- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07289139
Badania nad Służbami Ratunkowymi w Zakresie Dróg Oddechowych w Warunkach Przedszpitalnych. (PhEAR)
PhEAR-Prehospital Emergency Airway Research.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W opiece nad pacjentami w stanie krytycznym w przedszpitalnych warunkach ratunkowych zaawansowane zarządzanie drogami oddechowymi (AAM) jest niezbędne do utrzymania drożności dróg oddechowych oraz zapewnienia odpowiedniego utlenowania i wentylacji. W Andaluzji zespoły ratownictwa przedszpitalnego składają się z lekarza, pielęgniarki i technika medycznego ratownictwa (EMT) i działają zarówno w jednostkach naziemnych (ambulansach zaawansowanego wsparcia życiowego), jak i powietrznych (helikopterach medycznych).
AAM obejmuje szeroki zakres procesów, technik i złożonych interwencji decyzyjnych, które mogą być kluczowe dla korzystnych wyników leczenia pacjenta. Jednakże, jeśli nie są one wykonywane prawidłowo, te procedury mogą również prowadzić do zdarzeń niepożądanych, złego rokowania lub możliwej do uniknięcia śmiertelności.
Rosnąca złożoność i zaawansowanie technologiczne opieki zdrowotnej wymagają od systemów zdrowotnych poprawy i dostosowania się, aby zapewnić bezpieczną, wysokiej jakości opiekę, gdzie ciągłość i zintegrowana wizja opieki są niezbędne.
To kompleksowe podejście jest możliwe dzięki analizie incydentów zarejestrowanych w rejestrach, które odgrywają kluczową rolę w identyfikowaniu niepowodzeń w praktyce klinicznej i wdrażaniu nowych strategii w celu ich rozwiązania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29590
- Centro de Emergencias Sanitarias 061 Andalucía
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci obsługiwani przez Zespoły Ratownictwa Medycznego 061 w Andaluzji, z typem zgłoszenia "Asystencja", u których zastosowano którąkolwiek z następujących technik: wentylacja ręczna, intubacja dotchawicza przez usta, wprowadzenie urządzenia nadgłośniowego lub konikotomia
Kryteria wyłączenia:
- transfery między szpitalami,
- pacjenci, u których zastosowano te techniki przed przybyciem zespołu ratownictwa medycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oblicz wskaźnik skuteczności intubacji za pierwszym podejściem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Intubacje wykonane za pierwszym razem podzielone przez całkowitą liczbę intubacji
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie i walidacja algorytmu predykcyjnego opartego na sztucznej inteligencji do trudnych dróg oddechowych w warunkach przedszpitalnych
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Identyfikacja wczesnych i późnych powikłań u pacjentów poddawanych przedszpitalnemu zaawansowanemu zabezpieczeniu dróg oddechowych
Ramy czasowe: od przyjęcia do 28 dnia hospitalizacji
|
wczesne powikłania (podczas pomocy pozaszpitalnej), późne powikłania (w ciągu pierwszych 28 dni po przyjęciu do szpitala)
|
od przyjęcia do 28 dnia hospitalizacji
|
|
obliczyć 28-dniową śmiertelność
Ramy czasowe: od przyjęcia do 28 dnia hospitalizacji
|
Liczba pacjentów ze śmiertelnością w ciągu pierwszych 28 dni od przyjęcia do szpitala
|
od przyjęcia do 28 dnia hospitalizacji
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: jeden rok
|
liczba dni hospitalizacji
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025_CES_061_REG_PHEAR_V1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .