Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emergency and Urgent Care Indicators in Piedmont (PRIME)

25 maja 2026 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Project on Indicators for Emergency and Urgent Care Services in the Piedmont Region

The Emergency Department represents the main entry point to the hospital and a key setting for the management of urgent healthcare needs in the population. To date, the assessment of care quality has mainly focused on organizational aspects, with limited structured tools to systematically measure clinical and care processes.

Overcrowding and limited resources make dedicated data collection unsustainable; therefore, it is necessary to rely on data already available from routine healthcare information systems. In this context, the study aims to assess the feasibility of using these data to construct quality indicators, as well as to evaluate their availability and reliability across participating centers.

The study will also analyze variability in indicators among participating Emergency Departments, with the goal of identifying differences in care processes and potential areas for improvement.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

The Emergency Department (ED) is the primary gateway to the hospital system, yet its quality has traditionally been measured only by organizational efficiency rather than clinical care.

This study introduces a program to monitor the quality of assistance through standardized indicators, shifting the focus toward clinical and care appropriateness. Because Italian EDs face chronic overcrowding and resource shortages, the study is designed to be sustainable by using data already collected during routine clinical practice (current data flows) instead of requiring new, active data collection by staff.

The main goal of this pilot study is to build a reliable monitoring system. First, it verifies if the necessary data are actually available and accurate within existing hospital databases. Second, it measures the quality of care provided by participating centers to identify significant variations in clinical processes.

Finally, it aims to provide centers with detailed reports to help them interpret these findings and identify areas for improvement.

This is a multicenter, retrospective, observational cohort study involving at least 10 EDs. The study analyzes all patient visits over a three-year period, from January 2023 to December 2025, to account for seasonal trends and the evolution of care over time.

A total of 13 indicators are evaluated:

  • Mandatory Indicators: These focus on critical issues like "boarding" (the time spent waiting for a hospital bed), overall overcrowding, wait times for clinical visits, and the management of time-dependent conditions like sepsis.
  • Optional Indicators: These explore aspects such as the re-evaluation of patients in the waiting room, the use of "fast-track" assignments, and safety metrics like the frequency of falls among elderly patients.

Data are extracted from hospital information systems and transferred via secure protocols for analysis. All information is pseudonymized at the source to protect patient privacy. The analysis assesses the reliability of the data and uses statistical tests to compare performance between different centers and over time. As a pilot project, this study serves to identify which indicators are robust enough to be included in a permanent, large-scale quality improvement framework.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

650000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Alessandria, Włochy
        • Ospedale Civile SS.Antonio e Biagio
        • Główny śledczy:
          • Riccardo Boverio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult patients aged 18 years and older presenting to participating Emergency Departments during the period from 1 January 2023 to 31 December 2025.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (age >18 years) who presented to the participating Emergency Departments between 1/1/2023 and 31/12/2025.

Exclusion Criteria:

  • All patients under 18 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Eligible population
Adult patients (age >18 years) who presented to the participating Emergency Departments between 1/1/2023 and 31/12/2025.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To verify the availability and reliability of data for the construction of indicators on the quality of care in Emergency Departments (EDs) in the hospital databases of the participating centers.
Ramy czasowe: July 2026 - November 2026
Data availability for calculating quality-of-care indicators in emergency departments will be assessed without statistical analyses. Data reliability will be evaluated by a multidisciplinary working group (statisticians, emergency physicians, nurses, and hospital information/management staff), considering clinical relevance, missing or incomplete data, and internal consistency. This approach will document potential limitations in data quality across participating hospital databases.
July 2026 - November 2026
Change in quality-of-care indicator rates over the three-year study period
Ramy czasowe: December 2026 - March 2027
Temporal trends in quality-of-care indicators will be analyzed across the three-year data collection period (2023-2025) to quantify variations observed over time within and across participating emergency departments.
December 2026 - March 2027
Rate of adherence to quality-of-care indicators per participating emergency department
Ramy czasowe: April 2027 - July 2027
Quality-of-care indicators will be calculated and, for each of them, 95% confidence intervals will be reported to quantify estimation uncertainty. Differences across participating emergency departments will be assessed using descriptive statistics (means, standard deviations, medians, interquartile ranges, boxplots, and histograms) and inferential tests appropriate to the indicator type: ANOVA and Kruskal-Wallis tests for quantitative indicators, and proportion difference tests for indicators expressed as percentages.
April 2027 - July 2027
Proportion of patients managed in accordance with predefined quality-of-care indicators per participating emergency department
Ramy czasowe: December 2026 - March 2027
Quality-of-care indicators will be calculated according to predefined criteria, with 95% confidence intervals to quantify estimation uncertainty. Variability across participating emergency departments will be assessed using descriptive methods (means, standard deviations, medians, interquartile ranges, boxplots, and histograms) and inferential statistics, including ANOVA, Kruskal-Wallis tests, and proportion tests as appropriate. Temporal trends over the three-year study period will be analyzed. A retrospective application of the methodology will be performed to evaluate potential improvement signals under continuous monitoring conditions.
December 2026 - March 2027
Number of improvement signals per quality-of-care indicator under simulated continuous monitoring
Ramy czasowe: December 2026 - March 2027
A retrospective application of the continuous monitoring methodology will be performed to evaluate the number of improvement signals that would have been detected had the monitoring system been continuously active across participating emergency departments during the study period.
December 2026 - March 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRIME

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj