Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMMUNO-LUNG : Identification of Biomarkers and Therapeutic Targets for Pulmonary Immunotherapy (IMMUNOLUNG)

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes

IMMUNO-LUNG: Identification of Biomarkers and Therapeutic Targets for Pulmonary Immunotherapy - IMMUNOLUNG-IPC 2021-069

Immunotherapy has helped improve the prognosis of metastatic lung cancer. However, only about 40% of patients respond to conventional immunotherapy with anti-PD(L)-1 agents. This research aims to identify biomarkers of response to immunotherapy at the tumor level and to characterize new therapeutic targets

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The primary objective of this clinical study is to understand how certain blood markers can predict the effectiveness of immunotherapy treatments for patients with advanced-stage lung cancer.

This is a multicenter study with a total duration of 7 years.

In addition, the study will address several secondary objectives:

Compare biological markers present in the blood with those found in lung cancer tumors.

Investigate differences between tumor markers at early versus advanced stages of the disease.

Identify new markers that may predict the effectiveness of immunotherapy treatments.

Explore a specific mechanism (called HVEM/BTLA) involved in lung cancer, whether at an early or advanced stage.

To achieve the study objectives, 200 patients are expected to be enrolled, and the study will be conducted across two institutions.

In this study, the following biological samples will be collected: blood and tissue samples at the time of inclusion, and again at disease progression if it occurs during follow-up.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Institut Paoli Calmettes, Francja, 13009
        • Rekrutacyjny
        • Rochigneux
        • Kontakt:
          • allison ARTHUR
          • Numer telefonu: 0491223448

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 years or older, male or female.
  • Willing to participate in the study and having signed a written informed consent form.
  • Presenting a strong suspicion of localized resectable or advanced unresectable non-small cell lung cancer, or having a histologically confirmed non-small cell lung cancer.
  • Affiliated with a social security system or benefiting from such a system.

Exclusion Criteria:

  • Individuals in an emergency situation, adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection), or individuals unable to provide informed consent.
  • Inability to comply with the medical follow-up required by the study for geographical, social, or psychological reasons.
  • History of solid organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation.
  • Pregnant or breastfeeding women.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: patients with localized NSCLC
This project is based on the prospective collection of blood and tumor samples from NSCLC patients, along with the corresponding clinical data.One hundred patients with localized NSCLC will be enrolled at each participating center; these are patients with resectable NSCLC treated by surgery.
Procedura: prospective collection of blood and tumor samples

The procedure under study is based on the collection of tissue and blood samples at two time points during the patient's management. The patient will undergo a first sampling at the time of inclusion in the study, followed by a second sampling performed at the time of disease progression. Two types of samples will be collected: blood samples and tumor samples.

The protocol-mandated tumor sampling at progression will be performed in the following two situations:

  1. If, as part of routine clinical care, a biopsy is planned, an additional tumor sample for the study will be collected.
  2. If the patient has consented to undergoing a protocol-specific tumor biopsy at the time of progression
Inny: patients with advanced NSCLC
One hundred patients with advanced NSCLC will be enrolled at the center whose Principal Investigator is the scientific coordinator. These are patients with unresectable NSCLC who are not eligible for surgery and whose initial treatment consists of medical therapy (chemotherapy and/or immunotherapy). The samples are obtained using non-invasive techniques (mostly CT-guided biopsy and, less frequently, bronchoscopic or esophageal endoscopic biopsy).
Procedura: prospective collection of blood and tumor samples

The procedure under study is based on the collection of tissue and blood samples at two time points during the patient's management. The patient will undergo a first sampling at the time of inclusion in the study, followed by a second sampling performed at the time of disease progression. Two types of samples will be collected: blood samples and tumor samples.

The protocol-mandated tumor sampling at progression will be performed in the following two situations:

  1. If, as part of routine clinical care, a biopsy is planned, an additional tumor sample for the study will be collected.
  2. If the patient has consented to undergoing a protocol-specific tumor biopsy at the time of progression

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"The primary objective is to assess the association between the immune signature in peripheral blood and the efficacy of immunotherapies in patients with advanced-stage NSCLC
Ramy czasowe: until the patient's death"or until the end of the patient follow-up period, which is 60 months
Overall survival of patients with advanced-stage NSCLC treated with immunotherapy according to their immune signature.
until the patient's death"or until the end of the patient follow-up period, which is 60 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compare immune biomarkers in the blood and in the tumor microenvironment of NSCLC patients
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 year
Frequency of Immune Biomarkers in the Blood and Tumor Microenvironment of NSCLC
through study completion, an average of 7 year
Compare the expression of immune biomarkers in the tumor microenvironment of localized versus advanced NSCLC
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 year
Frequency of Immune Biomarkers in the Tumor Microenvironment of Localized and Advanced NSCLC
through study completion, an average of 7 year
Identify new immune biomarkers predictive of immunotherapy efficacy in advanced NSCLC
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 year
Frequency of Novel Immune Biomarkers According to Response to Immunotherapies in Advanced NSCLC
through study completion, an average of 7 year
Study the HVEM/BTLA axis in localized and advanced NSCLC
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 year
Association between HVEM expression and overall survival in localized and advanced NSCLC
through study completion, an average of 7 year
Analyze co-signaling molecules, activating receptors, inhibitory receptors, as well as the maturation, exhaustion, and proliferation of anti-tumor immune cells, and cytokines
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 year
Percentage expression of co-signaling molecules, activating receptors, inhibitory receptors, as well as maturation, exhaustion, and proliferation markers of anti-tumor immune cells by mass cytometry (Appendix 1). Percentage expression of inflammatory cytokines by Luminex
through study completion, an average of 7 year
Analyze the impact of the tumor and its microenvironment on the phenotype of anti-tumor immune cells
Ramy czasowe: through study completion, an average of 7 year
Levels of immune response in organoid cultures
through study completion, an average of 7 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 maja 2033

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMMUNOLUNG-IPC 2021-069
  • 2025-A00769-40 (Identyfikator rejestru: Numéro ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj