Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Effectiveness of Three Tear Substitute Formulations in Postoperative Discomfort After Cataract Surgery (DRY-CAT)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Evaluation of the Effectiveness of Three Tear Substitute Formulations in Postoperative Discomfort After Cataract Surgery: A Non- Interventional, Observational Study

The primary objective of this study is the assessment of three tear substitute formulations in terms of postoperative discomfort following cataract extraction surgery by means of phacoemulsification and intraocular lens implantation.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants will be recruited from the Cataract Service of the University Hospital of Alexandroupolis (UHA). All participants will be randomly assigned to three study groups. Study group 1 will receive a fixed combination of chloramphenicol and dexamethasone (Dexachlor, Cooper, Greece) quid for 4 weeks and 0.15 % sodium hyaluronate & Dexpanthenol 2% (Hylopan max, Zwitter, Greece) quid for 12 weeks. Study group 2 will receive a fixed combination of chloramphenicol and dexamethasone (Dexachlor, Cooper, Greece) quid for 4 weeks and 0.15 % sodium hyaluronate & Trehalose 3% (Thealoz duo, Thea, Greece) quid for 12 weeks. Study group 3 will receive a fixed combination of chloramphenicol and dexamethasone (Dexachlor, Cooper, Greece) quid for 4 weeks and 0.2% sodium hyaluronate and amino acids (Helenvision Ultra, Pharmex, Greece) quid for 12 weeks.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Georgios Labiris, MD, Prof
  • Numer telefonu: +30 2551030990
  • E-mail: labiris@usa.net

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eirini - Kanella Panagiotopoulou, MD, MSc, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who underwent cataract extraction surgery

Opis

Inclusion Criteria:

Diagnosis of senile cataract with stage 2 or 3 nuclear opalescence according to the - Lens Opacities Classification System III (LOCS-3) grading scale

Exclusion Criteria:

  1. Former incisional surgery
  2. Former diagnosis of corneal disease
  3. Autoimmune diseases
  4. Mental diseases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Study Group 1
Sodium Hyaluronate 0.15% and Dexpanthenol 2% drops (Hylopan max)
Lek: Sodium Hyaluronate 0.15% and Dexpanthenol 2% drops (Hylopan max)
Cataract patients will be administered Drops of Sodium Hyaluronate 0.15% and Dexpanthenol 2% quid in their postoperative regimen
Study Group 2
Sodium Hyaluronate 0.15% and Trehalose 3% drops (Thealoz duo)
Lek: Sodium Hyaluronate 0.15% and Trehalose 3% drops (Thealoz duo)
Cataract patients will be administered Drops of Sodium Hyaluronate 0.15% and Trehalose 3% quid in their postoperative regimen
Study Group 3
Sodium Hyaluronate 0.2% and Amino acids drops (Helenvision ultra)
Lek: Sodium Hyaluronate 0.2% and Amino acids drops (Helenvision ultra)
Cataract patients will be administered Drops of Sodium Hyaluronate 0.2% and Amino acids quid in their postoperative regimen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocular Surface Disease Index (OSDI)
Ramy czasowe: 12 weeks
A subjective parameter that quantifies corneal discomfort
12 weeks
Tear Break-up Time (TBUT)
Ramy czasowe: 12 weeks
An objective parameter that quantifies stability of tear film
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Schirmer test (basal tear production)
Ramy czasowe: 12 weeks
An objective test that assesses basal tear production alone using topical anesthetic drops, by removing the stimulus that triggers reflex tearing.
12 weeks
Efron scale for bulbar redness
Ramy czasowe: 12 weeks
A clinical tool consisting of five photographic, color-calibrated images (graded 0 to 4) that allow practitioners to classify the severity of conjunctival hyperaemia, ranging from normal to severe Grade 0: Normal, pale eyelid margin, minimal conjunctival vessels. Grade 1: Trace/Very Slight redness. Grade 2: Slight/Mild redness. Grade 3: Moderate redness. Grade 4: Severe redness.
12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Democritus University of Thrace

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Georgios Labiris, MD, Prof, Democritus University of Thrace

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES10/Th23/20-04-2026

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj