Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agreement Between Large Language Model-Generated Treatment Recommendations With Guideline-Based and Tumor Board Decisions in Gastrointestinal Cancer (KITuKo)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Rene Mantke, Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Concordance of Large Language Model-Generated Treatment Recommendations With Multidisciplinary Tumor Board and Guideline-Based Decisions in Gastrointestinal Cancer: A Retrospective Cohort Study

The goal of this observational study is to learn whether a computer program can suggest cancer treatments that match expert recommendations for people with gastrointestinal cancer (cancer of the pancreas, stomach, or colon and rectum).

The main questions it aims to answer are:

  • Do the treatment suggestions from the computer program match current medical guidelines?
  • Do these suggestions match decisions made by a multidisciplinary tumor board (a team of cancer specialists)?

Researchers will review existing medical records from people who have already been treated for these cancers. They will enter key clinical information into a computer program that uses artificial intelligence (AI). The program will generate treatment suggestions for each case.

Researchers will then compare these suggestions with:

  • guideline-based treatment recommendations
  • decisions made by the tumor board

This study will help researchers understand whether AI tools could support doctors in making cancer treatment decisions in the future.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gastrointestinal cancers require complex treatment planning that often involves surgery, systemic therapy, and multidisciplinary coordination. Clinical decision-making is typically guided by evidence-based recommendations and discussed in multidisciplinary tumor boards. However, the increasing complexity of treatment strategies and guideline frameworks can make consistent and reproducible decision-making challenging in routine clinical practice.

Recent advances in artificial intelligence have enabled the development of large language models (LLMs) that can process structured clinical information and generate text-based recommendations. These systems may offer a scalable approach to support clinical workflows, but their ability to produce reliable and clinically appropriate treatment suggestions in oncology remains uncertain.

This study evaluates the performance of an LLM-based system in the context of gastrointestinal oncology using retrospectively collected clinical case data. Structured case summaries derived from routine clinical documentation are used as standardized input. The model generates treatment recommendations under controlled conditions, allowing systematic comparison with established clinical reference standards.

The analysis focuses on the level of agreement between model-generated recommendations and established decision-making frameworks. In addition, the study explores how model performance varies across different clinical scenarios, including varying levels of disease complexity. Particular attention is given to situations in which recommendations differ, in order to better understand potential limitations of the model and identify patterns that may be clinically relevant.

Furthermore, the study examines the consistency of model outputs when the same clinical information is processed multiple times. This provides insight into the stability and reproducibility of the system, which are important considerations for potential real-world use.

The findings of this study are intended to inform the potential role of LLM-based tools as supportive systems in clinical decision-making. The study does not evaluate clinical outcomes or patient benefit, but instead focuses on agreement with established standards and expert-driven decisions as an initial step in assessing feasibility and safety.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Niemcy, 14770
        • University Hospital Brandenburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population consists of adult patients with gastrointestinal adenocarcinoma treated at a tertiary care academic center in the Federal State of Brandenburg, Germany. The population is derived from routine clinical practice and includes patients whose cases were evaluated in a multidisciplinary tumor board.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed pancreatic, gastric, or colorectal adenocarcinoma
  • Treatment discussed in a multidisciplinary tumor board

Exclusion Criteria:

  • Non-adenocarcinoma histology

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak jelita grubego
Pacjenci z rakiem jelita grubego
Detailed treatment recommendation according to the official guideline of the Association of the Scientific Medical Societies in Germany (AWMF; Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften),
Structured clinical case summaries were analyzed by a GPT-4-class large language model to generate treatment recommendations.
Detailed treatment recommendation according to the case-specific postoperative tumor board review.
Pancreatic cancer
Patients with pancreatic cancer
Detailed treatment recommendation according to the official guideline of the Association of the Scientific Medical Societies in Germany (AWMF; Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften),
Structured clinical case summaries were analyzed by a GPT-4-class large language model to generate treatment recommendations.
Detailed treatment recommendation according to the case-specific postoperative tumor board review.
Gastric cancer
Patients with gastric cancer
Detailed treatment recommendation according to the official guideline of the Association of the Scientific Medical Societies in Germany (AWMF; Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften),
Structured clinical case summaries were analyzed by a GPT-4-class large language model to generate treatment recommendations.
Detailed treatment recommendation according to the case-specific postoperative tumor board review.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concordance with guideline-based management
Ramy czasowe: At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery
Agreement between LLM-generated recommendations and AWMF guideline-supported treatment strategies
At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Concordance with multidisciplinary tumor board decisions
Ramy czasowe: At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery
Agreement between LLM-generated recommendations and tumor board treatment strategies
At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery
Reproducibility of LLM recommendations across repeated runs
Ramy czasowe: At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery
Structured clinical case vignettes were entered into ChatGPT using a standardized prompt template. To assess within-model reproducibility, each clinical vignette was analyzed in 3 independent model sessions performed on different days using identical clinical input.
At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery
Characterization of discordant recommendations (e.g., overtreatment, undertreatment)
Ramy czasowe: At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery

Overtreatment was defined as an LLM-generated recommendation exceeding the intensity of the reference recommendation.

Undertreatment was defined as omission of a recommended treatment or recommendation of a less intensive strategy.

At the time of multidisciplinary tumor board evaluation up to 4 weeks after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared. The dataset consists of retrospective, pseudonymized clinical data from a single institution, and sharing is restricted due to data protection regulations and institutional policies.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj