- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07046858
- Oryginalna próba
Dokładność predykcyjna PLR i PNR w wykrywaniu etyki (ETIC)
Dokładność predykcyjnej stosunku limfocytów płytek i stosunku neutrofili płytek krwi w wykrywaniu wczesnej indukowanej urazu koagulopatii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uraz ma znaczący wpływ na dobre samopoczucie i opiekę zdrowotną dla populacji. Miliony pacjentów szukają pomocy medycznej w wyniku urazu, ze znaczną częścią pacjentów cierpiących na urazy zmieniające życie lub ograniczenie życia. Główną przyczyną traumatycznej śmierci na całym świecie jest kolizja ruchu drogowego, a następnie samobójstwo i zabójstwo (4) Kluczowa jest rola płytek krwi w hemostazie i krzepnięciu. Interakcja płytek krwi z limfocytami, neutrofilami i monocytami modyfikuje zarówno wrodzone, jak i adaptacyjne odpowiedzi immunologiczne. Platale przyklejają się do uszkodzonego śródbłonka i rekrutują leukocyty do miejsc uszkodzenia.
Limfocyty są głównymi składnikami komórkowymi układu odpornościowego humoralnego i komórkowego, które obejmują komórki T, B i naturalnych zabójców. Stosunek limfocytów płytek krwi (PLR), stosunek neutrofili płytek krwi (PNR) może odzwierciedlać równowagę między reakcją ciała na mediatory zapalne a odpornością wcześniej, niewiele badań przetestowało przydatność PLR, PNR do przewidywania wyników udaru mózgu, chorób sercowo-naczyniowych. Uraz brzucha, ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) i sepssa. Chciałbym przeprowadzić badanie, w którym wyniki można wykorzystać w szpitalu Limited Resource, do wczesnego skierowania i wartości prognostycznej tych biomarkerów w przewidywaniu ETET w urazie.
W niniejszym badaniu hipotezuje, że PLR na przydatności, wartości PNR pomogłyby wczesnemu ryzykowi stratyfikacji i terminowe leczenie pacjentów z urazem, które następnie poprawiają wyniki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Siju V Abraham, MBBS MD
- Numer telefonu: +919447754321
- E-mail: sijuvabraham@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Amrutha T, MBBS
- Numer telefonu: +918547196022
- E-mail: amruthathotten@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 670303
- Rekrutacyjny
- Jubilee Mission Medical College
-
Kontakt:
- Dr Siju V Abraham, MBBS MD
- Numer telefonu: +91 94477 54321
- E-mail: sijuvabraham@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Dr Amrutha T, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci z urazem i
- Prezentowanie ED w ciągu 6 godzin od wydarzenia i
- Lekarz ED wysyła profil krzepnięcia
Kryteria wykluczenia:
- Leczone płynami dożylnymi, lekami, pełną krwi i produktów krwi
- Pacjenci przyjęci z nie-mechanicznym mechanizmem uszkodzenia, szczególnie utonięcie, wiszący lub oparzenia, ponieważ mechanizmy te mogą powodować inną odpowiedź biologiczną niż uraz mechaniczny
- Pacjenci na znanych lekach wpływających na profil krzepnięcia lub hemogram
- Pacjenci ze znaną przewlekłą chorobą wątroby, przewlekłą niewydolność nerek, złośliwość, zaburzenia hematologiczne
- Pacjenci nie wyrażali zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Urazy z ETYKI
Wszyscy pacjenci z urazem przybywają do ED, dla których lekarz wysyła dochodzenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Współczynnik PLR i PNR w przewidywaniu wymogu transfuzji wewnątrzszpitalnej podczas przyjęcia do szpitala wskaźnika.
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj AUROC (obszar pod krzywą charakterystyczną odbiornika) stosunku PLR i PNR w przewidywaniu wymogu transfuzji w szpitalu podczas przyjęcia do szpitala wskaźnika
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Stosunek PLR i PNR w przewidywaniu 30-dniowej śmiertelności w szpitalu
|
24 godziny
|
|
Porównaj AuroC stosunku PLR i PNR w przewidywaniu przedłużonego wsparcia wentylacyjnego (> 21 dni)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Długotrwałe wsparcie wentylatorów
|
24 godziny
|
|
Porównaj częstość występowania operacji wschodzącej, terapii zastępczej nerki u pacjentów rozwijających się ETET i tych, którzy nie podczas trwania pobytu w szpitalu lub w ciągu 30 dni (w zależności od tego, co jest wcześniej)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Terapia zastępcza nerek u pacjentów z ETY
|
24 godziny
|
|
Porównaj długość pobytu w szpitalu, całkowitą liczbę operacji, całkowitą intensywną opiekę w liczbach wśród pacjentów rozwijających się i tych, którzy nie podczas pobytu w szpitalu lub w ciągu 30 dni (w zależności od tego, co jest wcześniej)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
długość pobytu w szpitalu, całkowita liczba operacji, całkowita intensywna opieka w liczbach wśród pacjentów rozwijających się i tych, którzy nie podczas trwania pobytu w szpitalu lub w ciągu 30 dni
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 47/23/IEC/JMMC&RI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .