Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holmium Laser Enucleation Of the Prostate Versus Water Vapor Therapy Of The Prostate on Sexual Function and Ejaculation

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdallah, Beni-Suef University

A Comparative Study of the Effect of Holmium Laser Enucleation of the Prostate Versus Water Vapor Therapy of the Prostate on Sexual Function and Ejaculation

This study aims to compare the effect of holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) versus water vapor therapy (Rezum) on sexual function and ejaculation in patients with benign prostatic hyperplasia (BPH).

Benign prostatic hyperplasia is a common condition affecting aging men and may lead to lower urinary tract symptoms requiring surgical intervention. While both HoLEP and Rezum are effective minimally invasive treatments, their impact on sexual function, particularly ejaculation, remains an important concern.

Participants will be assigned to undergo either HoLEP or Rezum therapy. Sexual function and ejaculatory outcomes will be evaluated using validated questionnaires before and after treatment. The study aims to determine which modality provides better preservation of sexual function while maintaining clinical efficacy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Benign prostatic hyperplasia (BPH) is a prevalent condition in aging males and is commonly associated with lower urinary tract symptoms (LUTS) that significantly affect quality of life. Surgical intervention is indicated in patients who fail medical therapy or present with complications.

Holmium laser enucleation of the prostate (HoLEP) is considered a gold standard surgical treatment for BPH, offering durable outcomes and effective removal of prostatic adenoma. However, it is frequently associated with postoperative retrograde ejaculation.

Water vapor thermal therapy (Rezum) is a minimally invasive treatment that uses convective water vapor energy to ablate prostatic tissue, with the potential advantage of preserving sexual and ejaculatory function.

This prospective comparative study aims to evaluate and compare the effects of HoLEP and Rezum on sexual function and ejaculatory outcomes. Eligible patients with BPH will be allocated to one of the two treatment groups according to the study protocol.

Primary outcomes include changes in sexual function and ejaculatory status assessed using validated questionnaires. Secondary outcomes include improvement in urinary symptoms and treatment-related complications.

The findings of this study may help guide clinical decision-making by balancing treatment efficacy with preservation of sexual function.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt, 62511
        • Beni-Suef University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male patients aged 50 years or older
  • Diagnosed with benign prostatic hyperplasia (BPH)
  • Presence of lower urinary tract symptoms (LUTS)
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) ≥ 13
  • Peak urinary flow rate (Qmax) ≤ 15 mL/s
  • Failure of medical therapy for BPH
  • Sexually active and in a stable relationship

Exclusion Criteria:

  • History of prostate cancer
  • Prior prostate surgery
  • Neurogenic bladder dysfunction
  • Urethral stricture disease
  • Active urinary tract infection
  • Severe comorbidities contraindicating surgery

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HoLEP Group
Patients undergoing holmium laser enucleation of the prostate for management of benign prostatic hyperplasia.
Procedura: Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)
Holmium laser enucleation of the prostate is an endoscopic surgical procedure used for the treatment of benign prostatic hyperplasia. It involves complete enucleation of the prostatic adenoma using a holmium laser, followed by tissue morcellation.
Eksperymentalny: Rezum Group
Patients undergoing water vapor thermal therapy (Rezum) for management of benign prostatic hyperplasia.
Procedura: Water Vapor Thermal Therapy
Water vapor thermal therapy (Rezum) is a minimally invasive procedure that uses convective radiofrequency-generated water vapor to ablate hyperplastic prostatic tissue, aiming to relieve lower urinary tract symptoms while preserving sexual function.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Sexual Function
Ramy czasowe: Baseline and 6 months after treatment
Change in sexual function assessed using validated patient-reported outcome measures (e.g., International Index of Erectile Function [IIEF] comparing baseline to post-treatment values.the IIEF score range from 5 to 25 with higher scores indicating better erectile function.
Baseline and 6 months after treatment
Change in ejaculatory function
Ramy czasowe: Baseline and 6 months after treatment
Change in ejaculatory function assessed using validated patient-reported outcome measures (e.g., male sexual health questionnaire-Ejaculatory Dysfunction domain(MSHQ-EjD) comparing baseline to post-treatment values with higher scores indicating better ejaculatory function.
Baseline and 6 months after treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Lower Urinary Tract Symptoms Score (IPSS)
Ramy czasowe: Baseline and 6 months after treatment
Change in lower urinary tract symptoms severity assessed using the International Prostate Symptom Score (IPSS) comparing baseline to post-treatment values. score range from 0 to 35 with higher scores indicating worse symptoms.
Baseline and 6 months after treatment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/03032024/Salem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Holmium Laser Enucleation of the Prostate (HoLEP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj