Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności przeciwstarzeniowej jednego produktu kosmetycznego zawierającego Mitopure (HCP-S1)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Amazentis SA

Badanie skuteczności przeciwstarzeniowej jednego produktu kosmetycznego w porównaniu z nieleczonym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu produktu do stosowania miejscowego na zdrowie i starzenie się skóry

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Schenefeld, Niemcy, 22869
        • SGS proderm GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA WŁĄCZENIA

  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
  • Pisemna świadoma zgoda na wykorzystanie obrazów w celach marketingowych dotyczy uczestników podgrupy badania 26.0112.
  • Gotowość do aktywnego uczestnictwa w badaniu i przybycia na zaplanowane wizyty
  • Kobieta
  • Mężczyzna, około 10 do 15% z niewielkim zarostem na twarzy
  • W wieku od 45 do 65 lat
  • Zdrowa skóra w obszarach testowych
  • Widoczne zmarszczki na twarzy (stopień 3 do 6 według skali zmarszczek proderm)

KRYTERIA WYKLUCZENIA

  • Uczestniczki: Ciąża lub karmienie piersią
  • Narkomani, alkoholicy
  • AIDS, HIV-dodatni lub zakaźne zapalenie wątroby
  • Stany wykluczające udział lub mogące wpłynąć na reakcję/ocenę testową
  • Udział lub okres oczekiwania po udziale w badaniach kosmetycznych i/lub farmaceutycznych dotyczących obszaru testowego
  • Aktywna choroba skóry w obszarze testowym
  • Dokumentowane alergie na produkty do pielęgnacji twarzy/oczu lub ich składniki
  • Cukrzyca
  • Nowotwór niezdiagnozowany jako wyleczony i wymagający chemioterapii, napromieniania i/lub leczenia hormonalnego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Jedna z następujących chorób ze zmniejszoną sprawnością fizyczną/zdolnością: astma (bezobjawowa astma alergiczna nie jest kryterium wykluczenia), nadciśnienie (jeśli nie jest kontrolowane lekami), choroby układu krążenia
  • Padaczka
  • Rany, znamiona, tatuaże, blizny, podrażniona skóra, nadmierne owłosienie, piegi itp. w obszarze testowym, które mogłyby wpłynąć na badanie
  • Regularne korzystanie z solariów w ciągu ostatnich 6 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Jakakolwiek miejscowa medykacja w obszarze testowym w ciągu ostatnich 3 dni przed rozpoczęciem badania
  • Terapia ogólnoustrojowa lekami immunosupresyjnymi (np. kortykosteroidami) i/lub lekami przeciwhistaminowymi (np. przeciwalergicznymi) w ciągu ostatnich 7 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na wyniki badania
  • Terapia antybiotykami w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na wyniki badania
  • Zabieg chirurgii kosmetycznej w obszarze testowym (np. laser, lifting twarzy) w ciągu ostatnich 2 lat i przez cały czas trwania badania
  • Zabiegi chirurgii kosmetycznej w obszarze testowym, np. IPL (Intensed Pulsed Light), botoks, peeling chemiczny, dermabrazja w ciągu ostatnich 2 lat przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania
  • Leczenie medyczne w celu redukcji zmarszczek (np. peeling z witaminą A lub kwasami owocowymi) na twarzy w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rutynowa pielęgnacja kosmetyczna
Grupa "rutyny kosmetycznej" będzie stosować produkt do pielęgnacji skóry
Inny: Produkt do pielęgnacji skóry
Kosmetyczny produkt do pielęgnacji skóry będzie aplikowany dwa razy dziennie na połowę twarzy
Brak interwencji: Kontrola nieleczona
Grupa "Kontrolna nieleczona" nie będzie stosować produktu do pielęgnacji skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawilżenie skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w nawilżeniu skóry (ocenianym na podstawie pojemności skóry za pomocą korneometru) po 2 i 8 tygodniach
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przeciwzmarszczkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w skuteczności przeciwzmarszczkowej (oceniana na podstawie trójwymiarowej struktury zmarszczek w okolicach oczodołów) po 2 i 8 tygodniach. Skuteczność przeciwzmarszczkowa będzie oceniana przy użyciu DermaTOP. Mierzone parametry: Rz i Ra, reprezentujące głównie szorstką strukturę (Rz) lub drobniejszą strukturę skóry (Ra).
8 tygodni
Funkcja bariery skórnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w funkcji barierowej skóry (oceniana na podstawie przezskórnej utraty wody (TEWL) za pomocą Tewametera [g/(m²h)]) po 2 i 8 tygodniach
8 tygodni
Skóra jędrna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w jędrności skóry (oceniana przez R0 (Uf) za pomocą Cutometera [mm]) po 2 i 8 tygodniach
8 tygodni
Elastyczność skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w elastyczności skóry (oceniana przez R7 (Ur/Uf) za pomocą Cutometru) po 2 i 8 tygodniach
8 tygodni
Kliniczny wygląd skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla wyglądu skóry (oceniana na podstawie analizy obrazu VISIA-CR) po 2 i 8 tygodniach
8 tygodni
Charakterystyczne cechy starzenia się skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiana względem wartości wyjściowych wskaźników starzenia się skóry (ocenianych na 22mm paskach taśmy D-Squames®) po 2 i 8 tygodniach
8 tygodni
Cechy produktu
Ramy czasowe: 8 tygodni

Subiektywna ocena cech produktu przeprowadzana za pomocą kwestionariusza po 2 i 8 tygodniach.

Cechy produktu będą oceniane przez uczestników za pomocą listy pytań zamkniętych z następującymi identycznymi, wstępnie zdefiniowanymi opcjami do zaznaczenia:

2 = Całkowicie się nie zgadzam;

1 = Raczej się nie zgadzam;

  1. = Raczej się zgadzam;
  2. = Całkowicie się zgadzam
8 tygodni
Fotografia kliniczna przed i po
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dodatkowa grupa 15 uczestników będzie stosować produkt testowy na całą twarz. Wykwalifikowani oceniający przeanalizują obrazy (oceniane na podstawie obrazów VISIA-CR) w celu wizualnego określenia biologicznego wieku skóry po 2 i 8 tygodniach.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amazentis SA

Współpracownicy

SGS proderm GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 26.0076-23 26.0112-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj