- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07140042
- Oryginalna próba
Sprawność fizyczna, poziom aktywności fizycznej, depresja i jakość życia u pacjentów z afektywą dwubiegunową i schizofrenią
Porównanie sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej, depresji i jakości życia u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią ze zdrowymi kontrolami
Ocena poziomu aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i jakości życia pacjentów z afektywnym dwubiegunowym i schizofrenii jest niezbędna do zweryfikowania skuteczności leczenia i działań opieki w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego (CMHC) oraz do planowania nowych działań terapeutycznych i rehabilitacyjnych. W jednym badaniu odkryli, że sprawność fizyczna aktywności fizycznej ma pozytywny wpływ na usługi psychiatryczne i może poprawić wyniki zdrowia fizycznego pacjentów ze schizofrenią. Znaleźli także poprawę wyników psychologicznych i społecznych u tych pacjentów. Dlatego poziom aktywności fizycznej i sprawność fizyczna są określane jako krytyczne parametry biopsychospołecznego podejścia w usługach zdrowia psychicznego.
Celem tego badania było porównanie sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej, depresji i jakości życia u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią ze zdrowymi osobami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia afektywne dwubiegunowe plasuje się wśród 20 najlepszych przyczyn niepełnosprawności wśród wszystkich schorzeń na całym świecie i szóstym wśród zaburzeń psychicznych. Zaburzenie afektywne dwubiegunowe definiuje się jako poważna choroba psychiczna obejmująca wzloty emocjonalne i upadki. Jest to zaburzenie charakteryzujące się dwoma odrębnymi okresami choroby, maniakiem i depresją. Te dwa okresy choroby charakteryzują się remisją i zaostrzeniem. Pacjent całkowicie wraca do normy, z wyjątkiem okresów choroby. Okres manii lub wybuchu nastroju jest bardzo wysoki. Pacjenci z chorobą dwubiegunową mają zmniejszoną długość życia i wyższe ryzyko rozwoju zespołów metabolicznych. Jest to poważny problem zdrowia psychicznego pod względem śmiertelności, zachorowalności i samobójstwa. Osoby dwubiegunowe mają wyższą śmiertelność i wskaźnik zachorowalności niż populacja ogólna. Ćwiczenia i aktywność fizyczna są bardzo skuteczne w zapobieganiu śmiertelności i chorobom sercowo -naczyniowym oraz mogą zmniejszyć ryzyko chorób sercowo -naczyniowych. Międzynarodowa Organizacja fizjoterapeutów zaleca, aby osoby z chorobą psychiczną wykonywała co najmniej 150 minut energicznego chodzenia lub 75 minut aktywności fizycznej na tydzień.
Ćwiczenia są również skuteczną metodą w leczeniu zaburzeń nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Aerobowe ćwiczenia fizyczne są również dobrym leczeniem dysfunkcji neurokognitywnej u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Zmniejszona zdolność chodzenia u hospitalizowanych pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową wynika z upośledzonego kondycjonowania mięśni, co wpływa na codzienne funkcje życia. Jednocześnie osoby dwubiegunowe mają gorsze nawyki ćwiczeń, takie jak mniejsze ćwiczenia i mniej siłowe niż zdrowe osoby. Badanie jakościowe u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową wykazało również, że nastrój wpływa na aktywność fizyczną. Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się występowaniem zarówno pozytywnych objawów, takich jak halucynacje i złudzenia oraz objawy negatywne, takie jak apatia i odstawienie, powtarzanie umiejętności poznawczych i dezorganizacja. Stwierdzono, że pacjenci ze schizofrenią są mniej aktywni fizycznie i mniej sprawni fizycznie niż populacja ogólna. Ćwiczenia są podzbiorem aktywności fizycznej, która jest planowana, ustrukturyzowane i powtarzalne ruchy ciała wykonywane w celu zwiększenia i utrzymania jednej lub więcej części sprawności fizycznej.
Dlatego poziom aktywności fizycznej i sprawność fizyczna są określane jako krytyczne parametry biopsychospołecznego podejścia w usługach zdrowia psychicznego.
Celem tego badania było porównanie sprawności fizycznej, poziomu aktywności fizycznej, depresji i jakości życia u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią ze zdrowymi osobami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34758
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- - Osoby zdiagnozowane bipolarne i schizofrenii przez lekarza zgodnie z kryteriami DSM-5
- Osoby z afektywną dwubiegunową i schizofrenią w wieku 18–64 lat
- Pacjenci bez innych jednoczesnych zaburzeń psychicznych
- Pacjenci, którzy mogą się komunikować
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu i wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- - Pacjenci z diagnozą psychiatryczną inną niż afektywna dwubiegunowa i schizofrenia. Ciąża nie wyraża zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dwubiegunowa
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
|
Ankieta
|
|
Grupa schizofrenii
zaburzenie schizofrenia
|
Ankieta
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Zdrowa kontrola
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Depresja
|
2 tygodnie
|
|
Pomiar antropometryczny
Ramy czasowe: 2 tydzień
|
Pomiar antropometryczny będzie oceniany podobnie jak waga, wysokość, wskaźnik masy ciała, obwody itp.
|
2 tydzień
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmierzyć poziom aktywności fizycznej
|
2 tygodnie
|
|
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jakość życia
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IKoc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .