Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciało szkliste w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wu Huijuan, Peking University People's Hospital

Przekrojowe, prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące roli obwódki szklistkowej w patogenezie jaskry z zamkniętym kątem przesączania

To badanie ma na celu zbadanie roli obwódki szklistej (VZ) w patogenezie jaskry z zamkniętym kątem przesączania pierwotnej (PACG) oraz zbadanie wykonalności trójwymiarowej biomikroskopii ultrasonograficznej (3D-UBM) w obrazowaniu obwodowej obwódki szklistej.

To prospektywne, obserwacyjne badanie obejmie pacjentów z chorobą pierwotnego zamknięcia kąta (PACD), w tym podejrzanych o pierwotne zamknięcie kąta (PACS), z pierwotnym zamknięciem kąta (PAC) i PACG, a także zdrową grupę kontrolną. Wszyscy uczestnicy przejdą kompleksowe badania okulistyczne, w tym gonioskopię, pomiary biometryczne przy użyciu IOLMaster oraz obrazowanie UBM. Badanie składa się z trzech głównych części: (1) analizy morfologii, lokalizacji, liczby widocznych kwadrantów obwódki szklistej oraz parametrów przedniego odcinka w różnych grupach wiekowych i grupach długości osiowej u zdrowych osób, z porównaniami do pacjentów z PACD w podobnym wieku; (2) opracowania i walidacji systemu obrazowania 3D-UBM z wykorzystaniem podejścia skanowania rotacyjnego do rekonstrukcji struktury przestrzennej obwódki szklistej; oraz (3) scharakteryzowania cech obwódki szklistej, w tym gęstości i morfologii, w zdrowych oczach w porównaniu z oczami z PACD przy użyciu 3D-UBM.

Główne punkty końcowe obejmują obecność, liczbę kwadrantów oraz cechy morfologiczne (kąt obwódka szklista–część płaska ciała rzęskowego i maksymalna odległość) obwódki szklistej, a także parametry przedniego odcinka, takie jak wysokość soczewki, głębokość komory przedniej, kąt beleczkowo-tęczówkowy i odległość otwarcia kąta. Poprzez wyjaśnienie zmian związanych z wiekiem i długością osiową w obwódce szklistej oraz ustanowienie 3D-UBM jako nowej metody obrazowania tylnego aparatu obwódkowego, to badanie ma na celu dostarczenie nowych dowodów na mechanistyczną rolę obwódki szklistej w jaskrze z zamkniętym kątem oraz zidentyfikowanie potencjalnych biomarkerów obrazowych do wczesnej diagnozy i stratyfikacji ryzyka.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie rekrutowana z Kliniki Okulistyki w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu Pekińskiego, który jest trzeciorzędowym ośrodkiem referencyjnym w Pekinie, w Chinach. Uczestnicy będą obejmować pacjentów z rozpoznaniem pierwotnej choroby z zamkniętym kątem przesączania (PACS, PAC i PACG) oraz zdrowych osób kontrolnych z otwartym kątem przesączania. Pacjenci będą identyfikowani w poradniach ambulatoryjnych oraz podczas rutynowych badań okulistycznych. Zdrowi ochotnicy kontrolni będą rekrutowani spośród wolontariuszy poddawanych rutynowym badaniom oczu, a także spośród personelu szpitalnego i członków społeczności. Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani prospektywnie i kolejno, aby zminimalizować błąd selekcji.

Opis

Kryteria włączenia:

1. Wiek od 30 do 80 lat włącznie. 2. Rozpoznanie pierwotnej choroby kąta przesączania (PACS, PAC lub PACG) zgodnie ze standardowymi kryteriami gonioskopowymi; lub zdrowi ochotnicy z otwartym kątem. 3. Zmętnienie soczewki ocenione jako < 2 dla zmętnień korowych i jądrowych według Systemu Klasyfikacji Zmętnień Soczewki III (LOCS III). 4. Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Jakakolwiek choroba wewnątrzgałkowa dotycząca przedniego lub tylnego odcinka, w tym, ale nie ograniczając się do: choroby rogówki, nieprawidłowości tęczówki, zaburzeń soczewki innych niż zaćma związana z wiekiem, zaburzeń ciała szklistego, chorób naczyniówkowo-siatkówkowych lub neuropatii nerwu wzrokowego. 2. Wcześniejsza operacja wewnątrzgałkowa lub leczenie laserowe, w tym operacja zaćmy, trabekulektomia, laserowa trabekuloplastyka, laserowa irydotomia obwodowa, laserowa irydoplastyka lub operacja witreoretinalna. 3. Choroby ogólnoustrojowe, które mogą wpływać na badanie oczu lub zaburzać pomiary, takie jak schyłkowa choroba serca, choroba nerek, choroba płuc lub zaawansowany nowotwór złośliwy. 4. Niemożność poddania się badaniu ultrasonograficznej biomikroskopii (UBM) z powodu niemożności utrzymania pozycji leżącej lub innych przeciwwskazań. 5. Ciąża lub laktacja. 6. Jakikolwiek stan, który zdaniem badacza mógłby wpłynąć na zdolność uczestnika do przestrzegania procedur badania lub wpłynąć na ważność wyników badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1 - Kontrola Zdrowych
Grupa 2 Pacjenci z podejrzeniem pierwotnego zamknięcia kąta (PACS)
Grupa 3 Jaskry z Zamkniętym Kątem Pierwotnego
Grupa 4 Jaskra Zamkniętego Kąta Pierwotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Widoczność obwódki ciała szklistego w biomikroskopii ultrasonograficznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Obecność i liczba kwadrantów VZ oceniana za pomocą biomikroskopii ultradźwiękowej (UBM). VZ definiuje się jako pasma włókniste rozciągające się od pars plana do tylnego równika soczewki lub wyrostków rzęskowych. Obecność definiuje się jako widoczność VZ w co najmniej jednym kwadrancie; liczba kwadrantów waha się od 0 do 4.
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PekingUPHOphthalmology003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj