- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07276061
Ambulatoryjna artroskopia całkowita stawu kolanowego (TKA): porównanie rekonwalescencji pooperacyjnej z konwencjonalną hospitalizacją (PTG)
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ambulatoryjna całkowita proteza stawu kolanowego, porównanie powrotu do zdrowia pooperacyjnego w stosunku do konwencjonalnej hospitalizacji: retrospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne, porównawcze badanie wyższości
Ambulatoryjne TKA jest kontrowersyjnym tematem ze względu na obawy dotyczące jego bezpieczeństwa jako procedury ambulatoryjnej i pozostaje procedurą marginalną.
Postępy w udoskonalonych protokołach rehabilitacji pooperacyjnej, w połączeniu z postępami w małoinwazyjnej chirurgii, umożliwiły operowanie rosnącej liczby pacjentów w trybie ambulatoryjnym.
Jednak w literaturze nie ma badań analizujących powrót do sprawności funkcjonalnej po ambulatoryjnym TKA we Francji.
Celem tego badania było porównanie powrotu do zdrowia pooperacyjnego, ocenianego za pomocą wyniku QoR-15F, u pacjentów poddawanych ambulatoryjnemu TKA w porównaniu z pacjentami poddawanymi konwencjonalnej hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric NOLL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Anesthésie - Réanimation & Médecine Périopératoire - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- François LEFEBVRE, Statician
-
Pod-śledczy:
- Julie GU, MD
-
Pod-śledczy:
- Jullien POTTECHER, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- François BONNOMET, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszy (bez górnej granicy wieku) poddający się planowej jednostronnej operacji całkowitej wymiany stawu kolanowego między 1 stycznia 2020 a 30 czerwca 2023 w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub starszy (bez górnej granicy wieku)
- Planowana operacja całkowitej wymiany stawu kolanowego jednostronnie między 1 stycznia 2020 a 30 czerwca 2023 w Szpitalach Uniwersyteckich w Strasburgu
- Ocena przy użyciu skali QoR-15F
Kryteria wykluczenia:
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania swoich danych do celów naukowych.
- Operacja rewizyjna, nagła, onkologiczna, obustronna lub septyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik QoR-15F
Ramy czasowe: w dniu 1, dniu 3, dniu 14 i dniu 28 pooperacyjnym
|
w dniu 1, dniu 3, dniu 14 i dniu 28 pooperacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9240
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .