Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sepsy z przepływem życia

22 września 2025 zaktualizowane przez: Phoenix Children's Hospital

Prospektywne badanie wyników wytycznych pacjentów i kumplów przyleganie do sepsy u pacjentów z płynami reanimowane z szybkim infuzorem LifeFlow® w porównaniu z tradycyjnymi metodami

Jest to prospektywne, porównawcze, zaślepione, randomizowane badanie w celu udowodnienia bezpieczeństwa, skuteczności i łatwości korzystania z urządzenia LifeFlow® u pacjentów pediatrycznych przedstawiających oddział ratunkowy z obawą o sepsę. W tym badaniu obejmie 600 pacjentów, 300 otrzyma urządzenie LifeFlow® do dostarczania płynów dożylnych, podczas gdy kolejne 300 pacjentów otrzyma konwencjonalną metodę push/pull.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Children's

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mniej niż 19 lat
  • Wywołaj alarm najlepszych praktyk w segmencie
  • Lekarze lekarskie decyduje się na pełny pakiet posocznicy.

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej niż 20 kg wagi
  • Pacjenci z leków moczopędnych w przypadku chorób serca lub nerki
  • Pacjenci, którzy nie mogą komunikować się w języku angielskim lub hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przepływ życia
Pacjenci dotyczące ciężkiej posocznicy otrzymają resuscytację płynów za pomocą szybkiego infuzora Life Flow
Urządzenie: Rapid Infuser Lifeflow
Stosowanie szybkiego infuzora do płynności reanidamentu
Aktywny komparator: Push-pull
Pacjenci dotyczące ciężkiej sepsy otrzymają resuscytację płynów przy użyciu standardowej techniki push/ciągnących
Urządzenie: Push Pull
Stosowanie techniki strzykawki push do płynności resuscytacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze zakończenie bolusa
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut
Czas do trzeciego zakończenia bolusa
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
Czas na przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas od prezentacji do ER do momentu przyjęcia do szpitala
24 godziny
Satysfakcja pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 1 dzień
Likert Skala satysfakcji ze stylu podawania płynów. Od niezadowolonego do wyjątkowo zadowolonego.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dni
Dni
Dni OIOM
Ramy czasowe: Dni
Dni
Używanie leków wazoaktywnych
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierzy, czy leki wazoaktywne są używane, czy nie stosowane
1 dzień
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: 1 dzień
wskaźnik zachorowalności i śmiertelności na 100 osób w każdym ramieniu
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-070

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj