 jest zalecany do badań przesiewowych w poszukiwaniu problemu związanego z używaniem narkotyków. Ten próg najbardziej pasowałby do kryteriów w podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM): Wynik 9 lub wyższy wskazuje na poważny problem. |
W 22 miesiącach
|
|
Wynik ADHD
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
Wynik ADHD: Punkty są sumowane w skali od 0 do 24, z progiem 14 lub wyższym dla pozytywnego wyniku ekranu ADHD. Całkowity wynik można podzielić na cztery warstwy: 0 do 9 = słabo ujemny 10 do 13 = silnie ujemny 14 do 17 = słabo dodatni 18 do 24 = silnie pozytywny |
W 22 miesiącach
|
|
Wynik autyzmu (RAADS-14)
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
Wynik autyzmu (RAADS-14): Test RAADS-R oblicza wynik wskazujący na prawdopodobieństwo zaburzenia ze spektrum autyzmu u osoby przyjmującej go. Całkowity wynik testu RAADS-R wynosi od 0 do 240. Wyższe wyniki wskazują na zachowania i objawy zgodne z autyzmem. Wyniki równe lub większe niż 65 wskazują na obecność autyzmu. |
W 22 miesiącach
|
|
Wynik rozregulowania emocji (DERS-16)
Ramy czasowe: W 22 miesiącach
|
Ocena rozregulowania emocji (DERS-16) 10-elementowa skala zaprojektowana do pomiaru tendencji respondentów do regulacji emocji na dwa sposoby: (1) ponowne ocenę poznawczą i (2) ekspresyjną tłumienie.
Respondenci reagują na każdy element w 7-punktowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
W 22 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9533
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .