Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustalenie modelu predykcyjnego dla neuralgii poopryszczkowej

30 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zhiying Feng, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Utworzenie modelu predykcyjnego dla neuralgii poopryszczkowej na podstawie typowania komórek odpornościowych

To prospektywne badanie kohortowe objęło 300 pacjentów z półpaścem (HZ) na różnych etapach choroby (od 1 tygodnia do 3 miesięcy po wystąpieniu) w celu zbadania predyktorów neuralgii poopryszczkowej (PHN). Zebrano kompleksowe dane wyjściowe, w tym cechy demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała [BMI]), współistniejące schorzenia kliniczne (nadciśnienie, cukrzyca), parametry specyficzne dla choroby (czas trwania bólu związanego z półpaścem [ZAP], rozmieszczenie dermatomalne, ekwiwalenty dawki pregabaliny) oraz oceny psychometryczne przy użyciu zwalidowanych skal (Numeryczna Skala Oceny [NRS], skorygowany wiekiem Wskaźnik Chorobowości Charlsona [aCCI], Uogólniona Skala Lęku-7 [GAD-7], Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 [PHQ-9] oraz Wskaźnik Nasilenia Bezsenności [ISI]). Oceny laboratoryjne obejmowały rutynowe badania hematologiczne (morfologia krwi [CBC], czynność wątroby/nerk), profil metaboliczny (trójglicerydy [TG], cholesterol całkowity [TC], podfrakcje lipoprotein), markery zapalne (odczyn Biernackiego [OB], kompleksowy panel cytokin obejmujący interleukiny [IL] i interferony [IFN]) oraz szczegółowe immunofenotypowanie za pomocą wielokolorowej cytometrii przepływowej limfocytów krwi obwodowej. Po 3-miesięcznej obserwacji pacjenci mieli zostać podzieleni na grupy PHN i nie-PHN w oparciu o utrzymywanie się bólu. Planowano zastosowanie regresji LASSO (least absolute shrinkage and selection operator) w celu zidentyfikowania istotnych czynników predykcyjnych i opracowania modelu wielowymiarowego, z zamiarem stworzenia precyzyjnej ramy medycznej dla wczesnej stratyfikacji ryzyka PHN poprzez zintegrowaną analizę parametrów klinicznych i immunologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęci zostali pacjenci z bólem związanym z półpaścem, którzy spełniali kryteria włączenia i wykluczenia określone w tym badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18 lat, lokalizacja bólu zgodna z obszarem HZ i ból pochodzący z półpaśca (HZ)

Kryteria wykluczenia:

Zaburzenia psychiczne, deficyty poznawcze lub współistniejące bolesne choroby, ciężka choroba sercowo-naczyniowo-mózgowa, niewydolność wątrobowo-nerkowa, choroba zakaźna, nowotwór z przeżyciem bez nawrotu krótszym niż rok, zaburzenia hematologiczne, takie jak chłoniak lub stany takie jak zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS), zaburzenia psychiczne; uzależnienie od alkoholu; nadużywanie opioidów, wcześniejsze leczenie interwencyjnymi terapiami neurodestrukcyjnymi lub stymulacją rdzenia kręgowego (SCS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PHN Group Pacjenci z półpaścem zostali zaklasyfikowani do grupy neuralgii poopryszczkowej (PHN), jeśli mieli wynik bólu w Skali Numerycznej (NRS) ≥1 w 3 miesiące od początku choroby.
non-PHN Group Pacjenci z półpaścem zostali sklasyfikowani do grupy bez neuralgii poopryszczkowej (bez-PHN), jeśli mieli wynik 0 w skali numerycznej oceny bólu (NRS) po 3 miesiącach od początku choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie neuralgii popółpaścowej (PHN) oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w 3 miesiące po wystąpieniu półpaśca. Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od początku półpaśca.	HN definiuje się jako ból, który utrzymuje się w obszarze dotkniętym wysypką półpaśca po wygojeniu się ostrej wysypki i który jest obecny w 3 miesiące po wystąpieniu wysypki. Obecność i intensywność tego bólu będą oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), przy czym wynik NRS ≥ 1 będzie używany jako próg do zdefiniowania obecności klinicznego bólu. Uczestnicy badania zostaną skategoryzowani na podstawie obecności PHN w punkcie czasowym 3 miesięcy zgodnie z tą definicją.	Po 3 miesiącach od początku półpaśca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)