Wpływ witaminy-D jako adiuwant na fototerapię w zmniejszeniu pośredniej bilirubiny w surowicy
4 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif
Określenie wpływu witaminy-D jako adiuwantu na fototerapię w zmniejszeniu pośredniej bilirubiny w surowicy wśród noworodków o przesadnej fizjologicznej hiperbilirubinemii.
Badanie miało na celu wypełnienie luk poprzez ocenę skuteczności witaminy-D jako adiuwantu do fototerapii w zmniejszeniu pośredniej bilirubiny w surowicy wśród noworodków z przesadną fizjologiczną hiperbilirubinemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeżeli witamina-D okazało się skuteczne jako adiuwant fototerapii w leczeniu wyolbrzymowanej fizjologicznej hiperbilirubinemii, może pomóc w szybkim obniżeniu poziomu bilirubiny w surowicy.
Może to również zmniejszyć powikłania, skracając czas trwania fototerapii, aby zapewnić lepszą zgodność pacjenta i lepsze wyniki pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Noworodki dowolnej płci
- Wiek 3. Dnia Życia do 8 dnia życia
- Wiek ciąży ≥37 do ≤42 tygodni
- Całkowity poziom bilirubiny w surowicy ponad 12,9 mg/dl
- Waga> 2,5 kg
Kryteria wykluczenia:
- Wrodzone wady (podczas badania fizykalnego)
- Duży dla niemowląt w wieku ciążowym
- Niezgodność RH (zostały wykluczone na podstawie grupowania krwi matki i dziecka)
- ABO niezgodność (zostały wykluczone na podstawie grupowania krwi matki i dziecka)
- Noworodka noworodka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa witamin D3
Noworodki podawano witaminę D3 (cholekalciferol) w preparatu doustnym kroplom (400 IU/Drop), przy dawce 400 IU raz dziennie przez 72 godziny jako leczenie uzupełniające do fototerapii.
|
Noworodki podawano witaminę D3 (cholekalciferol) w preparatu doustnym kroplom (400 IU/Drop), przy dawce 400 IU raz dziennie, aż poziom bilirubiny w surowicy nie był poza zasięgiem fototerapii lub maksymalnie 72 godziny jako leczenie uzupełniające.
Noworodki otrzymywali tylko fototerapię, dopóki poziom bilirubiny w surowicy nie był poza zasięgiem fototerapii lub maksymalnie 72 godziny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa fototerapii
Noworodki otrzymywali tylko fototerapię przez 72 godziny.
|
Noworodki otrzymywali tylko fototerapię, dopóki poziom bilirubiny w surowicy nie był poza zasięgiem fototerapii lub maksymalnie 72 godziny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie redukcji bilirubiny
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Porównano redukcję netto w poziomach bilirubiny w dwóch grupach po 72 godzinach.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafsah Naz, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
- Główny śledczy: Muhammad Ashfaq, Mayo Hospital, Lahore, Pakistan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr-Hafsah-LHR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane można udostępniać na rozsądne żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .