Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intravenous Dexamethasone (0 vs 4 vs 8 mg) as an Adjunct to PENG Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty: A Randomized Double-Blind Trial

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

A Prospective, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating Intravenous Dexamethasone (0 vs 4 vs 8 mg) as an Adjunct to PENG Block for Postoperative Analgesia in Total Hip Arthroplasty

his study will test whether giving dexamethasone through a vein can improve pain control after total hip replacement surgery. Dexamethasone is commonly used to reduce nausea and may also help with pain, but it is not clear which dose works best. Patients will be randomly assigned to receive either no dexamethasone, 4 mg, or 8 mg, in addition to standard anesthesia and a nerve block (PENG block). The main goal is to see how long patients go without needing additional pain medication after surgery. The study will also look at pain levels, use of opioid painkillers, nausea and vomiting, blood sugar levels, and possible side effects.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Effective pain control after total hip arthroplasty (THA) remains a key component of perioperative care, as inadequate analgesia may delay mobilization, prolong hospital stay, and increase the need for opioids. Regional anesthesia techniques, such as the pericapsular nerve group (PENG) block, are increasingly used to improve postoperative pain management while preserving motor function.

Dexamethasone administered intravenously is commonly used in perioperative care, primarily for the prevention of postoperative nausea and vomiting. In addition, it has been shown to prolong the duration of analgesia when used as an adjunct to regional anesthesia. However, there is still uncertainty regarding the optimal intravenous dose that provides clinically meaningful analgesic benefit without increasing the risk of adverse effects, particularly hyperglycemia.

Previous studies have typically used doses ranging from 4 mg to 8 mg, but direct comparisons between these doses, as well as comparison with placebo, remain limited in patients undergoing THA. Furthermore, the potential dose-response relationship of intravenous dexamethasone in this specific surgical population has not been clearly established.

This study is designed to address this knowledge gap by evaluating whether intravenous dexamethasone provides additional analgesic benefit in patients undergoing THA with PENG block, and whether higher doses result in improved outcomes compared to lower doses or no dexamethasone. The findings may help optimize perioperative analgesic strategies and support more evidence-based dosing of dexamethasone in orthopedic surgery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Małgorzata Reysner, MD PhD
  • Numer telefonu: +48 (61) 8310122
  • E-mail: mreysner@ump.edu.pl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznan, Polska, 62-701
        • Rekrutacyjny
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Scheduled for elective total hip arthroplasty (THA)
  • Planned use of regional anesthesia including PENG block
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent
  • Ability to assess pain using the Numeric Rating Scale (NRS)

Exclusion Criteria:

  • Known hypersensitivity to dexamethasone or any component of the study medication
  • Chronic corticosteroid therapy or use of systemic steroids within 14 days prior to surgery
  • Active systemic infection or sepsis
  • Significant immunosuppression (e.g., chemotherapy, biological therapy)
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Severe cognitive impairment or inability to reliably assess pain
  • Uncontrolled diabetes mellitus (e.g., HbA1c > 8.5% or baseline blood glucose > 200 mg/dL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo (0 mg Intravenous Dexamethasone)
Participants receive placebo (0.9% sodium chloride) administered intravenously in a volume identical to active treatment after induction of anesthesia. All patients receive standard anesthesia, multimodal analgesia, and an ultrasound-guided PENG block with 20 mL of 0.2% ropivacaine.
Lek: Placebo
Intravenous administration of 0.9% sodium chloride in a volume identical to active treatment, given after induction of anesthesia.
Inne nazwy:
  • 0,9% chlorek sodu
Aktywny komparator: Dexamethasone 4 mg Intravenous
Participants receive 4 mg dexamethasone administered intravenously after induction of anesthesia. All patients receive standard anesthesia, multimodal analgesia, and an ultrasound-guided PENG block with 20 mL of 0.2% ropivacaine.
Lek: Dexamethasone 4mg
Intravenous dexamethasone administered as a single dose after induction of anesthesia, at doses of 4 mg
Inne nazwy:
  • Fosforan sodowy deksametazonu
Aktywny komparator: Dexamethasone 8 mg Intravenous
Participants receive 8 mg dexamethasone administered intravenously after induction of anesthesia. All patients receive standard anesthesia, multimodal analgesia, and an ultrasound-guided PENG block with 20 mL of 0.2% ropivacaine.
Lek: Dexamethasone 8mg
Intravenous dexamethasone administered as a single dose after induction of anesthesia, at doses of 8 mg
Inne nazwy:
  • Fosforan sodowy deksametazonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Time to First Rescue Analgesia
Ramy czasowe: 48 hours after surgery
Time from the end of surgery to the first administration of rescue analgesia (opioid) due to inadequate pain control (Numeric Rating Scale ≥ 4 or patient request).
48 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Intensity
Ramy czasowe: 6 hours after surgery
Pain intensity at rest assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS, 0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
6 hours after surgery
Postoperative Pain Intensity
Ramy czasowe: 12 hours after surgery
Pain intensity at rest assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS, 0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
12 hours after surgery
Postoperative Pain Intensity
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Pain intensity at rest assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS, 0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
24 hours after surgery
Postoperative Pain Intensity
Ramy czasowe: 48 hours after surgery
Pain intensity at rest assessed using an 11-point Numeric Rating Scale (NRS, 0 = no pain, 10 = worst imaginable pain)
48 hours after surgery
Opioid Consumption
Ramy czasowe: 48 hours after surgery
Total opioid consumption converted to morphine milligram equivalents (MME).
48 hours after surgery
Opioid Consumption
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Total opioid consumption converted to morphine milligram equivalents (MME).
24 hours after surgery
Incidence of Postoperative Nausea and Vomiting (PONV)
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Occurrence of nausea and/or vomiting and need for antiemetic treatment.
24 hours after surgery
Blood Glucose Levels
Ramy czasowe: immidietly after surgery (0 hours after surgery)
Perioperative blood glucose measurements to assess the metabolic effect of dexamethasone.
immidietly after surgery (0 hours after surgery)
Blood Glucose Levels
Ramy czasowe: 6 hours after surgery
Perioperative blood glucose measurements to assess the metabolic effect of dexamethasone.
6 hours after surgery
Blood Glucose Levels
Ramy czasowe: 12 hours after surgery
Perioperative blood glucose measurements to assess the metabolic effect of dexamethasone.
12 hours after surgery
Blood Glucose Levels
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
Perioperative blood glucose measurements to assess the metabolic effect of dexamethasone.
24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Justyna Marszałek-Buko, MD, Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3/2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj