Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abdominal Aortic Tourniquet Application for Non-Traumatic Out-of-Hospital Cardiac Arrest (ATTICA)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Markus Koestenberger, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

The aim of the study is to investigate whether occluding the abdominal aorta with an external device could be a potential therapeutic option in cases of non-traumatic cardiac arrest occurring outside of a hospital.

In cardiac arrest, the heart suddenly stops beating, causing the circulation of blood to collapse. In this situation, vital organs-especially the brain and the heart itself-are no longer adequately supplied with oxygen. Without immediate treatment, severe damage or death occurs within minutes.

The study therefore examines a specific intervention: the temporary occlusion of the abdominal aorta, which carries blood to the lower regions of the body. If this artery is blocked for a short period, the available blood can be redirected more effectively to the upper parts of the body. In theory, this could improve the oxygen supply to these organs and increase the likelihood that the heart will resume beating or that neurological damage can be reduced.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background There is now a substantial body of experimental and clinical research on resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA), highlighting its potential role in resuscitation medicine. As early as 1993, a porcine model was used for the first time to investigate the effect of REBOA on the quality of cardiopulmonary resuscitation. In this study on anesthetized pigs, temporary occlusion of the aorta during cardiopulmonary Resuscitation (CPR) resulted in a significant improvement in central hemodynamic parameters, particularly an increase in coronary perfusion pressure.

Initial case series from the past 10 years have also examined the use of REBOA in non-traumatic cardiac arrest. Despite overall small sample sizes, they demonstrated significant increases in end-tidal CO₂ (etCO₂) as well as higher rates of any ROSC. A common feature of both studies was the relatively long interval from emergency call to REBOA application, exceeding 45 minutes in each.

More recent studies from the past five years have confirmed these conclusions: REBOA placement led to improvements in various resuscitation indices. However, the procedure is often technically challenging, and when performed in-hospital, it typically took place more than 45 minutes after the initial emergency call. Two of the centers involved in these studies have now started to recruit for randomized controlled trials with more than 200 patients.

As an alternative to REBOA placement in Zone 3 for hemodynamically unstable patients in hemorrhagic shock due to pelvic or lower extremity injuries, the Abdominal Aortic Junctional Tourniquet (AAJT) is available. The first publication appeared in 2009, and market approval in the United States was granted in 2013. The device applies external pressure on the abdomen via balloon inflation under a abdominal binder with the goal of occluding flow in the abdominal aorta.

For non-traumatic cardiac arrest, there is currently only one animal study involving six pigs. In this study, AAJT application improved blood flow and diastolic pressure in the carotid artery, but did not confer a survival benefit.

During resuscitation, a diastolic blood pressure of over 30 mmHg should be achieved. This was reaffirmed in the latest European Resuscitation Council (ERC) guidelines of 2025, as it is associated with an increased rate of survival to hospital discharge.

Case series describing the application of the AAJT in traumatic cardiac arrest have demonstrated a notably high rate of favorable physiological responses. Reported positive outcomes include a change from non-perfusing or disorganized rhythms to more organized cardiac rhythms, an increase in end-tidal carbon dioxide (etCO₂) as a surrogate marker of improved circulation and perfusion, and, in several cases, the achievement of return of spontaneous circulation (ROSC). These findings suggest that temporary aortic occlusion using the AAJT may improve central blood flow and augment coronary as well as cerebral perfusion during resuscitation efforts.

Rationale The aortic occlusion during medical cardiac arrest with REBOA has shown promising results, but time-to-occlusion often requires a significant amount of time, with a high failure rate. The aortic occlusion with the AAJT device is a faster and non-invasive approach to the same problem. This study aims to show the feasibility of this rationale in a limited amount of patients.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Carinthia
      • Klagenfurt, Carinthia, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cardiac arrest with indication for initiation of resuscitation
  • Age ≥ 18 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy (suspected or confirmed)
  • Age < 18 years
  • Abdominal circumference does not allow application of the AAJT
  • Traumatic etiology
  • Planned eCPR or other intervention in which study inclusion would delay the standard of care
  • Known abdominal aortic aneurysm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abdominal aortic occlusion by AAJT Application

If a patient is found in cardiac arrest, eligibility is assessed. If the patient is deemed eligible, the following steps are performed:

  1. Initiation of standard Advanced Cardiac Life Support (ACLS)
  2. Endotracheal intubation and controlled mandatory ventilation according to ERC 2025 guidelines
  3. Initiation of mechanical CPR
  4. Arterial cannulation of an artery in the left upper extremity; access via the right upper extremity may be attempted after two unsuccessful attempts
  5. Exclusion of reversible causes based on clinical history, physical examination, and/or ultrasound
  6. Inflation of the AAJT
  7. Device removal and termination of resuscitation (TOR) if ERC criteria are met
  8. If return of spontaneous circulation (ROSC) is achieved, the AAJT remains in place until normotension is established, either spontaneously or with vasopressor support

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Time from initiation of AAJT application to complete inflation
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Time from dispatch to application
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour
time from arrival on scene to application
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour
time from initiation of resuscitation to application
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour
change in end-tidal CO₂ (etCO₂) measured in mmHg
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour
measured change in arterial pressures (systolic/diastolic/mean arterial pressure)
Ramy czasowe: 1 hour
1 hour
any ROSC rate
Ramy czasowe: 24 hours
24 hours
sustained ROSC rate
Ramy czasowe: 24 hours
24 hours

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
In patients admitted to the hospital with ROSC who underwent CT of the thorax and abdomen: percentage of patients with intrathoracic injuries; percentage of patients with intra-abdominal injuries
Ramy czasowe: 30 days
Analysis of the CT-report with regards to findings of device related intrathoracic or intraabdominal injuries
30 days
In patients without ROSC in whom an autopsy was performed: percentage of patients with intrathoracic injuries; percentage of patients with intra-abdominal injuries
Ramy czasowe: 30 days
Analysis of the autopsy-report with regards to findings of device related intrathoracic or intraabdominal injuries
30 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Due to the low number of included patients there are concerns regarding privacy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj