Mavacamten w obturacyjnej kardiomiopatii przerostowej
4 września 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Real Pacjenci z obturacyjną kardiomiopatią przerostową leczonych mavacamten-badanie opisowe jednoskutowe
Celem tego badania jest ocena rzeczywistych wyników osób, które zdiagnozowano obturacyjną kardiomiopatię przerostową (OHCM) leczonych Mavacamten w szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii w USA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
163
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmować dorosłe osoby, u których zdiagnozowano obturacyjną kardiomiopatię przerostową (OHCM), które zostały przepisane Mavacamten w szpitalu University of Pennsylvania między 1 kwietnia 2022 r. A 17 stycznia 2025 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat w dniu indeksu
- Recepta mavacamten w leczeniu obturacyjnej kardiomiopatii przerostowej (OHCM)
- ≥ 4 tygodnie obserwacji po recepcie Mavacamten
Kryteria wykluczenia:
- Gromadzenie danych w ramach badania klinicznego w okresie badania
- Obecny udział w badaniu klinicznym inhibitora miozyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy przepisali leczenie Mavacamten
|
Według etykiety produktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Choroby współistniejące uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Uczestnik wyścigu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Pochodzenie etniczne uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Ubezpieczenie uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Tętno uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Klasa funkcjonalna uczestnika New York Heart Association (NYHA)
Ramy czasowe: Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
|
Pomiary echokardiogramu uczestnika: wyniki gradientu odstępstwa lewej komory (LVOT) w spoczynku, Valsalva i po wysiłku (jeśli są dostępne)
Ramy czasowe: Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
|
Pomiary echokardiogramu uczestnika: Procent wyrzutowy lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
|
Pomiary echokardiogramu uczestnika: maksymalna grubość ściany lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
Linia bazowa i w tygodniach 4, 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 i 108 tygodni
|
|
Płeć uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Genotyp uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Historia rodziny uczestników
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Uczestnik klasyfikacji klasy funkcjonalnej w Nowym Jorku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Pomiary echokardiogramu uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Historia leczenia przerostu uczestników (HCM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Przepisana dawka indeksu Mavacamten
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Objawy obturacyjnej kardiomiopatii (OHCM) uczestników (omdlenia, duszność, zmęczenie, nietolerancja ćwiczeń, kołatanie serca)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CV027-1039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .