- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07562802
THE EFFECTS OF VIRTUAL ART THERAPY ON PHYSIOLOGICAL PARAMETERS, DELIRIUM RISK, ANGER, ANXIETY, AND MENTAL AND SPIRITUAL RECOVERY IN INTENSIVE CARE PATIENTS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seher Çevik, PhD
- Numer telefonu: +905531463844
- E-mail: seherrcvk@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Being 18 years of age or older Voluntarily agreeing to participate in the study Having no medical diagnosis that may trigger dizziness Having a score of 14 or higher on the Glasgow Coma Scale
Exclusion Criteria:
- Refusing to participate in the study Having any psychiatric diagnosis Having a medical diagnosis that may trigger dizziness Having a score of 13 or lower on the Glasgow Coma Scale
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention
Patients in the intervention group will engage in a virtual painting activity once daily for three consecutive days using a virtual reality (VR) headset. The Meta Quest 3 VR headset and hand controllers will be utilized in the study. For the painting activity, the Vermillion - VR Painting application will be employed. This application is a sophisticated platform that simulates the traditional oil painting experience within a virtual reality environment. Rather than primarily offering pre-designed templates, it enables users to create original artworks on a blank canvas by using digital reproductions of physical painting materials, thereby supporting the authentic artistic creation process. Educational reference images and basic composition guides are also available within the application. The duration of each painting session may vary considerably depending on the participant's experience level, the complexity of the work, and the intended level of detail. While a simple sketch or stu |
The Vermillion - VR Painting application will be used to have the patient paint. This application is a sophisticated tool that simulates the traditional oil painting experience in a virtual reality environment. Users can create original works starting from a completely blank canvas; the application primarily supports the artistic creation process by using digital reproductions of real physical painting materials rather than offering ready-made templates. In addition, reference images and basic composition guides are available for educational purposes. The duration of a painting activity can vary significantly depending on the user's experience level, the complexity of the work, and the level of detail targeted; a simple sketch or study may take 15-30 minutes, while a complex composition or portrait may require several hours, or even multiple sessions for experienced users. The writing areas can be extended as needed. |
|
Brak interwencji: control
No intervention will be administered to the control group throughout the study period, and patients will continue to receive routine medical and nursing care.
Parallel to the experimental group, on the third day, patients in the control group will be administered the Nursing Delirium Screening Scale, the State Anger Scale, the Integrated Anxiety Scale, and the Mental and Spiritual Recovery Assessment Scale - Short Form.
Vital signs will also be measured and recorded at that time.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC)
Ramy czasowe: 3 day
|
The Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) was developed by Gaudreau et al. in 2005.
The Turkish adaptation of the scale was conducted by Karataş and Bağlama (2021).
Nu-DESC is a rapid and practical screening tool that can be easily implemented in routine nursing practice.
The scale consists of five items assessed based on nurses' clinical observations: disorientation, inappropriate behavior, inappropriate communication, illusions/hallucinations, and psychomotor retardation.
Each item is scored from 0 (absent) to 2 (severe), with a maximum possible total score of 10.
The evaluation is based on observations accumulated over a 12-hour period.
A total score of 2 or higher is considered positive for delirium.
The internal consistency coefficient of the scale was reported as 0.74 (Karataş & Samancıoğlu, 2023).
|
3 day
|
|
State Anger Scale
Ramy czasowe: 3 days
|
The State Anger Scale, developed by Spielberger (1999), is a unidimensional instrument designed to assess individuals' current level of anger.
The Turkish adaptation was conducted by Cankardaş and Şalcıoğlu.
The scale consists of 10 items, each rated on a 4-point Likert scale (1 = Not at all, 2 = Somewhat, 3 = Moderately, 4 = Very much).
Total scores range from 10 to 40, with higher scores indicating higher levels of state anger.
The internal consistency coefficient was reported as 0.94 (Cankardaş & Şalcıoğlu, 2021).
|
3 days
|
|
Integrated Anxiety Scale:
Ramy czasowe: 3 days
|
The Integrated Anxiety Scale was developed by Ebadi (2020) and consists of 33 items.
Each item is rated on a 5-point scale ranging from 0 (Never) to 4 (Always).
The total score ranges from 0 to 132, with higher scores indicating higher levels of anxiety and stress.
The internal consistency coefficient of the scale was reported as 0.96.
|
3 days
|
|
Mental and Spiritual Recovery Assessment Scale - Short Form
Ramy czasowe: 3 days
|
The Mental and Spiritual Recovery Assessment Scale - Short Form was developed by Barber et al. (2017) to evaluate individuals' levels of mental and spiritual recovery.
The Turkish adaptation was conducted by Danış and Günaydın (2024).
The scale consists of 15 items rated on a 5-point Likert scale (1 = Strongly disagree to 5 = Strongly agree).
It includes three subdimensions: Existential Well-Being, Religious Well-Being, and Spiritual Distress.
The total score ranges from 15 to 75, with higher scores indicating greater levels of mental and spiritual recovery.
The internal consistency coefficient (Cronbach's alpha) of the Turkish version was reported as 0.864 for the total scale, with subscale coefficients ranging from 0.773 to 0.953.
The Turkish validity and reliability study demonstrated adequate construct validity, linguistic validity, and item analysis results.
|
3 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- inonu university 2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Delirium Risk
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNieznanyDelirium | Delirium, przyczyna nieznana | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium Stan splątania | Delirium Wywołane narkotykamiIzrael
-
Duke UniversityJeszcze nie rekrutacjaDelirium Stan splątania | Delirium nadpobudliwe | Delirium na oddziale intensywnej terapii | Pobudzeniowe deliriumStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicZakończonyDelirium w starszym wieku | Delirium pochodzenia mieszanego | Delirium nałożone na demencję | Delirium Stan splątaniaNorwegia
-
Universidad de SantanderNieznanyDelirium pochodzenia mieszanego | Delirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliweKolumbia
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaJeszcze nie rekrutacjaDelirium w starszym wieku | Leczenie delirium | Delirium Stan splątaniaHiszpania
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyDelirium pooperacyjne (POD)Chiny
-
Stanford UniversityZakończonyDelirium hipoaktywne | Delirium nadpobudliwe | Delirium typu mieszanegoStany Zjednoczone
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERRekrutacyjnyDelirium w starszym wiekuNiemcy
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalZakończony
Badania kliniczne na Virtual Art Therapy
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutacyjnyUderzenie | Rehabilitacja | Wirtualna rzeczywistość | Wydajność zadania | Terapia Lustrzanym RuchemTajwan
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk