Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie kaszlu w POChP

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Monitorowanie kaszlu w POChP: badanie obserwacyjne metod mieszanych

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu poznanie objawów kaszlu i sposobu, w jaki zmiany w kaszlu mogą być związane z początkiem zaostrzenia POChP (ostre pogorszenie objawów.

Badacze chcą rekrutować pacjentów, u których zdiagnozowano POChP, którzy w ciągu ostatniego roku mieli dwa lub więcej zaostrzeń swojej choroby, wymagając leczenia antybiotykami lub kortykosteroidami.

Główne pytanie, które miało na celu odpowiedź, jest to, czy monitor kaszlu może wykryć zmiany w stanie klinicznym pacjenta.

Pacjenci zostaną przesiewani pod kątem uczestnictwa w badaniu, a historia medyczna zostanie pobrana obok szczegółów obecnych leków, wysokości, wagi, objawów życiowych oraz stanu palenia.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie 3 kwestionariuszy, a monitor kaszlu zostanie zainstalowany w pokoju w ich domu, w którym śpią.

Pacjenci zostaną poproszeni o ukończenie dziennego dziennika przez 90 do maksymalnie 180 dni i pozostawienie kaszlu rejestrowania monitora przez ten czas.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

POChP wiąże się z wyłączaniem, postępującymi objawami z epizodami szybkiego pogarszającego się, nazywanych ostrymi zaostrzeniami (AECOPD). Stanowi znaczące globalne wyzwanie zdrowotne z AECOPD, co często powoduje korzystanie z nieplanowanych usług opieki, w tym frekwencji i przyjęcia szpitala. Oprócz próby zapobiegania AECOPD, opracowano strategie w celu zidentyfikowania klinicznego pogorszenia się wczesnej interwencji w społeczności w celu zapobiegania nieplanowanemu wykorzystaniu usług opieki.

Telemonitoring odnosi się do wykorzystania technologii do monitorowania stanu klinicznego pacjentów we własnych domach. Jedną z proponowanych korzyści z telemonitoringu jest wczesne wykrywanie klinicznego pogorszenia. Obecnie telemonitorowanie POChP opiera się na codziennym zgłaszaniu objawów i monitorowaniu podstawowych danych fizjologicznych, w tym tętna i pulsoksymetrii. Jednak obecne strategie nie mają specyficzności, co powoduje trudności z identyfikacją prawdziwych zaostrzeń od normalnej zmiany dnia do dnia.

Produkcja kaszlu i plwociny odnotowano przez 60–80% pacjentów z POChP, są zwiększane w momencie zaostrzenia i są związane ze przyspieszonym spadkiem czynności płuc, częstymi zaostrzeniami i wcześniejszą śmiertelnością. Wcześniej wykazano, że zmiana częstotliwości kaszlu w momencie zaostrzenia można wykryć za pomocą monitora kaszlu, który wykorzystuje oprogramowanie klasyfikatora kaszel do analizy dźwięku otoczenia. W kontekście telemonitoringu może to ułatwić wczesne wykrywanie zmian klinicznych przy użyciu obiektywnej miary, która nie wymaga wysiłku pacjenta.

Zdalne monitorowanie pacjentów z POChP we własnych domach ma na celu wykrycie klinicznego pogorszenia się wczesnego skłania interwencji w społeczności w celu zapobiegania wykorzystaniu niezbędnych usług opieki. Obecne systemy nie udaje się osiągnąć tego celu. Badanie pilotażowe zdalnego monitorowania kaszlu wykazało, że częstotliwość kaszlu była znacznie zwiększona podczas zaostrzenia POChP, a trendy w częstotliwości kaszlu można wykryć za pomocą zdalnych mikrofonów i zautomatyzowanego oprogramowania do zliczania kaszlu. W badaniu uzupełniającym skonstruowano system ostrzegania oparty na kaszlu wykazujący obiecującą wydajność. Ta prospektywna ocena potwierdzi skonstruowany system w kolejnej kohorcie pacjenta z POChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Yorkshiure
      • Cottingham, East Yorkshiure, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Redspiratory mMedicine, First Floor, Daisy Building, Castle Hill Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z obecną diagnozą POChP, którzy w ciągu ostatniego roku mieli co najmniej 2 umiarkowane zaostrzenia POChP

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Kliniczna diagnoza POChP przy użyciu kryteriów złota.

    • 2 lub więcej umiarkowanych i/lub poważnych zaostrzeń POChP w poprzednim roku*.
    • Stabilność kliniczna (tj. Brak zaostrzenia wymagającego doustnych kortykosteroidów i/lub antybiotyków) przez co najmniej 4 tygodnie przed zapisaniem się.
    • Obecny lub były palenie z historią palenia ≥10 opakowania
    • Zapewnienie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • • Dzieci w wieku 18 lat

    • Niedostanie zgody
    • Inne istotne współistniejące stan medyczny lub psychologiczny, który jest uważany przez głównego badacza, aby wpływać na częstotliwość kaszlu lub zdolność podmiotu do przestrzegania procedur monitorowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent z POChP
Pacjenci z częstymi zaostrzeniami POChP
Ciągłe rejestrowanie kaszlu u pacjentów śpiących przez 90-180 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zaostrzenie wydajności systemu ostrzegania POChP
Ramy czasowe: 90-190 dni
Stosunek udanych alertów ostrych zaostrzeń POChP do fałszywie pozytywnych alertów.
90-190 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udanych alertów ostrych zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: 90-180 dni
Całkowita liczba alertów ostrych zaostrzeń POChP zidentyfikowanych przez zmianę kaszlu
90-180 dni
Liczba fałszywie dodatnich alert ostrego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 90-180 dni
Całkowita liczba ostrych powiadomień zaostrzenia wykrytych przez monitorowanie kaszlu, który nie spowodował ostrego zaostrzenia POChP
90-180 dni
Kaszel korelacji liczy się z danymi kwestionariusza
Ramy czasowe: 90-180 dni
skoreluj wyniki kwestionariusza refluksowego kadłuba oddechowego, kaszel wizualny analgue ze średnią liczbą kaszlu
90-180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj